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Efectos de la reflexología sobre el dolor posparto, la fatiga, la calidad del sueño y la lactancia

6 de junio de 2021 actualizado por: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
El objetivo de esta investigación es determinar el efecto de la reflexología podal aplicada a mujeres primíparas que tuvieron cesárea en el puerperio sobre el dolor, la fatiga, la calidad del sueño y la lactancia. Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio. El estudio se realizó en Şanlıurfa, que tiene la tasa de fertilidad más alta de Turquía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es determinar el efecto de la reflexología podal aplicada a mujeres primíparas que tuvieron cesárea en el puerperio sobre el dolor, la fatiga, la calidad del sueño y la lactancia. Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio. El estudio se realizó en Şanlıurfa, que tiene la tasa de fertilidad más alta de Turquía. La muestra de la investigación estuvo conformada por 80 mujeres primíparas (grupo reflexología: 40 y grupo control: 40). Los datos se recopilaron entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de enero de 2021. El "Formulario de información introductoria", la "Escala analógica visual" para el dolor, la "Escala analógica visual para la fatiga", el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y la "Herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol" se utilizaron como herramientas de recopilación de datos. Al grupo experimental se le aplicó reflexología podal durante 40 minutos (20 minutos en el pie izquierdo y 20 minutos en el pie derecho) una vez por semana durante las 8 semanas posparto. El grupo de control solo fue observado. En la comparación intergrupal de los grupos experimental y de control, se utilizó chi-cuadrado para variables categóricas y t-test de grupos independientes para variables numéricas. Se realizó la prueba ANOVA bidireccional de medidas repetidas en términos de tiempo e interacción grupal en medidas repetidas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Gaziantep, Pavo, 27000
        • Gaziantep University Health Sciences Enstitutes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seccion de cesárea,
  • primitivo,
  • 19 y más y menos de 35
  • Alfabetizado,
  • 37 y más semana de embarazo
  • Dar a luz singularmente,
  • Tener anestesia espinal
  • Sin enfermedad crónica o complicación del embarazo,
  • No tener problemas de salud relacionados con los senos.
  • No haber tenido una operación relacionada con el seno,
  • Mujeres que no tienen ningún problema de salud en los pies de las madres en el grupo de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • El bebé ha muerto o no está presente,
  • multípara,
  • Mujeres con problemas de salud en los pies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental (grupo de reflexología podal)

Las primíparas apropiadas para los criterios, admitidas en la clínica debido a SC y que aceptaron participar en el estudio, se colocaron aleatoriamente en grupos. Se realizó reflexología en el grupo de intervención de madres, y los cuestionarios y escalas fueron auto-rellenados por la investigadora principal (SC).

Se asignaron diferentes habitaciones para que los participantes en los grupos de intervención y control no se afectaran entre sí.

Al grupo experimental se le aplicó reflexología podal durante 40 minutos una vez por semana durante 8 semanas posparto.
Otro: reflexología podal
Al grupo experimental se le aplicó reflexología podal durante 40 minutos una vez por semana durante 8 semanas posparto. El grupo de control solo fue observado.
Sin intervención: grupo de control

Las primíparas apropiadas para los criterios, admitidas en la clínica debido a SC y que aceptaron participar en el estudio, se colocaron aleatoriamente en grupos. Se realizó reflexología en el grupo de intervención de madres, y los cuestionarios y escalas fueron auto-rellenados por la investigadora principal (SC).

Se asignaron diferentes habitaciones para que los participantes en los grupos de intervención y control no se afectaran entre sí.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de la Escala analógica visual (VAS) en la primera, segunda, tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima y octava semana después de la cesárea. ]
La escala desarrollada por Huskisson (1974) se utiliza para la evaluación del dolor en el sistema musculoesquelético y otras evaluaciones clínicas. VAS se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente a numéricos. Es una herramienta de medición de uso frecuente porque es fácil y seguro de aplicar. Las palabras "No tengo dolor" en el extremo izquierdo de la línea horizontal de 10 cm de largo y "Tengo dolor" en el extremo derecho. Se le pide al individuo que marque el punto en esta línea horizontal que mejor expresa la severidad del dolor en su cuerpo. Se mide la distancia desde el punto marcado por el individuo hasta el extremo izquierdo y se determina la puntuación del dolor. Se evalúa que la severidad del dolor aumenta a medida que el valor de la EVA se acerca a 10, y disminuye a medida que se acerca a 0. Se toman de la escala el 0 más bajo y los 10 puntos más altos.
Cambio de las puntuaciones de la Escala analógica visual (VAS) en la primera, segunda, tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima y octava semana después de la cesárea. ]
Escala de similitud visual para la fatiga (YSSF)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de la Escala de similitud visual para la fatiga (YSSF) en la primera, segunda, tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima y octava semana después de la cesárea. ]
Tiene la forma de una regla de 10 cm con las declaraciones más positivas en un extremo de la escala y las declaraciones más negativas en el otro. La expresión más positiva de la subdimensión fatiga es 0, la expresión más negativa es 10, la expresión más negativa de la subdimensión energía es 0 y la expresión más positiva es 10. Un puntaje alto de la subdimensión de fatiga y un puntaje bajo de la subdimensión de energía indican una alta severidad de la fatiga. El método de cálculo de la escala se determina sumando todas las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala. El puntaje más bajo para YSSF es 0 y el puntaje más alto es 180. La puntuación más baja para la subdimensión de fatiga de YSSF es 0 y la puntuación más alta es 130. El puntaje más bajo es 0 para la subdimensión de energía de YSSF y el puntaje más alto es 50. La escala no tiene punto de corte.
Cambio de las puntuaciones de la Escala de similitud visual para la fatiga (YSSF) en la primera, segunda, tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima y octava semana después de la cesárea. ]
Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) en la primera, cuarta y octava semana después de la cesárea. ]
Para evaluar la calidad del sueño en el último mes, Buysse et al. (1989) es una medida cuantitativa de la calidad del sueño como buen y mal sueño. Su adaptación turca fue realizada por Ağargün et al. (1996), el coeficiente de consistencia interna α de Cronbach es 0,80. Consta de un total de 24 preguntas y 7 subcomponentes. En la puntuación se incluyen 18 elementos y 7 subcomponentes. Cada elemento se evalúa como 0-3 puntos y la suma de 7 subcomponentes forma el puntaje PSQI. La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 21. Una puntuación PSQI total de ≤5 indica buen sueño y >5 indica mal sueño.
Cambio de las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) en la primera, cuarta y octava semana después de la cesárea. ]
Herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol (BBAT)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de la herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol (BBAT) en la primera, segunda, tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima y octava semana después de la cesárea. ]
Cada ítem en la puntuación de la escala está entre 0 y 2 puntos. El método de cálculo es la suma de todas las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala. La puntuación más baja obtenida de la escala es 0, y la puntuación más alta es 8. La escala no tiene un punto de ruptura. Una puntuación baja indica que la lactancia materna es ineficaz y una puntuación alta indica que la lactancia materna es eficaz.
Cambio de las puntuaciones de la herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol (BBAT) en la primera, segunda, tercera, cuarta, quinta, sexta, séptima y octava semana después de la cesárea. ]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Gaziantep

Investigadores

  • Director de estudio: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • reflexology and cesarean

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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