Effets de la réflexologie sur la douleur post-partum, la fatigue, la qualité du sommeil et la lactation
6 juin 2021 mis à jour par: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
L'objectif de cette recherche est de déterminer l'effet de la réflexologie plantaire appliquée aux femmes primipares ayant eu une césarienne dans le post-partum sur la douleur, la fatigue, la qualité du sommeil et la lactation.
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé.
L'étude a été menée à Şanlıurfa, qui a le taux de fécondité le plus élevé de Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de déterminer l'effet de la réflexologie plantaire appliquée aux femmes primipares ayant eu une césarienne dans le post-partum sur la douleur, la fatigue, la qualité du sommeil et la lactation.
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé.
L'étude a été menée à Şanlıurfa, qui a le taux de fécondité le plus élevé de Turquie.
L'échantillon de la recherche était composé de 80 femmes primipares (groupe réflexologie : 40 et groupe témoin : 40).
Les données ont été collectées entre le 1er janvier 2020 et le 31 janvier 2021.
« Formulaire d'information d'introduction », « Échelle visuelle analogique » pour la douleur, « Échelle visuelle analogique pour la fatigue », « Pittsburg Sleep Quality Index » et « Bristol Breastfeeding Assessment Tool » ont été utilisés comme outils de collecte de données.
La réflexologie plantaire a été appliquée au groupe expérimental pendant 40 minutes (pied gauche 20 minutes et pied droit 20 minutes) une fois par semaine pendant 8 semaines après l'accouchement.
Le groupe témoin était uniquement surveillé.
Dans la comparaison intergroupes des groupes expérimentaux et témoins, le chi carré pour les variables catégorielles et le test t des groupes indépendants pour les variables numériques ont été utilisés.
Le test ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles a été effectué en termes de temps et d'interaction de groupe dans des mesures répétées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne,
- Primaire,
- 19 ans et plus et moins de 35 ans
- Alphabétisé,
- 37 ans et plus semaine de grossesse
- Accoucher singulièrement,
- Avoir une rachianesthésie
- Aucune maladie chronique ou complication de grossesse,
- Ne pas avoir de problèmes de santé liés au sein
- Ne pas avoir subi d'opération liée au sein,
- Femmes qui n'ont pas de problèmes de santé aux pieds des mères du groupe de traitement
Critère d'exclusion:
- Le bébé est décédé ou n'est pas présent,
- Multipare,
- Femmes ayant des problèmes de santé aux pieds
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental (groupe de réflexologie plantaire)
Les primipares répondant aux critères, admises à la clinique pour CS et acceptant de participer à l'étude ont été placées au hasard dans des groupes. La réflexologie a été pratiquée chez les mères du groupe d'intervention, et les questionnaires et les échelles ont été remplis par le chercheur principal (SC). Différentes chambres ont été attribuées pour que les participants des groupes d'intervention et de contrôle ne s'affectent pas les uns les autres. La réflexologie plantaire a été appliquée au groupe expérimental pendant 40 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines après l'accouchement. |
La réflexologie plantaire a été appliquée au groupe expérimental pendant 40 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines après l'accouchement.
Le groupe témoin était uniquement surveillé.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les primipares répondant aux critères, admises à la clinique pour CS et acceptant de participer à l'étude ont été placées au hasard dans des groupes. La réflexologie a été pratiquée chez les mères du groupe d'intervention, et les questionnaires et les échelles ont été remplis par le chercheur principal (SC). Différentes chambres ont été attribuées pour que les participants des groupes d'intervention et de contrôle ne s'affectent pas les uns les autres. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport aux scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la première, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième semaine après la césarienne. ]
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L'échelle développée par Huskisson (1974) est utilisée pour l'évaluation de la douleur dans le système musculo-squelettique et d'autres évaluations cliniques.
VAS est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
C'est un outil de mesure fréquemment utilisé car il est facile et sûr à appliquer.
Les mots « Je n'ai pas mal » à l'extrémité gauche de la ligne horizontale de 10 cm de long et « J'ai mal » à l'extrémité droite.
On demande à l'individu de marquer sur cette ligne horizontale le point qui exprime le mieux l'intensité de la douleur dans son corps.
La distance entre le point marqué par l'individu et l'extrémité gauche est mesurée et le score de douleur est déterminé.
On évalue que l'intensité de la douleur augmente à mesure que la valeur VAS approche de 10, et diminue à mesure qu'elle approche de 0. Le 0 le plus bas et les 10 points les plus élevés sont tirés de l'échelle.
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Changement par rapport aux scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la première, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième semaine après la césarienne. ]
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Échelle de similarité visuelle pour la fatigue (YSSF)
Délai: Changement par rapport aux scores de l'échelle de similarité visuelle pour la fatigue (YSSF) à la première, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième semaine après la césarienne. ]
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Il se présente sous la forme d'une règle de 10 cm avec les affirmations les plus positives à une extrémité de l'échelle et les affirmations les plus négatives à l'autre.
L'expression la plus positive de la sous-dimension fatigue est 0, l'expression la plus négative est 10, l'expression la plus négative de la sous-dimension énergie est 0 et l'expression la plus positive est 10.
Un score élevé de la sous-dimension fatigue et un score faible de la sous-dimension énergie indiquent une sévérité élevée de la fatigue.
Le mode de calcul de l'échelle est déterminé en additionnant toutes les notes obtenues à partir des items de l'échelle.
Le score le plus bas pour YSSF est 0 et le score le plus élevé est 180.
Le score le plus bas pour la sous-dimension de fatigue YSSF est de 0 et le score le plus élevé est de 130.
Le score le plus bas est de 0 pour la sous-dimension énergétique de l'YSSF et le score le plus élevé est de 50.
L'échelle n'a pas de seuil.
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Changement par rapport aux scores de l'échelle de similarité visuelle pour la fatigue (YSSF) à la première, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième semaine après la césarienne. ]
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: Changement par rapport aux scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) à la première, à la quatrième et à la huitième semaine après la césarienne. ]
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Afin d'évaluer la qualité du sommeil au cours du dernier mois, Buysse et al. (1989) est une mesure quantitative de la qualité du sommeil en tant que bon et mauvais sommeil.
Son adaptation turque a été réalisée par Ağargün et al. (1996), le coefficient de cohérence interne α de Cronbach est de 0,80.
Il se compose d'un total de 24 questions et de 7 sous-composantes.
18 items et 7 sous-composants sont inclus dans la notation.
Chaque élément est évalué de 0 à 3 points et la somme de 7 sous-composantes forme le score PSQI.
Le score le plus bas de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 21.
Un score PSQI total ≤5 indique un bon sommeil et >5 indique un mauvais sommeil.
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Changement par rapport aux scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) à la première, à la quatrième et à la huitième semaine après la césarienne. ]
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Outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol (BBAT)
Délai: Changement par rapport aux scores de l'outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol (BBAT) à la première, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième semaine après la césarienne. ]
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Chaque élément de la notation de l'échelle se situe entre 0 et 2 points.
La méthode de calcul est la somme de tous les scores obtenus à partir des items de l'échelle.
Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 8.
L'échelle n'a pas de point d'arrêt.
Un score faible indique que l'allaitement est inefficace et un score élevé indique que l'allaitement est efficace.
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Changement par rapport aux scores de l'outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol (BBAT) à la première, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième et huitième semaine après la césarienne. ]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- reflexology and cesarean
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .