反射疗法对产后疼痛、疲劳、睡眠质量和泌乳的影响
2021年6月6日 更新者：Aysegul Kilicli、University of Gaziantep
本研究的目的是确定足部反射疗法应用于产后剖腹产初产妇对疼痛、疲劳、睡眠质量和泌乳的影响。
这项研究是一项随机对照试验。
该研究是在土耳其生育率最高的Şanlıurfa进行的。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定足部反射疗法应用于产后剖腹产初产妇对疼痛、疲劳、睡眠质量和泌乳的影响。
这项研究是一项随机对照试验。
该研究是在土耳其生育率最高的Şanlıurfa进行的。
研究样本由 80 名初产妇组成（反射疗法组：40 名，对照组：40 名）。
这些数据是在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 31 日之间收集的。
“介绍信息表”、“疼痛视觉模拟量表”、“疲劳视觉模拟量表”、“匹兹堡睡眠质量指数”和“布里斯托尔母乳喂养评估工具”用作数据收集工具。
实验组进行足部反射疗法，每次40分钟（左脚20分钟，右脚20分钟），每周一次，持续产后8周。
对照组仅被观察。
在实验组和对照组的组间比较中，分类变量采用卡方检验，数值变量采用独立组t检验。
双向重复测量 ANOVA 测试在重复测量中的时间和组交互方面进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Gaziantep、火鸡、27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 剖腹产，
- 小学,
- 19岁以上35岁以下
- 识字，
- 37岁及以上孕周
- 独生子女，
- 进行脊髓麻醉
- 无慢性疾病或妊娠并发症，
- 没有与乳房有关的健康问题
- 没有做过与乳房有关的手术，
- 治疗组妈妈足部没有任何健康问题的女性
排除标准：
- 婴儿已经死亡或不存在，
- 经产，
- 足部有健康问题的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（足部反射组）
将符合标准、因 CS 入院并愿意参与研究的初产妇随机分组。 反射疗法在干预组的母亲中进行，问卷和量表由首席研究员 (SC) 自行报告填写。 干预组和对照组的参与者被分配到不同的房间，互不影响。 对实验组进行足底反射疗法，每次40分钟，每周一次，持续产后8周。 |
对实验组进行足底反射疗法，每次40分钟，每周一次，持续产后8周。
对照组仅被观察。
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无干预：控制组
将符合标准、因 CS 入院并愿意参与研究的初产妇随机分组。 反射疗法在干预组的母亲中进行，问卷和量表由首席研究员 (SC) 自行报告填写。 干预组和对照组的参与者被分配到不同的房间，互不影响。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：剖宫产后第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周和第八周视觉模拟量表（VAS）评分的变化。 ]
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Huskisson (1974) 开发的量表用于肌肉骨骼系统的疼痛评估和其他临床评估。
VAS 用于将一些无法用数值测量的值转换为数值。
它是一种常用的测量工具，因为它易于使用且安全。
10厘米长的横线左端写着“我不痛”，右端写着“我痛”。
个人被要求在这条水平线上标记最能表达他身体疼痛严重程度的点。
测量从个人标记的点到左端的距离并确定疼痛评分。
评估疼痛的严重程度随着VAS值接近10而增加，并随着接近0而降低。最低的0分和最高的10分取自量表。
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剖宫产后第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周和第八周视觉模拟量表（VAS）评分的变化。 ]
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疲劳视觉相似性量表 (YSSF)
大体时间：剖宫产后第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周和第八周疲劳视觉相似性量表 (YSSF) 评分的变化。 ]
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它采用 10 厘米尺子的形式，标尺的一端显示最积极的陈述，另一端显示最消极的陈述。
疲劳子维度最正表达为0，最负表达为10，能量子维度最负表达为0，最正表达为10。
疲劳子维度的高分和能量子维度的低分表明疲劳的严重程度高。
量表的计算方法是通过将量表项目得到的所有分数相加来确定的。
YSSF 的最低得分为 0，最高得分为 180。
YSSF 疲劳子维度的最低得分为 0，最高得分为 130。
YSSF 能量子维度最低得分为 0 分，最高得分为 50 分。
量表没有分界点。
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剖宫产后第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周和第八周疲劳视觉相似性量表 (YSSF) 评分的变化。 ]
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：剖宫产后第一周、第四周和第八周匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评分的变化。 ]
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为了评估上个月的睡眠质量，Buysse 等人。 (1989) 是对睡眠质量的定量测量，如睡眠好坏。
它的土耳其改编版由 Ağargün 等人完成。 (1996)，Cronbach 的 α 内部一致性系数为 0.80。
它共有 24 个问题和 7 个子组件。
评分包括 18 个项目和 7 个子组件。
每个项目被评估为 0-3 分，7 个子组件的总和构成 PSQI 分数。
该量表的最低得分为 0 分，最高得分为 21 分。
PSQI总分≤5分表示睡眠好，>5分表示睡眠差。
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剖宫产后第一周、第四周和第八周匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评分的变化。 ]
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布里斯托母乳喂养评估工具 (BBAT)
大体时间：剖宫产后第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七和第八周布里斯托尔母乳喂养评估工具 (BBAT) 评分的变化。 ]
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量表中的每一项评分都在0-2分之间。
计算方法是将量表项目得到的所有分数相加。
从量表得到的最低分是 0 分，最高分是 8 分。
刻度没有断点。
低分表示母乳喂养无效，高分表示母乳喂养有效。
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剖宫产后第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七和第八周布里斯托尔母乳喂养评估工具 (BBAT) 评分的变化。 ]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：simge zeyneloğlu, proffessor、GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月6日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月6日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
足部反射疗法的临床试验
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame完全的