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숙주 반응에 영향을 미치는 새로운 실험적 COVID-19 치료법 (NECTAR)

2024년 12월 30일 업데이트: Sean Collins

COVID-19(ACTIV-4 숙주 조직) 입원 환자의 거대, 미세 면역 혈전증, 혈관 과염증, 과응고 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)을 대상으로 하는 임상 시험을 위한 CONNECTS 마스터 프로토콜

마스터 프로토콜의 가장 중요한 목표는 COVID-19 환자의 입원 환자 관리를 위한 효과적인 전략을 찾는 것입니다. COVID-19로 입원한 환자의 치료 목표에는 빠른 회복과 심각한 질병, 다기관 부전 또는 사망으로의 진행 방지가 포함됩니다. 우리의 목표는 숙주 조직 반응을 조절하는 것이 COVID-19 환자의 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 유발하는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 전 세계적인 유행병을 초래했습니다. COVID-19 감염의 임상 스펙트럼은 무증상 감염, 경미한 상기도 질환, 호흡 부전 및 사망을 동반한 중증 바이러스성 폐렴을 포함하여 광범위합니다. 환자의 13~40%가 입원하고, 입원한 환자의 최대 30%가 집중 치료를 위해 입원해야 하며, 입원 환자 사망률은 13%입니다. 입원 사유에는 호흡 지원과 심장 및 신장을 포함한 다른 장기의 부전 지원이 포함됩니다. 인플루엔자와 같은 다른 바이러스성 호흡기 질환과 비교해도 혈전성 합병증의 위험이 증가합니다. COVID-19로 입원한 환자의 82%가 궁극적으로 살아서 퇴원하지만 평균 체류 기간은 10-13일입니다.

COVID-19 치료의 초기 작업은 입원 및 장기 부전 및 사망으로의 질병 진행을 방지하기 위해 초기 임상 증상의 악화를 방지하는 데 중점을 두었습니다. 이 마스터 호스트 조직 프로토콜에 따라 수행된 연구는 COVID-19 질병으로 입원한 환자를 관리하는 방법에 대한 지식을 확장할 것으로 기대됩니다. 우리의 목표는 숙주 조직 반응을 조절하는 것이 COVID-19 환자의 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 마스터 프로토콜은 저산소혈증으로 입원한 환자에서 COVID-19의 숙주 반응을 표적으로 하는 약제의 무작위 위약 대조 시험입니다. 마스터 호스트 조직 프로토콜은 연구 부문의 수, 단일 위약 그룹의 사용, 새로운 요법의 중단 및 추가에 있어 유연하도록 설계되었습니다. 우리의 주요 결과는 28일까지 산소가 없는 날입니다. 이는 무작위화 후 첫 28일 동안 생존하고 보충 산소를 사용하지 않은 일수로 정의됩니다. 28일 또는 그 이전에 사망한 환자에게는 -1 무산소 일수가 할당됩니다.

2022년 4월 20일 TRV027 및 TXA127 부문이 적립 마감되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1060

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80010
        • University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Public Health Trust of Miami-Dade County, Florida - Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory St. Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Ponce de Leon Clinical Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Johns Creek
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
        • AMITA Health St. Alexius Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02072
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01119
        • Baystate Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center Weiler Campus
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center Moses Campus
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44321
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • West Chester Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas, Houston
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • UVA Health
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center/University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. COVID-19로 입원
  2. ≥18세

  3. 다음에 의해 문서화된 SARS-CoV-2 감염:

    1. 무작위 배정 전 3일 이내의 핵산 검사(NAT) 또는 동등한 검사 또는
    2. 무작위 배정 3일 이전에 NAT 또는 이에 상응하는 테스트에 의해 문서화되고 담당 조사관에 따라 진행 중인 SARS-CoV-2 감염을 시사하는 진행성 질병(비 NAT 테스트의 경우 프로토콜 팀에서 NAT와 동등한 특이성을 가진 것으로 간주되는 테스트만 허용된. 허용되는 비 NAT 테스트의 중앙 목록은 부록 E에서 관리합니다. 부록 E. 프로토콜 팀에서 NAT와 동등한 특이성을 가진 것으로 간주하는 비 NAT 테스트).
  4. 실내 공기의 SpO2 <92%, SpO2 ≥92%를 유지하기 위한 보충 산소의 새로운 섭취 또는 만성 산소 요법을 받는 환자의 경우 SpO2 ≥92%를 유지하기 위한 보충 산소의 증가로 정의되는 저산소혈증

  5. 다음 중 하나 이상으로 정의되는 급성 COVID-19의 증상 또는 징후:

    1. 기침
    2. 화씨 100.4도 이상의 체온을 보고하거나 문서화함
    3. 호흡 곤란
    4. 가슴 통증
    5. 흉부 영상(X-선, CT 스캔, 폐 초음파)에 침윤

제외 기준

  1. 무작위 배정 전 14일 이상 포함 기준 #5를 충족하는 COVID-19 증상의 시작
  2. 무작위화 전 >72시간 동안 저산소혈증(포함 #4에 정의됨)로 입원(무작위화를 위한 72시간 창은 환자가 입원 후 저산소혈증 포함 기준을 처음 충족할 때 시작됨)
  3. 임신
  4. 모유 수유
  5. 죄수
  6. 투석 중인 말기 신장 질환(ESRD)
  7. 위안 치료를 받는 환자는 치료가 수명 연장보다 임종 증상 관리에 초점을 맞추도록 조치를 취할 뿐입니다.
  8. 치료하는 임상의는 연구 절차에 참여할 수 없거나 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않을 것으로 예상합니다.
  9. IMP 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기/과민증

다음 제외 기준은 마스터 프로토콜 기준과 다릅니다.

TXA127 특정 제외 기준(2022년 4월 20일 적립 마감):

  1. 환자가 TXA127/Ang(1-7) 부문에 참여할 수 없거나 참여를 거부합니다.
  2. 연구 약물을 포함하여 RAAS 시스템을 표적으로 하는 약물에 대한 민감성(혈관 부종 포함) 또는 알레르기 반응의 이력 또는 참여를 금하는 연구자의 의견에 따른 다른 알레르기(포스타마티닙 부문에 적용되지 않음)
  3. 혈역학적 불안정성 - MAP > 65 mmHg를 유지하기 위해 이전 4시간 동안 0.1 mcg/kg/min에 해당하는 노르에피네프린에 해당하는 노르에피네프린 이상에서 5분 간격으로 두 번의 측정에서 확인된 무작위 배정 시 MAP < 65 mmHg로 정의됩니다.
  4. 심각한 신장 동맥 협착증이 알려져 있습니다.
  5. 폐쇄성 비대성 심근병증 또는 심각한 대동맥 또는 승모판 협착증과 같은 알려진 유의미한 좌심실 유출 폐쇄.
  6. 이전 30일 동안 RAAS 조정을 평가하는 다른 시험에서 무작위

TRV027 특정 제외 기준(2022년 4월 20일 적립 마감):

  1. ARB 참가자는 이 연구 부문에서 제외됩니다.
  2. 환자가 TRV027 부문에 참여할 수 없거나 참여를 거부합니다.
  3. 연구 약물을 포함하여 RAAS 시스템을 표적으로 하는 약물에 대한 민감성(혈관 부종 포함) 또는 알레르기 반응의 이력 또는 참여를 금하는 연구자의 의견에 따른 다른 알레르기(포스타마티닙 부문에 적용되지 않음)
  4. 혈역학적 불안정성 - MAP > 65 mmHg를 유지하기 위해 이전 4시간 동안 0.1 mcg/kg/min에 해당하는 노르에피네프린에 해당하는 노르에피네프린 이상에서 5분 간격으로 두 번의 측정에서 확인된 무작위 배정 시 MAP < 65 mmHg로 정의됩니다.
  5. 심각한 신장 동맥 협착증이 알려져 있습니다.
  6. 폐쇄성 비대성 심근병증 또는 심각한 대동맥 또는 승모판 협착증과 같은 알려진 유의미한 좌심실 유출 폐쇄.
  7. 이전 30일 동안 RAAS 조정을 평가하는 다른 시험에서 무작위

포스타마티닙 특이적 제외 기준:

다음 제외 기준은 마스터 프로토콜 기준과 다릅니다.

1. 이전 30일 동안 포스타마티닙을 평가하는 다른 시험에서 무작위

무작위화 전 24시간 이내에 측정된 연구 부문 제외 기준:

  1. AST 또는 ALT ≥ 5 × 정상 상한(ULN) 또는 ALT 또는 AST ≥ 3 × ULN 및 총 빌리루빈 ≥ 2 × ULN
  2. 스크리닝 및 무작위화 시 SBP > 160 mmHg 또는 DBP > 100 mmHg
  3. ANC < 1000/mL
  4. 환자에게 강력한 CYP3A 억제제(Atazanavir, Certinib, Clarithromycin, Cobicistat 및 cobicistat 함유 복합제제, Idelalisib, Indinavir, Itraconazole, Ketoconazole, Levoketoconazole, Lonafarnib, Lopinavir, Mifeprostone, Mibefradil, Nefazodone, Nelfinavir, Ombitasvir-paritaprevir-ritonavir)가 필요할 것으로 예상됩니다. + dasabuvir, Posaconazole, Ribociclib Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Troleandomycin, Tucatinib, Voriconazole)을 무작위 배정에서 무작위 배정 후 21일까지 투여합니다. CYP3A4 기질의 전체 목록은 정기적으로 업데이트되는 이 목록을 참조하십시오: https://drug-interactions.medicine.iu.edu/MainTable.aspx.
  5. 환자가 포스타마티닙 치료에 참여할 수 없거나 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포스타마티닙
조사 중인 경구용 비장 티로신 키나제 억제제.
의약품: 포스타마티닙
포스타마티닙 100-150mg을 14일 동안 1일 2회 또는 28회 복용합니다. 연구 약물은 환자가 28회 용량을 완료하기 전에 퇴원하는 경우 외래 환자로 계속될 것입니다.
실험적: TXA127(2022년 4월 20일 발생 마감 마감)
Mas 수용체의 연구 펩티드 작용제.
의약품: TXA127
TXA127 0.5mg/kg/일 5일 동안 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 때까지 매일 3시간 주입.
실험적: TRV027(2022년 4월 20일 발생 마감 마감)
AT1 수용체의 연구 펩티드 편향 작용제.
의약품: TRV027
TRV027 12mg/h 연속 24시간 주입, 5일 동안 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지 주입.
위약 비교기: 위약

TXA127, TRV027 및 APN01에 대한 에이전트의 지속 시간과 일치하도록 NaCl 0.9% 주입.

포스타마티닙용 주황색 필름 코팅된 일반 생체 볼록 정제.

중간 및 최종 분석을 위해 위약의 경로와 빈도는 무시되며 모든 위약 참가자는 단일 그룹으로 함께 풀링됩니다. 활성 약물과 위약을 비교할 때 활성 약물에 적합한 위약 참가자만 포함됩니다.
의약품: 위약

약제의 지속 시간과 일치하도록 NaCl 0.9% 주입(TXA127의 경우 3시간, TRV027의 경우 24시간 연속 주입, APN01의 경우 30분 이상)

포스타마티닙의 경우 14일 동안 1일 2회 또는 28회 용량의 주황색 필름 코팅된 일반 생체 볼록 정제. 연구 약물은 환자가 28회 용량을 완료하기 전에 퇴원하는 경우 외래 환자로 계속될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일까지 무산소 일수.
기간: 1일차 ~ 28일차
이는 무작위 배정 후 첫 28일 동안 산소 보충 없이 생존한 일수로 정의됩니다. 28일 또는 그 이전에 사망한 환자에게는 -1 무산소 일수가 할당됩니다. 환자가 비강 캐뉼라를 통한 산소 보충, 안면 마스크를 통한 산소 보충, 고유량 비강 캐뉼라(HFNC), 비침습적 환기(NIV), 침습적 기계 환기 중 하나를 받고 있는 경우 산소 보충 요법을 받고 있는 것으로 간주됩니다. (IMV) 또는 체외막산소공급장치(ECMO).
1일차 ~ 28일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 1일차부터 퇴원까지 또는 90일차 중 먼저 도래하는 날짜
입원 중 사망한 환자 수
1일차부터 퇴원까지 또는 90일차 중 먼저 도래하는 날짜
28일차까지 병원 없는 날
기간: 1일차 ~ 28일차
무작위 배정 후 처음 28일 동안 생존하고 입원하지 않은 일수. 28일 또는 그 이전에 사망한 환자에게는 -1 값이 할당됩니다.
1일차 ~ 28일차
28일까지 인공호흡기 없는 날
기간: 1일차 ~ 28일차
무작위 배정 후 처음 28일 동안 기계적 환기를 받지 않고 생존한 일수. 28일 또는 그 이전에 사망한 환자에게는 -1 값이 할당됩니다.
1일차 ~ 28일차
28일까지 호흡 부전이 없는 일수
기간: 1일차 ~ 28일차
무작위 배정 후 처음 28일 동안 호흡 부전이 없고 생존한 일수. 호흡부전이 없는 날은 HFNC, NIV, IMV 또는 (ECMO)를 사용하지 않고 살아있는 날로 정의됩니다. 28일 또는 그 이전에 사망한 환자에게는 -1 값이 할당됩니다.
1일차 ~ 28일차
14일째에는 살아 있고 산소가 없습니다.
기간: 1일차 ~ 14일차
14일째 무산소 환자 수. 환자가 비강 캐뉼라를 통한 산소 보충, 안면 마스크를 통한 산소 보충, 고유량 비강 캐뉼라(HFNC), 비침습적 환기(NIV), 침습적 기계 환기 중 하나를 받고 있는 경우 산소 보충 요법을 받고 있는 것으로 간주됩니다. (IMV) 또는 체외막산소공급장치(ECMO).
1일차 ~ 14일차
28일차에 살아있고 무산소
기간: 1일차 ~ 28일차
28일째 무산소 환자 수. 환자가 비강 캐뉼라를 통한 산소 보충, 안면 마스크를 통한 산소 보충, 고유량 비강 캐뉼라(HFNC), 비침습적 환기(NIV), 침습적 기계 환기 중 하나를 받고 있는 경우 산소 보충 요법을 받고 있는 것으로 간주됩니다. (IMV) 또는 체외막산소공급장치(ECMO).
1일차 ~ 28일차
28일째에 새로운 침습적 기계 환기가 없고 살아 있음
기간: 1일차 ~ 28일차
28일차에 새로운 침습적 기계 환기 장치를 사용하지 않고 생존한 환자 수
1일차 ~ 28일차
28일 사망률
기간: 28일차
28일차에 사망한 환자 수
28일차
60일 사망률
기간: 60일차
60일차에 사망한 환자 수
60일차
90일 사망률
기간: 90일차
90일차에 사망한 환자 수
90일차
세계보건기구(WHO) 8점 서수 척도를 사용하여 평가한 임상 상태
기간: 14일차

아래 기준에 따라 순서 척도에 속하는 참가자 수입니다. 각 행은 국가와 참가자 수를 숫자순으로 점수와 함께 나타냅니다.

  1. 외래 - 입원하지 않고 활동에 제한이 없음
  2. 외래 - 활동 제한이나 가정 산소 사용으로 인해 입원하지 않음
  3. 입원한 경미한 질병 - 입원, 산소요법 없음
  4. 입원한 경미한 질병 - 입원, 마스크 또는 비강용 산소 공급 장치
  5. 입원 중증 질환 - 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라
  6. 입원 중증 질환 - 침습적 기계적 환기
  7. 입원 중증 질환 - 침습적 기계적 환기와 혈관수축제, RRT 또는 ECMO를 통한 추가 장기 지원
  8. 죽은
14일차
28일차에 WHO 8점 서수 척도를 사용하여 평가된 임상 상태
기간: 28일차

아래 기준에 따라 순서 척도에 속하는 참가자 수입니다. 각 행은 국가와 참가자 수를 숫자순으로 점수와 함께 나타냅니다.

  1. 외래 - 입원하지 않고 활동에 제한이 없음
  2. 외래 - 활동 제한이나 가정 산소 사용으로 인해 입원하지 않음
  3. 입원한 경미한 질병 - 입원, 산소요법 없음
  4. 입원한 경미한 질병 - 입원, 마스크 또는 비강용 산소 공급 장치
  5. 입원 중증 질환 - 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라
  6. 입원 중증 질환 - 침습적 기계적 환기
  7. 입원 중증 질환 - 침습적 기계적 환기와 혈관수축제, RRT 또는 ECMO를 통한 추가 장기 지원
  8. 죽은
28일차
60일차에 WHO 8점 서수 척도를 사용하여 평가된 임상 상태
기간: 60일차

아래 기준에 따라 순서 척도에 속하는 참가자 수입니다. 각 행은 국가와 참가자 수를 숫자순으로 점수와 함께 나타냅니다.

  1. 외래 - 입원하지 않고 활동에 제한이 없음
  2. 외래 - 활동 제한이나 가정 산소 사용으로 인해 입원하지 않음
  3. 입원한 경미한 질병 - 입원, 산소요법 없음
  4. 입원한 경미한 질병 - 입원, 마스크 또는 비강용 산소 공급 장치
  5. 입원 중증 질환 - 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라
  6. 입원 중증 질환 - 침습적 기계적 환기
  7. 입원 중증 질환 - 침습적 기계적 환기와 혈관수축제, RRT 또는 ECMO를 통한 추가 장기 지원
  8. 죽은
60일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압
기간: 0일부터 5일까지 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜
[1] 혈관수축제 치료의 시작 또는 증가, [2] 500ml 이상의 볼루스 수액 투여 또는 [3] 용량 조정 또는 중단으로 이어지는 저동맥 혈압으로 정의되는 저혈압이 있는 참가자 수 약물을 연구합니다.
0일부터 5일까지 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜
알레르기 반응
기간: 0일부터 5일까지 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜
발진, 혈관부종 등 알레르기 반응을 보이는 참가자 수
0일부터 5일까지 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜
입원 중 발생한 신대체요법
기간: 0일부터 5일까지 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜
입원 중 신대체요법이 필요한 참가자 수(가능한 경우 참여 현장에서)
0일부터 5일까지 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sean Collins

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 연구 의자: Sean P. Collins, M.D., Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210982

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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