Účinky reflexní terapie na poporodní bolest, únavu, kvalitu spánku a laktaci
6. června 2021 aktualizováno: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Účinky reflexní terapie na poporodní bolesti, únavu, kvalitu spánku a laktaci
Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv reflexní terapie chodidla aplikované u prvorodiček, které prodělaly císařský řez v poporodním období, na bolest, únavu, kvalitu spánku a laktaci.
Tento výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie.
Studie byla provedena v Şanlıurfa, která má nejvyšší míru plodnosti v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv reflexní terapie chodidla aplikované u prvorodiček, které prodělaly císařský řez v poporodním období, na bolest, únavu, kvalitu spánku a laktaci.
Tento výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie.
Studie byla provedena v Şanlıurfa, která má nejvyšší míru plodnosti v Turecku.
Vzorek výzkumu tvořilo 80 prvorodiček (reflexní skupina: 40 a kontrolní skupina: 40).
Údaje byly shromažďovány mezi 01. lednem 2020 a 31. lednem 2021.
Jako nástroje sběru dat byly použity "Úvodní informační formulář", "Vizuální analogová škála" pro bolest, "Vizuální analogová škála pro únavu", "Pittsburgský index kvality spánku" a "Bristol Breastfeeding Assessment Tool".
Reflexní terapie nohy byla experimentální skupině aplikována po dobu 40 minut (levá noha 20 minut a pravá noha 20 minut) jednou týdně po dobu 8 týdnů po porodu.
Kontrolní skupina byla pouze sledována.
Při meziskupinovém srovnání experimentální a kontrolní skupiny byl použit chí-kvadrát pro kategorické proměnné a t-test nezávislých skupin pro numerické proměnné.
Dvoucestná opakovaná měření Test ANOVA byl proveden z hlediska časové a skupinové interakce při opakovaných měřeních
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- císařský řez,
- primární,
- 19 a více a méně než 35 let
- Gramotný,
- 37 a více v týdnu těhotenství
- Rodit samostatně,
- Mít spinální anestezii
- Žádné chronické onemocnění nebo těhotenské komplikace,
- Nemáte žádné zdravotní problémy související s prsy
- Neprodělal(a) jste operaci související s prsem,
- Ženy, které nemají žádné zdravotní problémy s chodidly matek v léčebné skupině
Kritéria vyloučení:
- Dítě zemřelo nebo není přítomno,
- vícerodička,
- Ženy se zdravotními problémy v nohách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina (skupina reflexologie chodidla)
Prvorodičky vhodné pro kritéria, přijaté na kliniku kvůli CS a akceptující účast ve studii byly náhodně umístěny do skupin. Reflexní terapie byla prováděna u matek intervenční skupiny a dotazníky a škály byly samostatně vyplňovány vedoucím výzkumníkem (SC). Účastníkům intervenčních a kontrolních skupin byly přiděleny různé místnosti, aby se navzájem neovlivňovaly. Experimentální skupině byla aplikována reflexní terapie nohou po dobu 40 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů po porodu. |
Experimentální skupině byla aplikována reflexní terapie nohou po dobu 40 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů po porodu.
Kontrolní skupina byla pouze sledována.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Prvorodičky vhodné pro kritéria, přijaté na kliniku kvůli CS a akceptující účast ve studii byly náhodně umístěny do skupin. Reflexní terapie byla prováděna u matek intervenční skupiny a dotazníky a škály byly samostatně vyplňovány vedoucím výzkumníkem (SC). Účastníkům intervenčních a kontrolních skupin byly přiděleny různé místnosti, aby se navzájem neovlivňovaly. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna skóre od vizuální analogové škály (VAS) v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
Stupnice vyvinutá Huskissonem (1974) se používá pro hodnocení bolesti v muskuloskeletálním systému a další klinická hodnocení.
VAS se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na numerické.
Je to často používaný měřicí nástroj, protože se snadno a bezpečně aplikuje.
Slova „Nemám žádnou bolest“ na levém konci 10 cm dlouhé vodorovné čáry a „Mám bolesti“ na pravém konci.
Jedinec je požádán, aby na této vodorovné čáře označil bod, který nejlépe vyjadřuje závažnost bolesti v jeho těle.
Změří se vzdálenost od bodu označeného jedincem k levému konci a určí se skóre bolesti.
Hodnotí se, že závažnost bolesti se zvyšuje, když se hodnota VAS blíží 10, a klesá, když se blíží 0. Nejnižší 0 a nejvyšší 10 bodů se bere ze škály.
|
Změna skóre od vizuální analogové škály (VAS) v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
|
Stupnice vizuální podobnosti pro únavu (YSSF)
Časové okno: Změna skóre stupnice vizuální podobnosti pro únavu (YSSF) v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
Je ve tvaru 10 cm pravítka s nejpozitivnějšími výroky na jednom konci stupnice a nejvíce negativními výroky na druhém konci.
Nejpozitivnější vyjádření subdimenze únava je 0, nejnegativnější vyjádření je 10, nejnegativnější vyjádření subdimenze energie je 0 a nejpozitivnější vyjádření je 10.
Vysoké skóre poddimenze únava a nízké skóre poddimenze energie značí vysokou závažnost únavy.
Metoda výpočtu škály je určena sečtením všech skóre získaných z položek škály.
Nejnižší skóre pro YSSF je 0 a nejvyšší skóre je 180.
Nejnižší skóre pro subdimenzi únavy YSSF je 0 a nejvyšší skóre je 130.
Nejnižší skóre je 0 pro energetickou subdimenzi YSSF a nejvyšší skóre je 50.
Stupnice nemá hraniční bod.
|
Změna skóre stupnice vizuální podobnosti pro únavu (YSSF) v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna skóre indexu kvality spánku Pittsburg (PSQI) v prvním, čtvrtém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
Aby bylo možné vyhodnotit kvalitu spánku za poslední měsíc, Buysse et al. (1989) je kvantitativní měřítko kvality spánku jako dobrý a špatný spánek.
Jeho tureckou adaptaci provedli Ağargün et al. (1996), Cronbachův koeficient vnitřní konzistence α je 0,80.
Skládá se celkem z 24 otázek a 7 dílčích složek.
Do bodování je zahrnuto 18 položek a 7 dílčích komponent.
Každá položka je hodnocena 0-3 body a součet 7 dílčích složek tvoří skóre PSQI.
Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 21.
Celkové skóre PSQI ≤5 znamená dobrý spánek a >5 znamená špatný spánek.
|
Změna skóre indexu kvality spánku Pittsburg (PSQI) v prvním, čtvrtém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
|
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Časové okno: Změna skóre oproti Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
Každá položka na stupnici je mezi 0-2 body.
Metoda výpočtu je součtem všech skóre získaných z položek škály.
Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 8.
Stupnice nemá bod zlomu.
Nízké skóre znamená, že kojení je neúčinné, a vysoké skóre znamená, že kojení je účinné.
|
Změna skóre oproti Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém a osmém týdnu po císařském řezu. ]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- reflexology and cesarean
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .