Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della riflessologia su dolore postpartum, affaticamento, qualità del sonno e allattamento

6 giugno 2021 aggiornato da: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Lo scopo di questa ricerca è quello di determinare l'effetto della riflessologia plantare applicata alle donne primipare che hanno subito un taglio cesareo nel periodo postpartum su dolore, affaticamento, qualità del sonno e allattamento. Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto a Şanlıurfa, che ha il più alto tasso di fertilità in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è quello di determinare l'effetto della riflessologia plantare applicata alle donne primipare che hanno subito un taglio cesareo nel periodo postpartum su dolore, affaticamento, qualità del sonno e allattamento. Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto a Şanlıurfa, che ha il più alto tasso di fertilità in Turchia. Il campione della ricerca era costituito da 80 donne primipare (gruppo di riflessologia: 40 e gruppo di controllo: 40). I dati sono stati raccolti tra il 1° gennaio 2020 e il 31 gennaio 2021. "Introductory Information Form", "Visual Analogue Scale" for Pain, "Visual Analog Scale for Fatigue", "Pittsburg Sleep Quality Index" e "Bristol Breastfeeding Assessment Tool" sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dei dati. La riflessologia plantare è stata applicata al gruppo sperimentale per 40 minuti (piede sinistro 20 minuti e piede destro 20 minuti) una volta alla settimana per 8 settimane dopo il parto. Il gruppo di controllo è stato solo osservato. Nel confronto intergruppo dei gruppi sperimentali e di controllo, sono stati utilizzati il ​​chi-quadro per le variabili categoriche e il t-test dei gruppi indipendenti per le variabili numeriche. Misure ripetute a due vie Il test ANOVA è stato eseguito in termini di tempo e interazione di gruppo in misurazioni ripetute

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Gaziantep University Health Sciences Enstitutes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo,
  • Primipare,
  • 19 anni e più e meno di 35 anni
  • letterato,
  • 37 e oltre settimana di gravidanza
  • Partorire singolarmente,
  • Avere l'anestesia spinale
  • Nessuna malattia cronica o complicazione della gravidanza,
  • Non avere problemi di salute legati al seno
  • Non hanno subito un'operazione relativa al seno,
  • Donne che non hanno problemi di salute ai piedi delle madri nel gruppo di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è morto o non è presente,
  • Multipare,
  • Donne con problemi di salute ai piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale (gruppo di riflessologia plantare)

Primiparas appropriato per i criteri, ricoverato in clinica a causa di CS e accettando di partecipare allo studio sono stati inseriti in modo casuale in gruppi. La riflessologia è stata eseguita nelle madri del gruppo di intervento e i questionari e le scale sono stati compilati in modo autonomo dal ricercatore capo (SC).

Sono state assegnate stanze diverse affinché i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo non si influenzassero a vicenda.

La riflessologia plantare è stata applicata al gruppo sperimentale per 40 minuti una volta alla settimana per 8 settimane dopo il parto.
Altro: riflessologia plantare
La riflessologia plantare è stata applicata al gruppo sperimentale per 40 minuti una volta alla settimana per 8 settimane dopo il parto. Il gruppo di controllo è stato solo osservato.
Nessun intervento: gruppo di controllo

Primiparas appropriato per i criteri, ricoverato in clinica a causa di CS e accettando di partecipare allo studio sono stati inseriti in modo casuale in gruppi. La riflessologia è stata eseguita nelle madri del gruppo di intervento e i questionari e le scale sono stati compilati in modo autonomo dal ricercatore capo (SC).

Sono state assegnate stanze diverse affinché i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo non si influenzassero a vicenda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi della scala analogica visiva (VAS) alla prima, seconda, terza, quarta, quinta, sesta, settima e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]
La scala sviluppata da Huskisson (1974) viene utilizzata per la valutazione del dolore nel sistema muscolo-scheletrico e per altre valutazioni cliniche. VAS viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in numerici. È uno strumento di misurazione di uso frequente perché è facile e sicuro da applicare. Le parole "Non ho dolore" all'estremità sinistra della linea orizzontale lunga 10 cm e "I have pain" all'estremità destra. All'individuo viene chiesto di segnare il punto su questa linea orizzontale che meglio esprime la gravità del dolore nel suo corpo. Viene misurata la distanza dal punto segnato dall'individuo all'estremità sinistra e viene determinato il punteggio del dolore. Si valuta che la gravità del dolore aumenta quando il valore VAS si avvicina a 10 e diminuisce quando si avvicina a 0. Lo 0 più basso ei 10 punti più alti sono presi dalla scala.
Modifica dei punteggi della scala analogica visiva (VAS) alla prima, seconda, terza, quarta, quinta, sesta, settima e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]
Scala di somiglianza visiva per la fatica (YSSF)
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi della Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF) alla prima, seconda, terza, quarta, quinta, sesta, settima e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]
Ha la forma di un righello di 10 cm con le affermazioni più positive su un'estremità della scala e le affermazioni più negative sull'altra. L'espressione più positiva della sottodimensione fatica è 0, l'espressione più negativa è 10, l'espressione più negativa della sottodimensione energia è 0 e l'espressione più positiva è 10. Un punteggio elevato della sottodimensione della fatica e un punteggio basso della sottodimensione dell'energia indicano un'elevata gravità della fatica. Il metodo di calcolo della scala è determinato sommando tutti i punteggi ottenuti dagli item della scala. Il punteggio più basso per YSSF è 0 e il punteggio più alto è 180. Il punteggio più basso per la sottodimensione della fatica YSSF è 0 e il punteggio più alto è 130. Il punteggio più basso è 0 per la sottodimensione energetica di YSSF e il punteggio più alto è 50. La scala non ha un punto di cut-off.
Modifica dei punteggi della Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF) alla prima, seconda, terza, quarta, quinta, sesta, settima e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]
Indice di qualità del sonno di Pittsburg (PSQI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi del Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) alla prima, quarta e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]
Per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese, Buysse et al. (1989) è una misura quantitativa della qualità del sonno come sonno buono e cattivo. Il suo adattamento turco è stato fatto da Ağargün et al. (1996), il coefficiente di consistenza interna α di Cronbach è 0,80. Consiste in un totale di 24 domande e 7 sottocomponenti. 18 item e 7 sottocomponenti sono inclusi nel punteggio. Ogni elemento viene valutato come 0-3 punti e la somma di 7 sottocomponenti forma il punteggio PSQI. Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 21. Un punteggio PSQI totale di ≤5 indica un buon sonno e >5 indica un sonno scarso.
Variazione rispetto ai punteggi del Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) alla prima, quarta e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]
Strumento di valutazione dell'allattamento al seno di Bristol (BBAT)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi del Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) alla prima, seconda, terza, quarta, quinta, sesta, settima e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]
Ogni elemento nel punteggio della scala è compreso tra 0 e 2 punti. Il metodo di calcolo è la somma di tutti i punteggi ottenuti dagli item della scala. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 8. La scala non ha un punto di interruzione. Un punteggio basso indica che l'allattamento al seno è inefficace, mentre un punteggio alto indica che l'allattamento al seno è efficace.
Variazione dei punteggi del Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) alla prima, seconda, terza, quarta, quinta, sesta, settima e ottava settimana dopo il taglio cesareo. ]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Direttore dello studio: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • reflexology and cesarean

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su riflessologia plantare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi