Wpływ refleksologii na ból poporodowy, zmęczenie, jakość snu i laktację
6 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep
Celem pracy jest określenie wpływu refleksologii stóp zastosowanej u pierworódek, które w okresie poporodowym miały cesarskie cięcie, na dolegliwości bólowe, zmęczenie, jakość snu i laktację.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem.
Badanie przeprowadzono w Şanlıurfa, która ma najwyższy współczynnik dzietności w Turcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie wpływu refleksologii stóp zastosowanej u pierworódek, które w okresie poporodowym miały cesarskie cięcie, na dolegliwości bólowe, zmęczenie, jakość snu i laktację.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem.
Badanie przeprowadzono w Şanlıurfa, która ma najwyższy współczynnik dzietności w Turcji.
Próba badawcza składała się z 80 pierwiastek (grupa refleksologiczna: 40 i grupa kontrolna: 40).
Dane zbierano w okresie od 01 stycznia 2020 r. do 31 stycznia 2021 r.
„Formularz informacji wprowadzających”, „Wizualna skala analogowa” bólu, „Wizualna skala analogowa zmęczenia”, „Pittsburgski wskaźnik jakości snu” i „Bristol Breastfeeding Assessment Tool” zostały wykorzystane jako narzędzia do zbierania danych.
Refleksologię stóp stosowano w grupie eksperymentalnej przez 40 minut (lewa stopa 20 minut i prawa stopa 20 minut) raz w tygodniu przez 8 tygodni po porodzie.
Grupa kontrolna była tylko obserwowana.
W międzygrupowym porównaniu grup eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano test chi-kwadrat dla zmiennych kategorialnych oraz test t-t grup niezależnych dla zmiennych numerycznych.
Przeprowadzono dwukierunkowy test ANOVA z powtarzanymi pomiarami pod kątem interakcji czasowych i grupowych w powtarzanych pomiarach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cesarskie cięcie,
- pierwszorzędny,
- 19 i więcej i mniej niż 35
- Piśmienny,
- 37 i więcej tydzień ciąży
- Rodząc pojedynczo,
- Mając znieczulenie podpajęczynówkowe
- Brak chorób przewlekłych i powikłań ciąży,
- Nie mieć problemów zdrowotnych związanych z piersiami
- nie miała operacji związanej z piersiami,
- Kobiety, które nie mają żadnych problemów zdrowotnych w stopach matek w grupie leczonej
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko zmarło lub nie jest obecne,
- wieloródka,
- Kobiety z problemami zdrowotnymi w stopach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna (grupa refleksologii stóp)
Pierworódki spełniające kryteria, przyjęte do kliniki z powodu cesarskiego cięcia i wyrażające zgodę na udział w badaniu, zostały losowo przydzielone do grup. Refleksologię przeprowadzono u matek z grupy interwencyjnej, a kwestionariusze i skale zostały samodzielnie wypełnione przez głównego badacza (SC). Dla uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej przydzielono różne pomieszczenia, aby nie wpływały na siebie nawzajem. Refleksologię stóp stosowano w grupie eksperymentalnej przez 40 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni po porodzie. |
Refleksologię stóp stosowano w grupie eksperymentalnej przez 40 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni po porodzie.
Grupa kontrolna była tylko obserwowana.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pierworódki spełniające kryteria, przyjęte do kliniki z powodu cesarskiego cięcia i wyrażające zgodę na udział w badaniu, zostały losowo przydzielone do grup. Refleksologię przeprowadzono u matek z grupy interwencyjnej, a kwestionariusze i skale zostały samodzielnie wypełnione przez głównego badacza (SC). Dla uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej przydzielono różne pomieszczenia, aby nie wpływały na siebie nawzajem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wizualnej skali analogowej (VAS) w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
Skala opracowana przez Huskissona (1974) służy do oceny bólu w układzie mięśniowo-szkieletowym i innych ocen klinicznych.
VAS służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie na numeryczne.
Jest to często używane narzędzie pomiarowe, ponieważ jest łatwe i bezpieczne w użyciu.
Słowa „Nie mam bólu” na lewym końcu poziomej linii o długości 10 cm i „Mam ból” na prawym końcu.
Osoba jest proszona o zaznaczenie punktu na tej poziomej linii, który najlepiej wyraża nasilenie bólu w jej ciele.
Mierzona jest odległość od punktu zaznaczonego przez osobę do lewego końca i określana jest ocena bólu.
Ocenia się, że nasilenie bólu wzrasta, gdy wartość VAS zbliża się do 10, i maleje, gdy zbliża się do 0. Ze skali bierze się najniższe 0 i najwyższe 10 punktów.
|
Zmiana w stosunku do wyników wizualnej skali analogowej (VAS) w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
|
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia (YSSF)
Ramy czasowe: Zmiana w skali wizualnego podobieństwa zmęczenia (YSSF) w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
Ma postać 10-centymetrowej linijki z najbardziej pozytywnymi stwierdzeniami na jednym końcu skali i najbardziej negatywnymi stwierdzeniami na drugim.
Najbardziej pozytywnym wyrażeniem podwymiaru zmęczenia jest 0, najbardziej negatywnym wyrażeniem jest 10, najbardziej negatywnym wyrażeniem podwymiaru energii jest 0, a najbardziej pozytywnym wyrażeniem jest 10.
Wysoki wynik podwymiaru zmęczenia i niski wynik podwymiaru energii wskazują na duże nasilenie zmęczenia.
Sposób obliczania skali ustala się sumując wszystkie oceny uzyskane z pozycji skali.
Najniższy wynik dla YSSF to 0, a najwyższy to 180.
Najniższy wynik dla podwymiaru zmęczenia YSSF to 0, a najwyższy wynik to 130.
Najniższy wynik to 0 dla podwymiaru energetycznego YSSF, a najwyższy wynik to 50.
Skala nie posiada punktu odcięcia.
|
Zmiana w skali wizualnego podobieństwa zmęczenia (YSSF) w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
W celu oceny jakości snu w ostatnim miesiącu Buysse i wsp. (1989) jest ilościową miarą jakości snu jako dobrego i złego snu.
Jego turecką adaptację wykonali Ağargün i in. (1996), współczynnik spójności wewnętrznej α Cronbacha wynosi 0,80.
Składa się w sumie z 24 pytań i 7 podkomponentów.
W punktacji uwzględniono 18 pozycji i 7 podkomponentów.
Każda pozycja jest oceniana na 0-3 punkty, a suma 7 składowych składowych tworzy wynik PSQI.
Najniższy wynik na skali to 0, a najwyższy 21.
Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na dobry sen, a >5 na słaby sen.
|
Zmiana w stosunku do wyników Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
|
Bristolskie narzędzie do oceny karmienia piersią (BBAT)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
Każda pozycja w punktacji skali mieści się w przedziale od 0 do 2 punktów.
Metodą obliczeniową jest suma wszystkich ocen uzyskanych z pozycji skali.
Najniższy wynik uzyskany na skali to 0, a najwyższy 8.
Skala nie ma punktu przerwania.
Niski wynik wskazuje, że karmienie piersią jest nieskuteczne, a wysoki wynik wskazuje, że karmienie piersią jest skuteczne.
|
Zmiana w wynikach Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym i ósmym tygodniu po cięciu cesarskim. ]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- reflexology and cesarean
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .