Effekter af zoneterapi på postpartum smerter, træthed, søvnkvalitet og amning
6. juni 2021 opdateret af: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Effekter Zoneterapi på postpartum smerter, træthed, søvnkvalitet og amning
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af fodzoneterapi anvendt på primiparøse kvinder, der fik kejsersnit i postpartum-perioden, på smerter, træthed, søvnkvalitet og amning.
Denne forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsen blev udført i Şanlıurfa, som har den højeste fertilitetsrate i Tyrkiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af fodzoneterapi anvendt på primiparøse kvinder, der fik kejsersnit i postpartum-perioden, på smerter, træthed, søvnkvalitet og amning.
Denne forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsen blev udført i Şanlıurfa, som har den højeste fertilitetsrate i Tyrkiet.
Udvalget af forskningen bestod af 80 primiparøse kvinder (zoneterapigruppe: 40 og kontrolgruppe: 40).
Dataene er indsamlet mellem 01. januar 2020 - 31. januar 2021.
"Introductory Information Form", "Visual Analog Scale" for Pain, "Visual Analog Scale for Fatigue", "Pittsburg Sleep Quality Index" og "Bristol Breastfeeding Assessment Tool" blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Fodzoneterapi blev anvendt på forsøgsgruppen i 40 minutter (venstre fod 20 minutter og højre fod 20 minutter) en gang om ugen i 8 uger efter fødslen.
Kontrolgruppen blev kun overvåget.
I intergruppesammenligningen af forsøgs- og kontrolgrupperne blev chi-kvadrat for kategoriske variabler og uafhængige gruppers t-test for numeriske variabler brugt.
To-vejs gentagne målinger ANOVA test blev udført med hensyn til tid og gruppeinteraktion i gentagne målinger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit,
- Primær,
- 19 og derover og under 35
- læsefærdige,
- 37 og derover graviditetsuge
- Fødsel enkeltvis,
- Har spinal anæstesi
- Ingen kronisk sygdom eller graviditetskomplikation,
- Har ingen brystrelaterede helbredsproblemer
- Har ikke fået foretaget en operation relateret til brystet,
- Kvinder, der ikke har helbredsproblemer i fødderne på mødrene i behandlingsgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Babyen er død eller er ikke til stede,
- Multiparous,
- Kvinder med helbredsproblemer i fødderne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe (fodzoneterapigruppe)
Primiparas passende for kriterierne, indlagt på klinikken på grund af CS og accepterede at deltage i undersøgelsen blev tilfældigt placeret i grupper. Zoneterapi blev udført i interventionsgruppen mødre, og spørgeskemaer og skalaer blev selvrapporterende udfyldt af den ledende forsker (SC). Forskellige lokaler blev tildelt, så deltagerne i interventions- og kontrolgrupperne ikke skulle påvirke hinanden. Fodzoneterapi blev anvendt på forsøgsgruppen i 40 minutter en gang om ugen i 8 uger efter fødslen. |
Fodzoneterapi blev anvendt på forsøgsgruppen i 40 minutter en gang om ugen i 8 uger efter fødslen.
Kontrolgruppen blev kun overvåget.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Primiparas passende for kriterierne, indlagt på klinikken på grund af CS og accepterede at deltage i undersøgelsen blev tilfældigt placeret i grupper. Zoneterapi blev udført i interventionsgruppen mødre, og spørgeskemaer og skalaer blev selvrapporterende udfyldt af den ledende forsker (SC). Forskellige lokaler blev tildelt, så deltagerne i interventions- og kontrolgrupperne ikke skulle påvirke hinanden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra Visual Analogue Scale (VAS) score ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
Skalaen udviklet af Huskisson (1974) bruges til smertevurdering i muskuloskeletale system og andre kliniske vurderinger.
VAS bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske.
Det er et hyppigt brugt måleværktøj, fordi det er nemt og sikkert at påføre.
Ordene "Jeg har ingen smerter" i venstre ende af den 10 cm lange vandrette linje og "Jeg har ondt" i højre ende.
Individet bliver bedt om at markere det punkt på denne vandrette linje, der bedst udtrykker sværhedsgraden af smerte i hans krop.
Afstanden fra punktet markeret af individet til venstre ende måles og smertescore bestemmes.
Det vurderes, at smertens sværhedsgrad stiger, når VAS-værdien nærmer sig 10, og falder, når den nærmer sig 0. Det laveste 0 og de højeste 10 punkter er taget fra skalaen.
|
Ændring fra Visual Analogue Scale (VAS) score ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF)
Tidsramme: Ændring fra Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF) score ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
Det er i form af en 10 cm lineal med de mest positive udsagn i den ene ende af skalaen og de mest negative udsagn i den anden.
Det mest positive udtryk for træthedsunderdimensionen er 0, det mest negative udtryk er 10, det mest negative udtryk for energiunderdimensionen er 0, og det mest positive udtryk er 10.
En høj score af træthedsunderdimensionen og en lav score af energiunderdimensionen indikerer en høj sværhedsgrad af træthed.
Skalaens beregningsmetode bestemmes ved at sammenlægge alle de scorer, der er opnået fra skalapunkterne.
Den laveste score for YSSF er 0, og den højeste score er 180.
Den laveste score for YSSF-underdimensionen træthed er 0, og den højeste score er 130.
Den laveste score er 0 for energiunderdimensionen af YSSF, og den højeste score er 50.
Skalaen har ikke et afskæringspunkt.
|
Ændring fra Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF) score ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Ændring fra Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) score ved første, fjerde og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
For at evaluere søvnkvaliteten i den sidste måned har Buysse et al. (1989) er et kvantitativt mål for søvnkvalitet som god og dårlig søvn.
Dens tyrkiske tilpasning blev udført af Ağargün et al. (1996), Cronbachs α interne konsistenskoefficient er 0,80.
Den består af i alt 24 spørgsmål og 7 delkomponenter.
18 emner og 7 underkomponenter indgår i scoringen.
Hvert element vurderes som 0-3 point, og summen af 7 underkomponenter danner PSQI-score.
Den laveste score på skalaen er 0 og den højeste score er 21.
En samlet PSQI-score på ≤5 indikerer god søvn, og >5 indikerer dårlig søvn.
|
Ændring fra Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) score ved første, fjerde og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: Ændring fra Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) score ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
Hvert punkt i scoringen af skalaen er mellem 0-2 point.
Beregningsmetoden er summen af alle score opnået fra skalapunkterne.
Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 8.
Skalaen har ikke et brudpunkt.
En lav score indikerer, at amning er ineffektiv, og en høj score indikerer, at amning er effektiv.
|
Ændring fra Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) score ved første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende og ottende uge efter kejsersnit. ]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- reflexology and cesarean
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .