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Auswirkungen der Reflexzonenmassage auf postpartale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Laktation

6. Juni 2021 aktualisiert von: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei Erstgebärenden mit Kaiserschnitt in der postpartalen Phase auf Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Laktation zu bestimmen. Diese Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wurde in Şanlıurfa durchgeführt, das die höchste Fruchtbarkeitsrate in der Türkei aufweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei Erstgebärenden mit Kaiserschnitt in der postpartalen Phase auf Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Laktation zu bestimmen. Diese Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wurde in Şanlıurfa durchgeführt, das die höchste Fruchtbarkeitsrate in der Türkei aufweist. Die Stichprobe der Untersuchung bestand aus 80 Erstgebärenden (Reflexzonenmassage-Gruppe: 40 und Kontrollgruppe: 40). Die Daten wurden zwischen dem 01.01.2020 - 31.01.2021 erhoben. Als Datenerhebungsinstrumente wurden „Introductory Information Form“, „Visual Analogue Scale“ for Pain, „Visual Analogue Scale for Fatigue“, „Pittsburg Sleep Quality Index“ und „Bristol Breastfeeding Assessment Tool“ verwendet. Die Fußreflexzonenmassage wurde bei der Versuchsgruppe für 40 Minuten (linker Fuß 20 Minuten und rechter Fuß 20 Minuten) einmal pro Woche für 8 Wochen nach der Geburt angewendet. Die Kontrollgruppe wurde nur beobachtet. Beim Intergruppenvergleich der Versuchs- und Kontrollgruppen wurden Chi-Quadrat für kategoriale Variablen und t-Tests unabhängiger Gruppen für numerische Variablen verwendet. Der Zweiweg-ANOVA-Test mit wiederholten Messungen wurde in Bezug auf Zeit und Gruppeninteraktion in wiederholten Messungen durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27000
        • Gaziantep University Health Sciences Enstitutes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt,
  • Grundschule,
  • 19 und älter und unter 35
  • gebildet,
  • 37 und älter Schwangerschaftswoche
  • Einzeln gebären,
  • Spinalanästhesie haben
  • Keine chronische Krankheit oder Schwangerschaftskomplikation,
  • Keine brustbedingten Gesundheitsprobleme haben
  • keine Operation im Zusammenhang mit der Brust hatten,
  • Frauen, die keine gesundheitlichen Probleme an den Füßen der Mütter in der Behandlungsgruppe haben

Ausschlusskriterien:

  • Das Baby ist gestorben oder nicht anwesend,
  • mehrgebärend,
  • Frauen mit gesundheitlichen Problemen in ihren Füßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe (Fußreflexzonengruppe)

Primiparas, die den Kriterien entsprachen, die aufgrund von CS in die Klinik aufgenommen wurden und die Teilnahme an der Studie akzeptierten, wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Bei den Müttern der Interventionsgruppe wurde eine Reflexzonenmassage durchgeführt, und die Fragebögen und Skalen wurden von der leitenden Forscherin (SC) nach eigenen Angaben ausgefüllt.

Den Teilnehmern der Interventions- und Kontrollgruppe wurden unterschiedliche Räume zugewiesen, um sich nicht gegenseitig zu beeinflussen.

Fußreflexzonenmassage wurde bei der Versuchsgruppe 40 Minuten lang einmal pro Woche für 8 Wochen nach der Geburt angewendet.
Sonstiges: Fußreflexzonenmassage
Fußreflexzonenmassage wurde bei der Versuchsgruppe 40 Minuten lang einmal pro Woche für 8 Wochen nach der Geburt angewendet. Die Kontrollgruppe wurde nur beobachtet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Primiparas, die den Kriterien entsprachen, die aufgrund von CS in die Klinik aufgenommen wurden und die Teilnahme an der Studie akzeptierten, wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Bei den Müttern der Interventionsgruppe wurde eine Reflexzonenmassage durchgeführt, und die Fragebögen und Skalen wurden von der leitenden Forscherin (SC) nach eigenen Angaben ausgefüllt.

Den Teilnehmern der Interventions- und Kontrollgruppe wurden unterschiedliche Räume zugewiesen, um sich nicht gegenseitig zu beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung der Werte der visuellen Analogskala (VAS) in der ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]
Die von Huskisson (1974) entwickelte Skala wird zur Beurteilung von Schmerzen im Bewegungsapparat und anderen klinischen Beurteilungen verwendet. VAS wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische umzuwandeln. Es ist ein häufig verwendetes Messinstrument, da es einfach und sicher anzuwenden ist. Die Worte „Ich habe keine Schmerzen“ am linken Ende der 10 cm langen horizontalen Linie und „Ich habe Schmerzen“ am rechten Ende. Die Person wird gebeten, den Punkt auf dieser horizontalen Linie zu markieren, der die Schwere der Schmerzen in ihrem Körper am besten ausdrückt. Der Abstand von dem von der Person markierten Punkt zum linken Ende wird gemessen und der Schmerzwert bestimmt. Es wird bewertet, dass die Schwere der Schmerzen zunimmt, wenn sich der VAS-Wert 10 nähert, und abnimmt, wenn er sich 0 nähert. Der Skala werden die niedrigsten 0 und die höchsten 10 Punkte entnommen.
Änderung der Werte der visuellen Analogskala (VAS) in der ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]
Visuelle Ähnlichkeitsskala für Ermüdung (YSSF)
Zeitfenster: Änderung der Ergebnisse der Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF) in der ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]
Es hat die Form eines 10-cm-Lineals mit den positivsten Aussagen an einem Ende der Skala und den negativsten Aussagen am anderen Ende. Der positivste Ausdruck der Unterdimension Ermüdung ist 0, der negativste Ausdruck ist 10, der negativste Ausdruck der Energie-Unterdimension ist 0 und der positivste Ausdruck ist 10. Ein hoher Wert in der Unterdimension Ermüdung und ein niedriger Wert in der Unterdimension Energie weisen auf einen hohen Schweregrad der Ermüdung hin. Die Berechnungsmethode der Skala wird bestimmt, indem alle Punkte aus den Skalenelementen addiert werden. Die niedrigste Punktzahl für YSSF ist 0 und die höchste Punktzahl ist 180. Die niedrigste Punktzahl für die Unterdimension YSSF-Müdigkeit ist 0, und die höchste Punktzahl ist 130. Die niedrigste Punktzahl ist 0 für die Energie-Unterdimension von YSSF und die höchste Punktzahl ist 50. Die Skala hat keinen Abschaltpunkt.
Änderung der Ergebnisse der Visual Similarity Scale for Fatigue (YSSF) in der ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]
Pittsburg-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Änderung der Werte des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) in der ersten, vierten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]
Um die Schlafqualität im letzten Monat zu bewerten, haben Buysse et al. (1989) ist ein quantitatives Maß für die Schlafqualität als guter und schlechter Schlaf. Die türkische Adaption wurde von Ağargün et al. (1996) beträgt der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbach α 0,80. Es besteht aus insgesamt 24 Fragen und 7 Teilkomponenten. 18 Items und 7 Subkomponenten werden in die Wertung einbezogen. Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet und die Summe der 7 Teilkomponenten bildet den PSQI-Score. Die niedrigste Punktzahl der Skala ist 0 und die höchste Punktzahl 21. Ein PSQI-Gesamtwert von ≤ 5 weist auf guten Schlaf hin, und > 5 auf schlechten Schlaf.
Änderung der Werte des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) in der ersten, vierten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]
Bristol Stillbewertungstool (BBAT)
Zeitfenster: Änderung der Werte des Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) in der ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]
Jeder Punkt in der Bewertung der Skala liegt zwischen 0-2 Punkten. Die Berechnungsmethode ist die Summe aller Punktzahlen aus den Skalenelementen. Die niedrigste Punktzahl der Skala ist 0, die höchste Punktzahl 8. Die Skala hat keinen Haltepunkt. Eine niedrige Punktzahl zeigt an, dass das Stillen unwirksam ist, und eine hohe Punktzahl zeigt an, dass das Stillen wirksam ist.
Änderung der Werte des Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) in der ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten und achten Woche nach dem Kaiserschnitt. ]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Ermittler

  • Studienleiter: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • reflexology and cesarean

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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