Vyöhyketerapian vaikutukset synnytyksen jälkeiseen kipuun, väsymykseen, unen laatuun ja imetykseen
sunnuntai 6. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Vyöhyketerapia vaikuttaa synnytyksen jälkeiseen kipuun, väsymykseen, unen laatuun ja imetykseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen jälkeisen keisarinleikkauksen saaneiden jalkojen vyöhyketerapian vaikutusta kipuun, väsymykseen, unen laatuun ja imetykseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus tehtiin Şanlıurfassa, jossa on Turkin korkein hedelmällisyysluku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen jälkeisen keisarinleikkauksen saaneiden jalkojen vyöhyketerapian vaikutusta kipuun, väsymykseen, unen laatuun ja imetykseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus tehtiin Şanlıurfassa, jossa on Turkin korkein hedelmällisyysluku.
Tutkimuksen otokseen kuului 80 alkusynnyttävää naista (vyöhyketerapiaryhmä: 40 ja kontrolliryhmä: 40).
Tiedot on kerätty 01.1.2020-31.1.2021 välisenä aikana.
Tiedonkeruutyökaluina käytettiin "Aloitustietolomaketta", "Visual Analogue Scale" -kipua, "Visual Analog Scale for Fatigue", "Pittsburg Sleep Quality Index" ja "Bristol Breastfeeding Assessment Tool".
Jalkojen refleksologiaa sovellettiin koeryhmälle 40 minuutin ajan (vasen jalka 20 minuuttia ja oikea jalka 20 minuuttia) kerran viikossa synnytyksen jälkeisen 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmää vain seurattiin.
Koe- ja kontrolliryhmien välisessä vertailussa käytettiin chi-neliötä kategorisille muuttujille ja riippumattomien ryhmien t-testiä numeerisille muuttujille.
Kaksisuuntaiset toistetut mittaukset ANOVA-testi suoritettiin ajan ja ryhmän vuorovaikutuksen suhteen toistuvissa mittauksissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus,
- Ensisijainen,
- 19 ja yli ja alle 35
- Lukutaito,
- Raskausviikko 37 ja yli
- Synnytys yksinään,
- Ottaa spinaalipuudutuksen
- Ei kroonisia sairauksia tai raskauskomplikaatioita,
- Sinulla ei ole rintoihin liittyviä terveysongelmia
- ei ole ollut rintaan liittyvää leikkausta,
- Naiset, joilla ei ole terveysongelmia hoitoryhmän äitien jaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva on kuollut tai ei ole paikalla,
- Moniparinen,
- Naiset, joilla on terveysongelmia jaloissaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä (jalkojen refleksologiaryhmä)
Kriteerien mukaiset primiparat, jotka on otettu klinikalle CS:n vuoksi ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Vyöhyketerapiaa suoritettiin interventioryhmän äideille, ja kyselylomakkeet ja asteikot täytti itseään johtava tutkija (SC). Interventio- ja kontrolliryhmien osallistujille varattiin eri huoneet, jotta he eivät vaikuttaisi toisiinsa. Jalkojen refleksologiaa käytettiin koeryhmässä 40 minuutin ajan kerran viikossa synnytyksen jälkeisen 8 viikon ajan. |
Jalkojen refleksologiaa käytettiin koeryhmässä 40 minuutin ajan kerran viikossa synnytyksen jälkeisen 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmää vain seurattiin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kriteerien mukaiset primiparat, jotka on otettu klinikalle CS:n vuoksi ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Vyöhyketerapiaa suoritettiin interventioryhmän äideille, ja kyselylomakkeet ja asteikot täytti itseään johtava tutkija (SC). Interventio- ja kontrolliryhmien osallistujille varattiin eri huoneet, jotta he eivät vaikuttaisi toisiinsa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos Visual Analogue Scale (VAS) -pisteistä ensimmäisellä, toisella, kolmannella, neljännellä, viidennellä, kuudentena, seitsemännellä ja kahdeksannella viikolla keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
Huskissonin (1974) kehittämää asteikkoa käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun arviointiin ja muihin kliinisiin arviointeihin.
VAS:ia käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi.
Se on usein käytetty mittaustyökalu, koska se on helppo ja turvallinen käyttää.
Sanat "Minulla ei ole kipua" 10 cm pitkän vaakaviivan vasemmassa päässä ja "Minulla on kipua" oikeassa päässä.
Henkilöä pyydetään merkitsemään tälle vaakaviivalle se piste, joka parhaiten ilmaisee kivun vakavuutta hänen kehossaan.
Mitataan etäisyys henkilön merkitsemästä pisteestä vasempaan päähän ja määritetään kipupisteet.
Arvioidaan, että kivun vakavuus kasvaa VAS-arvon lähestyessä 10:tä ja vähenee lähestyessä 0:ta. Asteikolta otetaan alhaisin 0 ja korkein 10 pistettä.
|
Muutos Visual Analogue Scale (VAS) -pisteistä ensimmäisellä, toisella, kolmannella, neljännellä, viidennellä, kuudentena, seitsemännellä ja kahdeksannella viikolla keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
|
Visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymystä varten (YSSF)
Aikaikkuna: Muutos väsymyksen visuaalisen samankaltaisuusasteikon (YSSF) pisteistä ensimmäisellä, toisella, kolmannella, neljännellä, viidennellä, kuudentena, seitsemännellä ja kahdeksannella viikolla keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
Se on 10 cm:n viivaimen muodossa, jossa on positiivisimmat lausunnot asteikon toisessa päässä ja negatiivisimmat lausunnot toisessa.
Väsymys-alaulottuvuuden positiivisin ilmaus on 0, negatiivisin lauseke on 10, energia-alaulottuvuuden negatiivisin lauseke on 0 ja positiivisin lauseke on 10.
Väsymys-alaulottuvuuden korkea pistemäärä ja matala energia-alaulottuvuuden pistemäärä osoittavat väsymyksen suurta vakavuutta.
Asteikon laskentatapa määritetään laskemalla yhteen kaikki asteikkokohdista saadut pisteet.
YSSF:n pienin pistemäärä on 0 ja korkein 180.
YSSF-väsymys-alaulottuvuuden pienin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 130.
Alin pistemäärä on 0 YSSF:n energia-alaulottuvuuden osalta ja korkein pistemäärä on 50.
Asteikolla ei ole raja-arvoa.
|
Muutos väsymyksen visuaalisen samankaltaisuusasteikon (YSSF) pisteistä ensimmäisellä, toisella, kolmannella, neljännellä, viidennellä, kuudentena, seitsemännellä ja kahdeksannella viikolla keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos Pittsburgin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteistä ensimmäisellä, neljännellä ja kahdeksannella viikolla keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
Viimeisen kuukauden unen laadun arvioimiseksi Buysse et al. (1989) on kvantitatiivinen unen laadun mitta hyvänä ja huonona unena.
Sen turkkilaisen mukautuksen teki Ağargün et al. (1996), Cronbachin α sisäinen konsistenssikerroin on 0,80.
Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä ja 7 alakomponentista.
Pisteytys sisältää 18 kohdetta ja 7 osatekijää.
Jokainen kohta saa 0-3 pistettä ja 7 osakomponentin summa muodostaa PSQI-pisteen.
Asteikon alin pistemäärä on 0 ja korkein 21.
PSQI:n kokonaispistemäärä ≤5 tarkoittaa hyvää unta ja >5 huonoa unta.
|
Muutos Pittsburgin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteistä ensimmäisellä, neljännellä ja kahdeksannella viikolla keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
|
Bristol imetyksen arviointityökalu (BBAT)
Aikaikkuna: Muutos Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) -pisteistä ensimmäisen, toisen, kolmannen, neljännen, viidennen, kuudennen, seitsemännen ja kahdeksannen viikon keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
Asteikon pisteytyksen jokainen kohta on välillä 0-2 pistettä.
Laskentamenetelmä on kaikkien asteikkokohdista saatujen pisteiden summa.
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0 ja korkein 8.
Asteikko ei sisällä keskeytyspistettä.
Matala pistemäärä osoittaa, että imetys on tehotonta, ja korkea pistemäärä osoittaa, että imetys on tehokasta.
|
Muutos Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) -pisteistä ensimmäisen, toisen, kolmannen, neljännen, viidennen, kuudennen, seitsemännen ja kahdeksannen viikon keisarinleikkauksen jälkeen. ]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- reflexology and cesarean
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .