포도당 대사 장애(SIR-MET)가 있는 여성의 임신 중 심각한 인슐린 저항성의 기전
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병이 있는 여성의 임신 중 대사 변화를 설명하여 임신 중 심한 인슐린 저항성의 병태생리학적 기전과 산모와 태아에 대한 장단기 결과를 파악하는 것입니다.
잠재적으로 심각한 인슐린 저항성과 관련된 병태생리학적 기전은 다음과 같습니다: 모체 호르몬, 혈액 내 염증 및 대사 마커, 과체중 및 당뇨병과 관련된 엑소좀 및 유전적 변이체의 수준, 함량 및 생체 활성.
산모혈액 분석 외에 제대혈 분석을 통해 모체혈액과 제대혈혈에서 인슐린 감수성과 관련된 표지자의 상관관계를 규명한다. 또한, 태아 성장 및 발달에 미치는 태아 대사 변화 영향을 평가할 것입니다. 산후 모유는 또한 신생아의 성장과 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 대사 활성 물질에 대해 검사됩니다.
임신 중 당뇨병의 잠재적인 단기 결과를 조사하면서 인슐린 저항성과 태반의 구조적 및 기능적 변화 사이의 연관성과 태아 성장 및 발달에 대한 그러한 변화의 결과를 조사할 것입니다.
임신 중 당뇨병의 잠재적인 장기적 결과를 조사하여 임신 중 고용량 인슐린 치료와 향후 심혈관 질환 및 심부전 발병 위험 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
앱을 포함한 전향적 관찰 연구입니다. Aalborg 및 Aarhus 대학 병원 산부인과 외래 진료소의 임산부 24명.
이 연구에는 임신 전 또는 임신성 당뇨병이 없는 건강한 여성 8명, 총 일일 인슐린 용량이 <= 75 단위/일인 임신성 당뇨병 또는 제2형 당뇨병이 있는 여성 8명 및 총 일일 인슐린 용량이 있는 임신성 당뇨병 또는 제2형 당뇨병이 있는 여성 8명이 포함됩니다. = 100개/일.
3개의 연구일이 있습니다: 임신 28-36주에 하나(1일), 분만 중 하나(2일) 및 산후 6개월(3일)에 하나.
호르몬 프로필 및 염증 마커는 모든 3일 연구에서 측정될 것입니다. 분만 중에 산모와 제대혈을 모두 채취합니다. 혈액 샘플 분석에는 HbA1c, 글루코스, 인슐린, C-펩티드, 인간 항인슐린 항체, 지질 프로필, 간 효소, 크레아티닌, FGF-21, TSH, 코르티솔, 인간 융모막 성선 자극 호르몬, 에스트라디올, 프로게스테론, SHBG, 프로락틴, 인간 태반 락토겐, 태반 성장 호르몬, PAPP-A, sFlt-1, PP13, IGF-1, IGF-BP's, 렙틴, 아디포넥틴, hs-CRP, IL-6, IL-10, IL-1α, IFN-ɣ, TNF-α, ICAM1, VCAM 및 CD163. 이 외에도 엑소좀을 정확하게 분리하고 체외 분석을 사용하여 엑소좀 내용물의 프로파일링을 수행합니다. 프로테오믹스 및 miRNA 시퀀싱이 사용됩니다. 또한, 과체중 및 당뇨병과 관련된 유전자 변이를 찾기 위해 전체 게놈 분석이 적용될 것입니다(제대혈에 대한 유전자 분석은 수행되지 않음). 인슐린 민감도는 항상성 모델 평가인 IS-HOMA를 사용하여 절식 C-펩티드 및 포도당 농도를 기반으로 추정됩니다.
혈액 샘플 외에도 다음 검사가 1일에 수행됩니다.
- 신장, 체중 및 생체 전기 임피던스 분석
- 소변 샘플(알부민 대 크레아티닌 비율)
- 혈압 및 24시간 보행 혈압 모니터링
- 중심 동맥압 파형 분석(SphygmoCor)
- 심초음파
- 태아 초음파
- 태반과 심장의 MRI 스캔
혈액 샘플 외에도 2일차에 다음과 같은 검사를 실시합니다.
- 태반은 산후 조직 병리학 검사를 위해 수집됩니다
- 모유(지질 프로필 분석, 렙틴, 아디포넥틴, 프로락틴, 프로락틴 결합 단백질, 옥시토신, 그렐린, 인슐린, hs-CRP, IL-6, IL-10, IL-1α, IFN-ɣ, TNF-α, ICAM1 , VCAM, CD163 및 비표적 대사체학)
- 캘리퍼로 신생아의 피부 주름 측정
혈액 샘플 외에도 3일차에 다음과 같은 검사를 실시합니다.
- 신장, 체중 및 생체 전기 임피던스 분석
- 소변 샘플(알부민 대 크레아티닌 비율)
- 혈압 및 24시간 보행 혈압 모니터링
- 중심 동맥압 파형 분석(SphygmoCor)
- 심초음파
- 모유(지질 프로필 분석, 렙틴, 아디포넥틴, 프로락틴, 프로락틴 결합 단백질, 옥시토신, 그렐린, 인슐린, hs-CRP, IL-6, IL-10, IL-1α, IFN-ɣ, TNF-α, ICAM1 , VCAM, CD163 및 비표적 대사체학)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna S Koefoed, MD
- 전화번호: +45 93 50 80 69
- 이메일: annask@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Per G Ovesen, Prof., MD
- 이메일: perovese@rm.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9100
- 모병
- Aalborg University Hospital
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연락하다:
- Anne W Sørensen, M.D.
- 전화번호: +45 93 50 80 69
- 이메일: anns@rn.dk
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Anna S Koefoed, M.D.
- 전화번호: +45 25 32 35 38
- 이메일: annask@clin.au.dk
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연락하다:
- Per G Ovesen, Prof., M.D.
- 이메일: perovese@rm.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Aarhus 대학 병원 또는 Aalborg 대학 병원의 부인과 및 산부인과의 임산부.
- 여성은 3가지 범주 중 하나에 속해야 합니다. 임신 전 또는 임신성 당뇨병이 없는 건강한 여성, 인슐린으로 치료받은 제2형 당뇨병 또는 인슐린으로 치료받은 임신성 당뇨병.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 없음
- 이전 비만 수술
- 전신 코르티코스테로이드로 치료
- 염증성 장 질환, 낭포 성 섬유증 및 제 1 형 당뇨병과 같은 기타 심각한 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유형 A
임신 전 또는 임신성 당뇨병이 없는 건강한 임산부
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개입 없음
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B타입
제2형 당뇨병 또는 총 일일 인슐린 용량이 75단위/일 미만인 임신성 당뇨병이 있는 임산부
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개입 없음
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C형
제2형 당뇨병 또는 총 일일 인슐린 용량 >= 100 단위/일을 가진 임신성 당뇨병이 있는 임산부
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성과 태반의 구조적 및 기능적 변화 사이의 연관성
기간: 임신 28-36주
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태반의 구조적 및 기능적 변화는 기능적 T2 강조 MRI 스캔을 사용하여 평가됩니다.
특히 태반의 기능은 T2 값을 사용하여 평가됩니다.
또한, 태반의 구조적 및 기능적 변화는 산후 태반의 조직병리학적 검사를 통해 평가될 것입니다.
인슐린 감수성은 절식 C-펩티드 및 포도당 농도를 기반으로 하는 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 추정됩니다.
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임신 28-36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반의 구조적 및 기능적 변화와 태아의 성장 및 발달 사이의 연관성
기간: 임신 28-36주
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태반의 구조적 및 기능적 변화는 기능적 T2 강조 MRI 스캔을 사용하여 평가됩니다.
특히 태반의 기능은 T2 값을 사용하여 평가됩니다.
또한, 태반의 구조적 및 기능적 변화는 산후 태반의 조직병리학적 검사를 통해 평가될 것입니다.
태아 성장은 태아 초음파 측정 생체 매개변수 및 혈류량을 통해 평가됩니다.
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임신 28-36주
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대사, 호르몬 및 염증 마커의 혈청 또는 혈장 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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IGF-1, IGFBP-3, IGFBP-1, FGF-21, Leptin, Adiponectin, CD163, Human Chorionic Gonadotropin, Progesterone, C-peptide, Cortisol, Prolactin, Sex Hormone Binding Globulin, Estradiol, Free fatty acids, 인간 태반 락토겐, 인간 태반 성장 호르몬, PAPP-A, sFlt-1, PP13 및 인간 항인슐린 항체. IL-6, IL-10, IL-1알파, IFN-감마, TNF-알파, ICAM1, VCAM, LDL, HDL, 트리글리세리드, 감마-글루타밀 전이효소, 티로트로핀, 포도당 및 HbA1c의 혈장 농도. |
임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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대사, 호르몬 및 염증 표지자의 혈청 또는 혈장 농도 대 인슐린 감수성 사이의 연관성
기간: 임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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결과 2로 나열된 대사, 호르몬 및 염증 마커와 인슐린 감수성 사이의 연관성.
인슐린 감수성은 절식 C-펩티드 및 포도당 농도를 기반으로 하는 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 추정됩니다.
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임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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모체 혈액 내 대사, 호르몬 및 염증 마커의 혈청 또는 혈장 농도 대 제대혈 내 동일한 마커의 혈청 또는 혈장 농도 간의 연관성
기간: 분만 중
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산모 및 제대혈에서 결과 2로 나열된 대사, 호르몬 및 염증 마커 간의 연관성
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분만 중
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혈청 및 혈장 내 엑소좀의 수준, 함량 및 생체활성의 기준선으로부터의 변화.
기간: 임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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엑소좀이 분리되고 SWATH 질량 분석법 및 miRNA 시퀀싱을 사용하여 내용물의 프로파일링이 수행됩니다.
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임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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혈청 및 혈장 내 엑소좀의 수준, 함량 및 생체활성 대 인슐린 감수성 사이의 연관성
기간: 임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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엑소좀이 분리되고 SWATH 질량 분석법 및 miRNA 시퀀싱을 사용하여 내용물의 프로파일링이 수행됩니다.
인슐린 감수성은 절식 C-펩티드 및 포도당 농도를 기반으로 하는 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 추정됩니다.
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임신 28-36주, 분만 시 및 산후 6개월
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모체혈액 내 혈청 및 혈장 내 엑소좀 수준, 함량 및 생체활성 대 제대혈 내 혈청 및 혈장 내 엑소좀 수준, 함량 및 생체활성 간의 연관성
기간: 분만 중
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엑소좀이 분리되고 SWATH 질량 분석법 및 miRNA 시퀀싱을 사용하여 내용물의 프로파일링이 수행됩니다.
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분만 중
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과체중 및 당뇨병과 관련된 유전적 변이 대 인슐린 감수성 사이의 연관성
기간: 임신 28-36주
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유전자 변이체는 전체 게놈 분석(Illumina Novaseq System)을 사용하여 검사합니다.
인슐린 감수성은 절식 C-펩티드 및 포도당 농도를 기반으로 하는 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 추정됩니다.
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임신 28-36주
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체중 및 체성분의 기준선으로부터의 변화.
기간: 임신 28~36주 및 산후 6개월
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킬로그램 단위로 측정한 체중입니다.
체성분 : 체지방률과 근육량
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임신 28~36주 및 산후 6개월
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24시간 보행 혈압(수축기 및 이완기)의 기준선으로부터의 변화
기간: 임신 28~36주 및 산후 6개월
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혈압에는 수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 측정이 모두 포함됩니다.
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임신 28~36주 및 산후 6개월
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심장 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 임신 28~36주 및 산후 6개월
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심장 기능은 심장 초음파 검사와 심장 MRI 스캔을 통해 평가됩니다.
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임신 28~36주 및 산후 6개월
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중심 대동맥압 파형의 기준선으로부터의 변화
기간: 임신 28~36주 및 산후 6개월
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중앙 대동맥 압력 파형은 SphygmoCor 기술을 사용한 비침습적 측정을 통해 평가됩니다.
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임신 28~36주 및 산후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna S Koefoed, MD, Aarhus University, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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