このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

産後の痛み、疲労、睡眠の質、授乳に対するリフレクソロジーの効果

2021年6月6日 更新者：Aysegul Kilicli、University of Gaziantep
この研究の目的は、産後に帝王切開を行った初産婦にフットリフレクソロジーを適用した場合の、痛み、疲労、睡眠の質、授乳に対する効果を調べることです。 この研究はランダム化比較試験です。 この調査は、トルコで最も出生率が高いシャンルウルファで実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、産後に帝王切開を行った初産婦にフットリフレクソロジーを適用した場合の、痛み、疲労、睡眠の質、授乳に対する効果を調べることです。 この研究はランダム化比較試験です。 この調査は、トルコで最も出生率が高いシャンルウルファで実施されました。 調査のサンプルは、80 人の初産婦 (リフレクソロジー群: 40 人、対照群: 40 人) で構成されていました。 データは 2020 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 31 日の間に収集されました。 「導入情報フォーム」、痛みの「ビジュアル アナログ スケール」、疲労の「ビジュアル アナログ スケール」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」、「ブリストル母乳育児評価ツール」をデータ収集ツールとして使用しました。 産後 8 週間、週 1 回 40 分間 (左足 20 分、右足 20 分) フット リフレクソロジーを実験群に適用しました。 対照群は観察のみでした。 実験群と対照群の群間比較では、カテゴリ変数にはカイ二乗法、数値変数には独立群の t 検定が使用されました。 二元配置反復測定ANOVAテストは、反復測定における時間とグループ相互作用の観点から実行されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Gaziantep、七面鳥、27000
        • Gaziantep University Health Sciences Enstitutes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 帝王切開、
  • プライマリ、
  • 19歳以上35歳未満
  • 読み書きができる,
  • 37歳以上の妊娠週
  • 単身出産、
  • 脊椎麻酔をしている
  • 持病や妊娠合併症がなく、
  • 乳房に関連する健康上の問題がない
  • 乳房に関する手術をしたことがなく、
  • 治療群の母親の足に健康上の問題がない女性

除外基準:

  • 赤ちゃんが亡くなったり、不在だったり、
  • 経産、
  • 足に健康上の問題がある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群（フットリフレクソロジー群）

基準に適合し、CS のためにクリニックに入院し、研究への参加を受け入れた初産婦は、無作為にグループに分けられました。 リフレクソロジーは介入群の母親で実施され、アンケートとスケールは主任研究者 (SC) によって自己申告で記入されました。

介入群と対照群の参加者が互いに影響を与えないように、異なる部屋が割り当てられました。

フットリフレクソロジーは、産後8週間、実験グループに週1回40分間適用されました.
他の：フットリフレクソロジー
フットリフレクソロジーは、産後8週間、実験グループに週1回40分間適用されました. 対照群は観察のみでした。
介入なし：対照群

基準に適合し、CS のためにクリニックに入院し、研究への参加を受け入れた初産婦は、無作為にグループに分けられました。 リフレクソロジーは介入群の母親で実施され、アンケートとスケールは主任研究者 (SC) によって自己申告で記入されました。

介入群と対照群の参加者が互いに影響を与えないように、異なる部屋が割り当てられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：帝王切開後 1、2、3、4、5、6、7、8 週目の Visual Analogue Scale (VAS) スコアからの変化。 ]
Huskisson (1974) によって開発された尺度は、筋骨格系の疼痛評価およびその他の臨床評価に使用されます。 VAS は、数値で測定できない一部の値を数値に変換するために使用されます。 手軽で安全な測定器としてよく使われています。 10cmの横線の左端に「痛みはありません」、右端には「痛みがあります」の文字。 個人は、身体の痛みの重症度を最もよく表すこの水平線上の点に印を付けるよう求められます。 個人がマークした点から左端までの距離が測定され、痛みのスコアが決定されます。 VAS値が10に近づくほど痛みが強くなり、0に近づくほど痛みが弱くなると評価されます。最低0点と最高10点をスケールで採点します。
帝王切開後 1、2、3、4、5、6、7、8 週目の Visual Analogue Scale (VAS) スコアからの変化。 ]
疲労の視覚的類似性尺度 (YSSF)
時間枠：帝王切開後の第 1、第 2、第 3、第 4、第 5、第 6、第 7、および第 8 週での視覚的類似性尺度 (YSSF) スコアからの変化。 ]
これは 10 cm の定規の形をしており、スケールの一方の端に最も肯定的なステートメントがあり、もう一方の端に最も否定的なステートメントがあります。 疲労サブディメンションの最もポジティブな表現は 0、最もネガティブな表現は 10、エネルギーサブディメンションの最もネガティブな表現は 0、そして最もポジティブな表現は 10 です。 疲労サブディメンションのスコアが高く、エネルギーサブディメンションのスコアが低い場合は、疲労の重症度が高いことを示します。 尺度の計算方法は、尺度項目から得られたすべてのスコアを合計することによって決定されます。 YSSF の最低スコアは 0 で、最高スコアは 180 です。 YSSF 疲労サブディメンションの最低スコアは 0 で、最高スコアは 130 です。 YSSF のエネルギー サブディメンションの最低スコアは 0 で、最高スコアは 50 です。 スケールにはカットオフポイントがありません。
帝王切開後の第 1、第 2、第 3、第 4、第 5、第 6、第 7、および第 8 週での視覚的類似性尺度 (YSSF) スコアからの変化。 ]
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：帝王切開後 1、4、8 週目のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコアからの変化。 ]
先月の睡眠の質を評価するために、Buysse 等。 (1989) は、良い睡眠と悪い睡眠としての睡眠の質の定量的尺度です。 そのトルコ語の適応は、Ağargünらによって行われました。 (1996)、Cronbach の α 内部整合係数は 0.80 です。 合計 24 の質問と 7 つのサブコンポーネントで構成されています。 スコアには 18 項目と 7 つのサブコンポーネントが含まれます。 各項目は 0 ～ 3 点で評価され、7 つのサブコンポーネントの合計が PSQI スコアを形成します。 スケールの最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。 PSQI スコアの合計が 5 以下であればよく眠れ、5 以上であれば睡眠が不十分であることを示します。
帝王切開後 1、4、8 週目のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコアからの変化。 ]
ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT)
時間枠：帝王切開後 1、2、3、4、5、6、7、8 週目の Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) スコアからの変化。 ]
スケールの採点の各項目は 0 ～ 2 ポイントです。 計算方法は、スケール項目から得られるすべてのスコアの合計です。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 8 です。 スケールにはブレークポイントがありません。 スコアが低いほど母乳育児が効果的でないことを示し、スコアが高いほど母乳育児が効果的であることを示します。
帝王切開後 1、2、3、4、5、6、7、8 週目の Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) スコアからの変化。 ]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Gaziantep

捜査官

  • スタディディレクター：simge zeyneloğlu, proffessor、GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月6日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月6日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • reflexology and cesarean

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

フットリフレクソロジーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gambia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する