Nuevas terapias experimentales de COVID-19 que afectan la respuesta del huésped (NECTAR)
30 de diciembre de 2024 actualizado por: Sean Collins
Protocolo maestro CONNECTS para ensayos clínicos dirigidos a macroinmunotrombosis, microinmunotrombosis, hiperinflamación vascular e hipercoagulabilidad y sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) en pacientes hospitalizados con COVID-19 (tejido huésped ACTIV-4)
El objetivo general del Protocolo maestro es encontrar estrategias efectivas para el manejo hospitalario de pacientes con COVID-19.
Los objetivos terapéuticos para pacientes hospitalizados por COVID-19 incluyen acelerar la recuperación y prevenir la progresión a una enfermedad crítica, falla multiorgánica o muerte.
Nuestro objetivo es determinar si la modulación de la respuesta del tejido del huésped mejora los resultados clínicos entre los pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), ha resultado en una pandemia mundial. El espectro clínico de la infección por COVID-19 es amplio y abarca infección asintomática, enfermedad leve del tracto respiratorio superior y neumonía viral grave con insuficiencia respiratoria y muerte. Entre el 13 y el 40% de los pacientes son hospitalizados, hasta el 30% de los hospitalizados requieren ingreso a cuidados intensivos y existe una tasa de mortalidad hospitalaria del 13%. Los motivos de la hospitalización incluyen soporte respiratorio, así como soporte para fallas de otros órganos, incluidos el corazón y los riñones. El riesgo de complicaciones trombóticas aumenta, incluso cuando se compara con otras enfermedades respiratorias virales, como la influenza. Mientras que el 82% de los pacientes hospitalizados con COVID-19 finalmente son dados de alta con vida, la duración media de la estancia es de 10 a 13 días.
Los primeros trabajos en el tratamiento de la COVID-19 se han centrado en prevenir el empeoramiento de la presentación clínica inicial para evitar la hospitalización y la progresión de la enfermedad hasta la insuficiencia orgánica y la muerte. Se espera que los estudios realizados bajo este Protocolo maestro de tejido huésped amplíen nuestro conocimiento sobre cómo manejar a los pacientes hospitalizados por la enfermedad de COVID-19. Nuestro objetivo es determinar si la modulación de la respuesta del tejido del huésped mejora los resultados clínicos entre los pacientes con COVID-19. Este Protocolo maestro es un ensayo aleatorizado controlado con placebo de agentes dirigidos a la respuesta del huésped en COVID-19 en pacientes hospitalizados con hipoxemia. El Master Host Tissue Protocol está diseñado para ser flexible en cuanto a la cantidad de brazos de estudio, el uso de un solo grupo de placebo y la interrupción y adición de nuevas terapias. Nuestro resultado primario son los días sin oxígeno hasta el día 28. Esto se define como días con vida y sin uso de oxígeno suplementario durante los primeros 28 días posteriores a la aleatorización. A los pacientes que fallecen el día 28 o antes se les asigna -1 día sin oxígeno.
20 de abril de 2022 Brazos TRV027 y TXA127 cerrados para acumulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1060
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama Birmingham
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Chandler Regional Medical Center
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University Of Colorado Hospital
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Public Health Trust of Miami-Dade County, Florida - Jackson Memorial Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory St. Joseph's Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Ponce de Leon Clinical Research Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Johns Creek
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- AMITA Health St. Alexius Medical Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Jadestone Clinical Research, LLC
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02072
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01119
- Baystate Health
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center Weiler Campus
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Campus
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44321
- Cleveland Clinic Akron General
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Fairview Hospital
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- West Chester Hospital
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas, Houston
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Health
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- UVA Health
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Health
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center/University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Hospitalizado por COVID-19
- ≥18 años de edad
Infección por SARS-CoV-2, documentada por:
- una prueba de ácido nucleico (NAT) o una prueba equivalente dentro de los 3 días anteriores a la aleatorización O
- documentado por NAT o prueba equivalente más de 3 días antes de la aleatorización Y enfermedad progresiva que sugiere una infección por SARS-CoV-2 en curso según el investigador responsable (para las pruebas que no son NAT, solo se considerarán las que el equipo del protocolo considere con especificidad equivalente a NAT). permitido. En el Apéndice E se mantiene una lista central de pruebas no NAT permitidas. Apéndice E. Pruebas no NAT consideradas con especificidad equivalente a NAT por el equipo del protocolo).
- Hipoxemia, definida como SpO2 <92 % con aire ambiente, nueva recepción de oxígeno suplementario para mantener SpO2 ≥92 % o aumento de oxígeno suplementario para mantener SpO2 ≥92 % para un paciente en oxigenoterapia crónica
Síntomas o signos de COVID-19 agudo, definidos como uno o más de los siguientes:
- tos
- temperatura corporal reportada o documentada de 100.4 grados Fahrenheit o más
- dificultad para respirar
- Dolor de pecho
- infiltrados en imágenes de tórax (radiografía, tomografía computarizada, ultrasonido pulmonar)
Criterio de exclusión
- Aparición de síntomas de COVID-19 que cumplen el criterio de inclusión n.º 5 > 14 días antes de la aleatorización
- Hospitalizado con hipoxemia (según se define en la inclusión n.° 4) durante >72 horas antes de la aleatorización (la ventana de 72 horas para la aleatorización comienza cuando el paciente cumple por primera vez con los criterios de inclusión de hipoxemia después de la admisión en el hospital)
- El embarazo
- Amamantamiento
- Prisioneros
- Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en diálisis
- Paciente que se somete a medidas de cuidado de la comodidad solo de manera que el tratamiento se centre en el control de los síntomas del final de la vida sobre la prolongación de la vida.
- El médico tratante espera que no pueda participar en los procedimientos del estudio o que la participación no sea lo mejor para el paciente.
- Alergia/hipersensibilidad conocida al IMP o a sus excipientes
Los siguientes criterios de exclusión difieren de los criterios del protocolo maestro:
Criterios de exclusión específicos de TXA127 (20/04/2022 Cerrado para la acumulación):
- El paciente no puede participar o rechaza participar en el brazo TXA127/Ang(1-7).
- Antecedentes de sensibilidad (incluido el angioedema) o reacción alérgica a los medicamentos dirigidos al sistema RAAS, incluidos los medicamentos del estudio u otra alergia que, en opinión del investigador, contraindique la participación (no aplicable al brazo de fostamatinib)
- Inestabilidad hemodinámica: definida como PAM < 65 mmHg en el momento de la aleatorización confirmada en dos mediciones con 5 minutos de diferencia O vasopresores en o por encima del equivalente de norepinefrina de 0,1 mcg/kg/min en las 4 horas anteriores para mantener PAM > 65 mmHg.
- Estenosis severa de la arteria renal conocida.
- Obstrucción importante conocida del flujo de salida del ventrículo izquierdo, como miocardiopatía hipertrófica obstructiva o estenosis aórtica o mitral grave.
- Aleatorizado en otro ensayo que evaluó la modulación de RAAS en los 30 días anteriores
Criterios de exclusión específicos de TRV027 (20/4/2022 Cerrado para acumulación):
- Los participantes en ARB serán excluidos de este brazo de estudio.
- El paciente no puede participar o rechaza participar en el brazo TRV027.
- Antecedentes de sensibilidad (incluido el angioedema) o reacción alérgica a los medicamentos dirigidos al sistema RAAS, incluidos los medicamentos del estudio u otra alergia que, en opinión del investigador, contraindique la participación (no aplicable al brazo de fostamatinib)
- Inestabilidad hemodinámica: definida como PAM < 65 mmHg en el momento de la aleatorización confirmada en dos mediciones con 5 minutos de diferencia O vasopresores en o por encima del equivalente de norepinefrina de 0,1 mcg/kg/min en las 4 horas anteriores para mantener PAM > 65 mmHg.
- Estenosis severa de la arteria renal conocida.
- Obstrucción importante conocida del flujo de salida del ventrículo izquierdo, como miocardiopatía hipertrófica obstructiva o estenosis aórtica o mitral grave.
- Aleatorizado en otro ensayo que evaluó la modulación de RAAS en los 30 días anteriores
Criterios de exclusión específicos de Fostamatinib:
Los siguientes criterios de exclusión difieren de los criterios del protocolo maestro:
1. Aleatorizado en otro ensayo que evaluó fostamatinib en los 30 días anteriores
Criterios de exclusión del brazo del estudio medidos dentro de las 24 horas previas a la aleatorización:
- AST o ALT ≥ 5 × límite superior de la normalidad (LSN) o ALT o AST ≥ 3 × LSN y bilirrubina total ≥ 2 × LSN
- PAS > 160 mmHg o PAD > 100 mmHg en el momento de la selección y la aleatorización
- RAN < 1000/mL
- Se prevé que el paciente necesite un inhibidor potente de CYP3A (atazanavir, certinib, claritromicina, cobicistat y coformulaciones que contienen cobicistat, idelalisib, indinavir, itraconazol, ketoconazol, levoketoconazol, lonafarnib, lopinavir, mifeprostona, mibefradil, nefazodona, nelfinavir, ombitasvir-paritaprevir-ritonavir más dasabuvir, Posaconazol, Ribociclib Ritonavir, Saquinavir, Telitromicina, Troleandomicina, Tucatinib, Voriconazol) desde la aleatorización hasta 21 días después de la aleatorización. Para obtener una lista completa de sustratos de CYP3A4, consulte esta lista actualizada regularmente: https://drug-interactions.medicine.iu.edu/MainTable.aspx.
- El paciente no puede participar o rechaza la participación en el brazo de fostamatinib.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fostamatinib
Un inhibidor oral de la tirosina quinasa del bazo en fase de investigación.
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Fostamatinib 100-150 mg por vía oral dos veces al día durante 14 días o 28 dosis.
La medicación del estudio continuará como paciente ambulatorio si el paciente es dado de alta antes de completar las 28 dosis.
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Experimental: TXA127 (20/04/2022 brazo cerrado para la acumulación)
Un péptido agonista en investigación de los receptores Mas.
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TXA127 0,5 mg/kg/día infundidos 3 horas al día durante 5 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
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Experimental: TRV027 (20/04/2022 Brazo cerrado para acumulación)
Un agonista sesgado de péptido en investigación del receptor AT1.
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TRV027 12 mg/h como infusión continua de 24 horas, infundida durante 5 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
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Comparador de placebos: Placebo
NaCl al 0,9 % infundido para igualar la duración del agente para TXA127, TRV027 y APN01. Comprimidos bioconvexos, lisos, recubiertos con película de color naranja para fostamatinib. A los efectos de los análisis intermedios y finales, se ignorarán la ruta y la frecuencia del placebo, y todos los participantes del placebo se agruparán como un solo grupo. Al comparar un fármaco activo versus placebo, solo se incluirán los participantes del placebo que eran elegibles para el fármaco activo. |
NaCl al 0,9% infundido para igualar la duración del agente (3 horas para TXA127 e infusión continua de 24 horas para TRV027, más de 30 minutos para APN01. Comprimidos bioconvexos simples recubiertos con película de color naranja por vía oral dos veces al día durante 14 días o 28 dosis para fostamatinib. La medicación del estudio continuará como paciente ambulatorio si el paciente es dado de alta antes de completar las 28 dosis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin oxígeno hasta el día 28.
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 28
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Esto se define como días de vida y sin uso de oxígeno suplementario durante los primeros 28 días después de la aleatorización.
A los pacientes que mueren el día 28 o antes se les asigna -1 día sin oxígeno.
Se considerará que los pacientes reciben oxigenoterapia suplementaria cuando estén recibiendo cualquiera de los siguientes: oxígeno suplementario mediante cánula nasal, oxígeno suplementario mediante mascarilla facial, cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV), ventilación mecánica invasiva. (VMI) o oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
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Día 1 al Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Día 1 hasta el alta hospitalaria o día 90, lo que ocurra primero
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Número de pacientes que mueren durante la hospitalización
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Día 1 hasta el alta hospitalaria o día 90, lo que ocurra primero
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Días sin hospital hasta el día 28
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 28
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Días vivos y no hospitalizados durante los primeros 28 días posteriores a la aleatorización.
A los pacientes que mueren el día 28 o antes se les asigna un valor -1.
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Día 1 al Día 28
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Días sin ventilador hasta el día 28
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 28
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Días con vida y sin recibir ventilación mecánica durante los primeros 28 días posteriores a la aleatorización.
A los pacientes que mueren el día 28 o antes se les asigna un valor -1.
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Día 1 al Día 28
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Días sin insuficiencia respiratoria hasta el día 28
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 28
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Días de vida y sin insuficiencia respiratoria durante los primeros 28 días posteriores a la aleatorización.
Un día libre de insuficiencia respiratoria se define como un día vivo sin el uso de HFNC, NIV, IMV o (ECMO).
A los pacientes que mueren el día 28 o antes se les asigna un valor -1.
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Día 1 al Día 28
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Vivo y libre de oxígeno el día 14
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 14
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Número de pacientes libres de oxígeno el día 14.
Se considerará que los pacientes reciben oxigenoterapia suplementaria cuando estén recibiendo cualquiera de los siguientes: oxígeno suplementario mediante cánula nasal, oxígeno suplementario mediante mascarilla facial, cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV), ventilación mecánica invasiva. (VMI) o oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
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Día 1 al Día 14
|
|
Vivo y libre de oxígeno el día 28
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 28
|
Número de pacientes sin oxígeno el día 28.
Se considerará que los pacientes reciben oxigenoterapia suplementaria cuando estén recibiendo cualquiera de los siguientes: oxígeno suplementario mediante cánula nasal, oxígeno suplementario mediante mascarilla facial, cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV), ventilación mecánica invasiva. (VMI) o oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
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Día 1 al Día 28
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Vivo y libre de nueva ventilación mecánica invasiva el día 28
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 28
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Número de pacientes vivos libres de nueva ventilación mecánica invasiva el día 28
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Día 1 al Día 28
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Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Día 28
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Número de pacientes que han muerto el día 28
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Día 28
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Mortalidad a 60 días
Periodo de tiempo: Día 60
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Número de pacientes que han muerto el día 60
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Día 60
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: Día 90
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Número de pacientes que han muerto el día 90
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Día 90
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Estado clínico evaluado mediante la escala ordinal de 8 puntos de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Periodo de tiempo: Día 14
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Número de participantes que se ubicaron dentro de la escala ordinal según los criterios siguientes. Cada fila representa el país y el número de participantes con la puntuación en orden numérico.
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Día 14
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Estado clínico evaluado mediante la escala ordinal de 8 puntos de la OMS el día 28
Periodo de tiempo: Día 28
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Número de participantes que se ubicaron dentro de la escala ordinal según los criterios siguientes. Cada fila representa el país y el número de participantes con la puntuación en orden numérico.
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Día 28
|
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Estado clínico evaluado mediante la escala ordinal de 8 puntos de la OMS en el día 60
Periodo de tiempo: Día 60
|
Número de participantes que se ubicaron dentro de la escala ordinal según los criterios siguientes. Cada fila representa el país y el número de participantes con la puntuación en orden numérico.
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Día 60
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipotensión
Periodo de tiempo: Día 0 al día 5 o alta hospitalaria, lo que ocurra primero
|
Número de participantes con hipotensión definida por presión arterial baja que conduce a [1] inicio o aumento de la terapia vasopresora, [2] administración de un bolo de líquido de 500 ml o más, o [3] modificación de la dosis o interrupción del tratamiento. fármaco del estudio.
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Día 0 al día 5 o alta hospitalaria, lo que ocurra primero
|
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Reacción alérgica
Periodo de tiempo: Día 0 al día 5 o alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Número de participantes con reacción alérgica, incluidos sarpullido y angioedema
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Día 0 al día 5 o alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Terapia de reemplazo renal incidente durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Día 0 al día 5 o alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Número de participantes que requirieron terapia de reemplazo renal durante la hospitalización (cuando sea posible, en los sitios participantes)
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Día 0 al día 5 o alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sean P. Collins, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por coronavirus
- Agentes vasodilatadores
- Agentes antihipertensivos
- Angiotensina I (1-7)
Otros números de identificación del estudio
- 210982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .