Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии на послеродовую боль, утомляемость, качество сна и лактацию

6 июня 2021 г. обновлено: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep

Влияние рефлексотерапии на послеродовую боль, усталость, качество сна и лактацию

Целью данного исследования является определение влияния рефлексотерапии стоп у первородящих женщин, перенесших кесарево сечение в послеродовом периоде, на боль, утомляемость, качество сна и лактацию. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследование проводилось в Шанлыурфе, где самый высокий уровень рождаемости в Турции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния рефлексотерапии стоп у первородящих женщин, перенесших кесарево сечение в послеродовом периоде, на боль, утомляемость, качество сна и лактацию. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследование проводилось в Шанлыурфе, где самый высокий уровень рождаемости в Турции. Выборку исследования составили 80 первородящих женщин (группа рефлексотерапии: 40 и контрольная группа: 40). Данные были собраны в период с 01 января 2020 года по 31 января 2021 года. В качестве инструментов сбора данных использовались «Вводная информационная форма», «Визуальная аналоговая шкала» боли, «Визуальная аналоговая шкала усталости», «Питтсбургский индекс качества сна» и «Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания». Рефлексотерапия стоп применялась в экспериментальной группе в течение 40 минут (20 минут левой ноги и 20 минут правой ноги) один раз в неделю в течение 8 недель после родов. За контрольной группой наблюдали только. При межгрупповом сравнении экспериментальной и контрольной групп использовали хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерий независимых групп для числовых переменных. Двусторонний тест повторных измерений ANOVA был выполнен с точки зрения времени и группового взаимодействия при повторных измерениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция, 27000
        • Gaziantep University Health Sciences Enstitutes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Кесарево сечение,
  • первичный,
  • 19 и старше и моложе 35
  • Грамотный,
  • 37 и выше неделя беременности
  • Родить в одиночестве,
  • Спинномозговая анестезия
  • Отсутствие хронических заболеваний и осложнений беременности,
  • Не иметь проблем со здоровьем, связанных с грудью
  • Не было операции, связанной с грудью,
  • Женщины, у которых нет проблем со здоровьем в стопах матерей в лечебной группе

Критерий исключения:

  • Младенец умер или его нет,
  • многоплодная,
  • Женщины с проблемами со здоровьем в ногах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа (группа рефлексотерапии стоп)

Соответствующие критериям первородящие, поступившие в клинику по поводу КС и согласившиеся на участие в исследовании, были случайным образом распределены по группам. Рефлексотерапия проводилась у матерей группы вмешательства, а вопросники и шкалы заполнялись самостоятельно ведущим исследователем (SC).

Для участников интервенционной и контрольной групп были выделены разные комнаты, чтобы они не влияли друг на друга.

Рефлексотерапия стоп применялась в экспериментальной группе в течение 40 минут один раз в неделю в течение 8 недель после родов.
Другой: рефлексология стопы
Рефлексотерапия стоп применялась в экспериментальной группе в течение 40 минут один раз в неделю в течение 8 недель после родов. За контрольной группой наблюдали только.
Без вмешательства: контрольная группа

Соответствующие критериям первородящие, поступившие в клинику по поводу КС и согласившиеся на участие в исследовании, были случайным образом распределены по группам. Рефлексотерапия проводилась у матерей группы вмешательства, а вопросники и шкалы заполнялись самостоятельно ведущим исследователем (SC).

Для участников интервенционной и контрольной групп были выделены разные комнаты, чтобы они не влияли друг на друга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на первой, второй, третьей, четвертой, пятой, шестой, седьмой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]
Шкала, разработанная Huskisson (1974), используется для оценки боли в опорно-двигательном аппарате и других клинических оценок. VAS используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые. Это часто используемый измерительный инструмент, потому что он прост и безопасен в применении. Слова «У меня нет боли» на левом конце горизонтальной линии длиной 10 см и «У меня есть боль» на правом конце. Индивидуума просят отметить точку на этой горизонтальной линии, которая лучше всего выражает тяжесть боли в его теле. Измеряют расстояние от точки, отмеченной человеком, до левого конца и определяют балльную оценку боли. Оценивается, что выраженность боли увеличивается по мере приближения значения ВАШ к 10 и уменьшается по мере приближения к 0. По шкале берутся самый низкий 0 и самый высокий 10 баллов.
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на первой, второй, третьей, четвертой, пятой, шестой, седьмой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]
Шкала визуального сходства усталости (YSSF)
Временное ограничение: Изменения по шкале визуального сходства для оценки усталости (YSSF) на первой, второй, третьей, четвертой, пятой, шестой, седьмой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]
Он представляет собой 10-сантиметровую линейку с наиболее положительными утверждениями на одном конце шкалы и наиболее негативными утверждениями на другом. Наиболее положительное выражение подпараметра усталости равно 0, наиболее отрицательное выражение равно 10, наиболее негативное выражение подпараметра энергии равно 0, а наиболее положительное выражение равно 10. Высокий балл по подпараметру усталости и низкий балл по субпараметру энергии указывают на высокую степень утомления. Метод расчета шкалы определяется путем сложения всех баллов, полученных по пунктам шкалы. Самый низкий балл по YSSF — 0, а самый высокий — 180. Наименьший балл по подпараметру усталости YSSF равен 0, а наивысший балл — 130. Самый низкий балл — 0 для энергетического подпараметра YSSF, а самый высокий балл — 50. Шкала не имеет точки отсечки.
Изменения по шкале визуального сходства для оценки усталости (YSSF) на первой, второй, третьей, четвертой, пятой, шестой, седьмой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) на первой, четвертой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]
Чтобы оценить качество сна за последний месяц, Buysse et al. (1989) представляет собой количественную меру качества сна как хорошего, так и плохого сна. Его турецкая адаптация была сделана Агаргуном и др. (1996), коэффициент внутренней согласованности α Кронбаха равен 0,80. Всего он состоит из 24 вопросов и 7 подкомпонентов. В подсчет баллов включены 18 пунктов и 7 подкомпонентов. Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а сумма 7 подкомпонентов формирует оценку PSQI. Самый низкий балл по шкале равен 0, а самый высокий — 21. Общий балл PSQI ≤5 указывает на хороший сон, а >5 указывает на плохой сон.
Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) на первой, четвертой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]
Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания (BBAT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с Бристольским инструментом оценки грудного вскармливания (BBAT) оценивают на первой, второй, третьей, четвертой, пятой, шестой, седьмой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]
Каждый пункт в подсчете баллов по шкале составляет от 0 до 2 баллов. Метод расчета – сумма всех баллов, полученных по пунктам шкалы. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 8. Шкала не имеет точки останова. Низкий балл указывает на то, что грудное вскармливание неэффективно, а высокий балл указывает на то, что грудное вскармливание эффективно.
Изменения по сравнению с Бристольским инструментом оценки грудного вскармливания (BBAT) оценивают на первой, второй, третьей, четвертой, пятой, шестой, седьмой и восьмой неделе после кесарева сечения. ]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gaziantep

Следователи

  • Директор по исследованиям: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • reflexology and cesarean

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться