Effecten van reflexologie op postpartumpijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit en borstvoeding
6 juni 2021 bijgewerkt door: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Effecten reflexologie op pijn na de bevalling, vermoeidheid, slaapkwaliteit en borstvoeding
Het doel van dit onderzoek is het effect te bepalen van voetreflexologie toegepast bij primiparae vrouwen die een keizersnede in de postpartumperiode hebben ondergaan op pijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit en borstvoeding.
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
De studie werd uitgevoerd in Şanlıurfa, dat het hoogste vruchtbaarheidscijfer van Turkije heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het effect te bepalen van voetreflexologie toegepast bij primiparae vrouwen die een keizersnede in de postpartumperiode hebben ondergaan op pijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit en borstvoeding.
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
De studie werd uitgevoerd in Şanlıurfa, dat het hoogste vruchtbaarheidscijfer van Turkije heeft.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 80 primiparae vrouwen (reflexologiegroep: 40 en controlegroep: 40).
De gegevens zijn verzameld tussen 01 januari 2020 - 31 januari 2021.
"Inleidend informatieformulier", "Visueel analoge schaal" voor pijn, "Visueel analoge schaal voor vermoeidheid", "Pittsburg Sleep Quality Index" en "Bristol Breastfeeding Assessment Tool" werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Voetreflexologie werd toegepast op de experimentele groep gedurende 40 minuten (linkervoet 20 minuten en rechtervoet 20 minuten) eenmaal per week gedurende 8 weken postpartum.
De controlegroep werd alleen bekeken.
Bij de intergroepsvergelijking van de experimentele en controlegroep werden chi-kwadraat voor categorische variabelen en onafhankelijke groepen t-test voor numerieke variabelen gebruikt.
Tweerichtings herhaalde metingen ANOVA-test werd uitgevoerd in termen van tijd en groepsinteractie in herhaalde metingen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- keizersnede,
- Primair,
- 19 en ouder en jonger dan 35
- Geletterd,
- 37 en ouder zwangerschapsweek
- Individueel bevallen,
- Spinale anesthesie hebben
- Geen chronische ziekte of zwangerschapscomplicatie,
- Geen borstgerelateerde gezondheidsproblemen hebben
- geen operatie aan de borst hebben gehad,
- Vrouwen die geen gezondheidsproblemen hebben aan de voeten van de moeders in de behandelgroep
Uitsluitingscriteria:
- De baby is overleden of is niet aanwezig,
- multipara,
- Vrouwen met gezondheidsproblemen aan hun voeten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep (voetreflexologie groep)
Primipara's die geschikt waren voor de criteria, in de kliniek waren opgenomen vanwege CS en accepteerden deel te nemen aan het onderzoek, werden willekeurig in groepen geplaatst. Reflexologie werd uitgevoerd bij de moeders van de interventiegroep en de vragenlijsten en schalen werden zelfrapporterend ingevuld door de hoofdonderzoeker (SC). Er werden verschillende kamers toegewezen zodat de deelnemers aan de interventie- en controlegroep elkaar niet konden beïnvloeden. Voetreflexologie werd toegepast op de experimentele groep gedurende 40 minuten eenmaal per week gedurende 8 weken postpartum. |
Voetreflexologie werd toegepast op de experimentele groep gedurende 40 minuten eenmaal per week gedurende 8 weken postpartum.
De controlegroep werd alleen bekeken.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Primipara's die geschikt waren voor de criteria, in de kliniek waren opgenomen vanwege CS en accepteerden deel te nemen aan het onderzoek, werden willekeurig in groepen geplaatst. Reflexologie werd uitgevoerd bij de moeders van de interventiegroep en de vragenlijsten en schalen werden zelfrapporterend ingevuld door de hoofdonderzoeker (SC). Er werden verschillende kamers toegewezen zodat de deelnemers aan de interventie- en controlegroep elkaar niet konden beïnvloeden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Visual Analogue Scale (VAS) scores in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste week na keizersnede. ]
|
De door Huskisson (1974) ontwikkelde schaal wordt gebruikt voor pijnbeoordeling in het bewegingsapparaat en andere klinische beoordelingen.
VAS wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numeriek.
Het is een veelgebruikt meetinstrument omdat het gemakkelijk en veilig aan te brengen is.
De woorden "Ik heb geen pijn" aan de linkerkant van de 10 cm lange horizontale lijn en "Ik heb pijn" aan de rechterkant.
Het individu wordt gevraagd om het punt op deze horizontale lijn te markeren dat de ernst van de pijn in zijn lichaam het beste weergeeft.
De afstand van het door de persoon gemarkeerde punt tot het linkeruiteinde wordt gemeten en de pijnscore wordt bepaald.
Geëvalueerd wordt dat de ernst van de pijn toeneemt naarmate de VAS-waarde de 10 nadert, en afneemt naarmate deze de 0 nadert. De laagste 0 en de hoogste 10 punten worden van de schaal gehaald.
|
Verandering van Visual Analogue Scale (VAS) scores in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste week na keizersnede. ]
|
|
Visuele overeenkomstschaal voor vermoeidheid (YSSF)
Tijdsspanne: Verandering van visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheidsscores (YSSF) in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste week na keizersnede. ]
|
Het heeft de vorm van een liniaal van 10 cm met de meest positieve uitspraken aan de ene kant van de schaal en de meest negatieve uitspraken aan de andere kant.
De meest positieve uitdrukking van de subdimensie vermoeidheid is 0, de meest negatieve uitdrukking is 10, de meest negatieve uitdrukking van de subdimensie energie is 0 en de meest positieve uitdrukking is 10.
Een hoge score op de subdimensie vermoeidheid en een lage score op de subdimensie energie duiden op een hoge mate van vermoeidheid.
De berekeningswijze van de schaal wordt bepaald door alle scores op de schaalitems bij elkaar op te tellen.
De laagste score voor YSSF is 0 en de hoogste score is 180.
De laagste score voor de YSSF-subdimensie vermoeidheid is 0 en de hoogste score is 130.
De laagste score is 0 voor de subdimensie energie van YSSF en de hoogste score is 50.
De schaal heeft geen afkappunt.
|
Verandering van visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheidsscores (YSSF) in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste week na keizersnede. ]
|
|
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) scores in de eerste, vierde en achtste week na keizersnede. ]
|
Om de slaapkwaliteit in de afgelopen maand te evalueren, hebben Buysse et al. (1989) is een kwantitatieve maatstaf voor slaapkwaliteit als goede en slechte slaap.
De Turkse aanpassing werd gedaan door Ağargün et al. (1996), Cronbach's α interne consistentiecoëfficiënt is 0,80.
Het bestaat uit in totaal 24 vragen en 7 subonderdelen.
18 items en 7 subcomponenten zijn opgenomen in de score.
Elk item wordt beoordeeld als 0-3 punten en de som van 7 subcomponenten vormt de PSQI-score.
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 21.
Een totale PSQI-score van ≤5 duidt op een goede nachtrust en >5 duidt op een slechte slaap.
|
Verandering ten opzichte van Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) scores in de eerste, vierde en achtste week na keizersnede. ]
|
|
Bristol Borstvoeding Assessment Tool (BBAT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)-scores in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste week na keizersnede. ]
|
Elk item in de score van de schaal ligt tussen de 0 en 2 punten.
De berekeningswijze is de som van alle scores verkregen uit de schaalitems.
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 8.
De weegschaal heeft geen breekpunt.
Een lage score geeft aan dat borstvoeding niet effectief is en een hoge score geeft aan dat borstvoeding effectief is.
|
Verandering ten opzichte van de Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)-scores in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende en achtste week na keizersnede. ]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- reflexology and cesarean
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .