Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da reflexologia na dor pós-parto, fadiga, qualidade do sono e lactação

6 de junho de 2021 atualizado por: Aysegul Kilicli, University of Gaziantep

Efeitos da Reflexologia na Dor Pós-Parto, Fadiga, Qualidade do Sono e Lactação

O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a mulheres primíparas que tiveram cesariana no período pós-parto sobre dor, fadiga, qualidade do sono e lactação. Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado. O estudo foi realizado em Şanlıurfa, que tem a maior taxa de fertilidade da Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a mulheres primíparas que tiveram cesariana no período pós-parto sobre dor, fadiga, qualidade do sono e lactação. Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado. O estudo foi realizado em Şanlıurfa, que tem a maior taxa de fertilidade da Turquia. A amostra da pesquisa foi composta por 80 mulheres primíparas (grupo reflexologia: 40 e grupo controle: 40). Os dados foram coletados entre 01 de janeiro de 2020 a 31 de janeiro de 2021. "Formulário de Informação Introdutória", "Escala Analógica Visual" para Dor, "Escala Analógica Visual para Fadiga", "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg" e "Ferramenta de Avaliação de Amamentação de Bristol" foram usados ​​como ferramentas de coleta de dados. A reflexologia podal foi aplicada ao grupo experimental por 40 minutos (pé esquerdo 20 minutos e pé direito 20 minutos) uma vez por semana durante 8 semanas pós-parto. O grupo controle foi apenas observado. Na comparação intergrupos dos grupos experimental e controle, utilizou-se o teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas e o teste t de grupos independentes para variáveis ​​numéricas. O teste ANOVA de medidas repetidas de duas vias foi realizado em termos de tempo e interação do grupo em medidas repetidas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Gaziantep University Health Sciences Enstitutes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana,
  • Primitivo,
  • 19 e acima e abaixo de 35
  • Alfabetizado,
  • 37 e acima da semana de gravidez
  • Dar à luz singularmente,
  • Tendo raquianestesia
  • Nenhuma doença crônica ou complicação na gravidez,
  • Não tem problemas de saúde relacionados à mama
  • Não teve uma operação relacionada à mama,
  • Mulheres que não apresentam nenhum problema de saúde nos pés das mães do grupo de tratamento

Critério de exclusão:

  • O bebê morreu ou não está presente,
  • Multípara,
  • Mulheres com problemas de saúde nos pés

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental (grupo de reflexologia podal)

As primíparas adequadas aos critérios, admitidas no ambulatório por SC e aceitando participar do estudo foram alocadas aleatoriamente em grupos. A reflexologia foi realizada nas mães do grupo intervenção, e os questionários e escalas foram preenchidos de forma autorreferida pela pesquisadora principal (SC).

Salas diferentes foram alocadas para os participantes dos grupos de intervenção e controle não afetarem uns aos outros.

A reflexologia podal foi aplicada ao grupo experimental por 40 minutos uma vez por semana durante 8 semanas pós-parto.

A reflexologia podal foi aplicada ao grupo experimental por 40 minutos uma vez por semana durante 8 semanas pós-parto. O grupo controle foi apenas observado.
Sem intervenção: grupo de controle

As primíparas adequadas aos critérios, admitidas no ambulatório por SC e aceitando participar do estudo foram alocadas aleatoriamente em grupos. A reflexologia foi realizada nas mães do grupo intervenção, e os questionários e escalas foram preenchidos de forma autorreferida pela pesquisadora principal (SC).

Salas diferentes foram alocadas para os participantes dos grupos de intervenção e controle não afetarem uns aos outros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança das pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
A escala desenvolvida por Huskisson (1974) é utilizada para avaliação da dor no sistema musculoesquelético e outras avaliações clínicas. O VAS é usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos. É uma ferramenta de medição frequentemente usada porque é fácil e segura de aplicar. As palavras "não tenho dor" na extremidade esquerda da linha horizontal de 10 cm de comprimento e "estou com dor" na extremidade direita. O indivíduo é solicitado a marcar o ponto nesta linha horizontal que melhor expressa a intensidade da dor em seu corpo. A distância do ponto marcado pelo indivíduo até a extremidade esquerda é medida e o escore de dor é determinado. Avalia-se que a intensidade da dor aumenta à medida que o valor da EVA se aproxima de 10 e diminui à medida que se aproxima de 0. O menor 0 e o maior 10 pontos são retirados da escala.
Mudança das pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
Escala de Similaridade Visual para Fadiga (YSSF)
Prazo: Mudança das pontuações da Escala de Similaridade Visual para Fadiga (YSSF) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
É na forma de uma régua de 10 cm com as afirmações mais positivas em uma extremidade da escala e as afirmações mais negativas na outra. A expressão mais positiva da subdimensão fadiga é 0, a expressão mais negativa é 10, a expressão mais negativa da subdimensão energia é 0 e a expressão mais positiva é 10. Uma alta pontuação na subdimensão fadiga e uma baixa pontuação na subdimensão energia indicam uma alta severidade da fadiga. O método de cálculo da escala é determinado pela soma de todas as pontuações obtidas nos itens da escala. A pontuação mais baixa para YSSF é 0 e a pontuação mais alta é 180. A pontuação mais baixa para a subdimensão de fadiga YSSF é 0 e a pontuação mais alta é 130. A pontuação mais baixa é 0 para a subdimensão de energia do YSSF e a pontuação mais alta é 50. A escala não possui ponto de corte.
Mudança das pontuações da Escala de Similaridade Visual para Fadiga (YSSF) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Mudança das pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) na primeira, quarta e oitava semanas após a cesariana. ]
Para avaliar a qualidade do sono no último mês, Buysse et al. (1989) é uma medida quantitativa da qualidade do sono como sono bom e ruim. Sua adaptação turca foi feita por Ağargün et al. (1996), o coeficiente de consistência interna α de Cronbach é 0,80. É composto por um total de 24 questões e 7 subcomponentes. 18 itens e 7 subcomponentes estão incluídos na pontuação. Cada item é avaliado como 0-3 pontos e a soma de 7 subcomponentes forma a pontuação do PSQI. A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 21. Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica um bom sono e >5 indica um sono ruim.
Mudança das pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) na primeira, quarta e oitava semanas após a cesariana. ]
Ferramenta de Avaliação de Amamentação Bristol (BBAT)
Prazo: Alteração das pontuações do Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
Cada item na pontuação da escala está entre 0-2 pontos. O método de cálculo é a soma de todas as pontuações obtidas nos itens da escala. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 8. A escala não tem um ponto de interrupção. Uma pontuação baixa indica que a amamentação é ineficaz e uma pontuação alta indica que a amamentação é eficaz.
Alteração das pontuações do Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • reflexology and cesarean

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever