- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924439
Efeitos da reflexologia na dor pós-parto, fadiga, qualidade do sono e lactação
Efeitos da Reflexologia na Dor Pós-Parto, Fadiga, Qualidade do Sono e Lactação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27000
- Gaziantep University Health Sciences Enstitutes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana,
- Primitivo,
- 19 e acima e abaixo de 35
- Alfabetizado,
- 37 e acima da semana de gravidez
- Dar à luz singularmente,
- Tendo raquianestesia
- Nenhuma doença crônica ou complicação na gravidez,
- Não tem problemas de saúde relacionados à mama
- Não teve uma operação relacionada à mama,
- Mulheres que não apresentam nenhum problema de saúde nos pés das mães do grupo de tratamento
Critério de exclusão:
- O bebê morreu ou não está presente,
- Multípara,
- Mulheres com problemas de saúde nos pés
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental (grupo de reflexologia podal)
As primíparas adequadas aos critérios, admitidas no ambulatório por SC e aceitando participar do estudo foram alocadas aleatoriamente em grupos. A reflexologia foi realizada nas mães do grupo intervenção, e os questionários e escalas foram preenchidos de forma autorreferida pela pesquisadora principal (SC). Salas diferentes foram alocadas para os participantes dos grupos de intervenção e controle não afetarem uns aos outros. A reflexologia podal foi aplicada ao grupo experimental por 40 minutos uma vez por semana durante 8 semanas pós-parto. |
A reflexologia podal foi aplicada ao grupo experimental por 40 minutos uma vez por semana durante 8 semanas pós-parto.
O grupo controle foi apenas observado.
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Sem intervenção: grupo de controle
As primíparas adequadas aos critérios, admitidas no ambulatório por SC e aceitando participar do estudo foram alocadas aleatoriamente em grupos. A reflexologia foi realizada nas mães do grupo intervenção, e os questionários e escalas foram preenchidos de forma autorreferida pela pesquisadora principal (SC). Salas diferentes foram alocadas para os participantes dos grupos de intervenção e controle não afetarem uns aos outros. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança das pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
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A escala desenvolvida por Huskisson (1974) é utilizada para avaliação da dor no sistema musculoesquelético e outras avaliações clínicas.
O VAS é usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
É uma ferramenta de medição frequentemente usada porque é fácil e segura de aplicar.
As palavras "não tenho dor" na extremidade esquerda da linha horizontal de 10 cm de comprimento e "estou com dor" na extremidade direita.
O indivíduo é solicitado a marcar o ponto nesta linha horizontal que melhor expressa a intensidade da dor em seu corpo.
A distância do ponto marcado pelo indivíduo até a extremidade esquerda é medida e o escore de dor é determinado.
Avalia-se que a intensidade da dor aumenta à medida que o valor da EVA se aproxima de 10 e diminui à medida que se aproxima de 0. O menor 0 e o maior 10 pontos são retirados da escala.
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Mudança das pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
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Escala de Similaridade Visual para Fadiga (YSSF)
Prazo: Mudança das pontuações da Escala de Similaridade Visual para Fadiga (YSSF) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
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É na forma de uma régua de 10 cm com as afirmações mais positivas em uma extremidade da escala e as afirmações mais negativas na outra.
A expressão mais positiva da subdimensão fadiga é 0, a expressão mais negativa é 10, a expressão mais negativa da subdimensão energia é 0 e a expressão mais positiva é 10.
Uma alta pontuação na subdimensão fadiga e uma baixa pontuação na subdimensão energia indicam uma alta severidade da fadiga.
O método de cálculo da escala é determinado pela soma de todas as pontuações obtidas nos itens da escala.
A pontuação mais baixa para YSSF é 0 e a pontuação mais alta é 180.
A pontuação mais baixa para a subdimensão de fadiga YSSF é 0 e a pontuação mais alta é 130.
A pontuação mais baixa é 0 para a subdimensão de energia do YSSF e a pontuação mais alta é 50.
A escala não possui ponto de corte.
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Mudança das pontuações da Escala de Similaridade Visual para Fadiga (YSSF) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Mudança das pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) na primeira, quarta e oitava semanas após a cesariana. ]
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Para avaliar a qualidade do sono no último mês, Buysse et al. (1989) é uma medida quantitativa da qualidade do sono como sono bom e ruim.
Sua adaptação turca foi feita por Ağargün et al. (1996), o coeficiente de consistência interna α de Cronbach é 0,80.
É composto por um total de 24 questões e 7 subcomponentes.
18 itens e 7 subcomponentes estão incluídos na pontuação.
Cada item é avaliado como 0-3 pontos e a soma de 7 subcomponentes forma a pontuação do PSQI.
A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica um bom sono e >5 indica um sono ruim.
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Mudança das pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) na primeira, quarta e oitava semanas após a cesariana. ]
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Ferramenta de Avaliação de Amamentação Bristol (BBAT)
Prazo: Alteração das pontuações do Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
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Cada item na pontuação da escala está entre 0-2 pontos.
O método de cálculo é a soma de todas as pontuações obtidas nos itens da escala.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 8.
A escala não tem um ponto de interrupção.
Uma pontuação baixa indica que a amamentação é ineficaz e uma pontuação alta indica que a amamentação é eficaz.
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Alteração das pontuações do Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) na primeira, segunda, terceira, quarta, quinta, sexta, sétima e oitava semanas após a cesariana. ]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: simge zeyneloğlu, proffessor, GAZİANTEP UNİVERSİTY CLINICAL RESEARCH ETHICS COMMITTE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- reflexology and cesarean
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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