보호 PCI를 받는 환자의 신장 순환 및 CA-AKI 위험에 대한 임펠라의 혈역학적 영향
2022년 1월 20일 업데이트: Virginia Commonwealth University
신장 혈류 및 산소 전달에 대한 임펠라의 혈역학적 효과 및 보호된 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 조영제 관련 급성 신장 손상 위험의 특성 규명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자는 조영제 관련 급성 신장 손상(CA-AKI)이라는 이름으로 진행되는 신장 손상 위험에 노출됩니다. 신장 질환.
3명 중 최대 1명의 고위험 환자가 CA-AKI로 고통받을 수 있습니다.
Impella는 고위험 환자의 PCI 과정에서 심장을 유지하는 펌프입니다.
또한 Impella는 CA-AKI의 발병률도 감소시키는 것으로 나타났습니다.
Impella가 신장을 보호하는 이유는 현재 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 신장 혈류와 신진대사 측정을 통해 이를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조영제 관련 급성 신장 손상(CA-AKI)은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 이환율의 주요 결정 요인 중 하나입니다.
복잡하고 고위험 지시 절차(CHIP)를 겪고 있는 환자는 CA-AKI의 증가된 위험에 노출됩니다.
최근 관찰 데이터에 따르면 CHIP PCI 과정에서 Impella를 사용한 기계적 순환 지원(MCS), 즉
Impella 보호 PCI는 CA-AKI의 위험을 줄일 수 있습니다.
신장 관류 개선에 대한 MCS의 직접적인 효과가 가정되었지만 신장 혈역학에 대한 임펠라의 병태생리학적 효과에 대한 기계론적 증거는 부족합니다.
연구자들은 임펠라 보호 PCI 동안 신장 결과의 개선이 혈류 증가와 MCS에 의해 신장으로의 산소 전달 증가에 기인한다고 가정합니다.
현재 연구의 목적은 최신 침습적 측정을 사용하여 Impella 보호 PCI 동안 신장 혈류역학 및 신장 산소 전달 및 소비를 완전히 특성화하고 신장의 기능적 자기 공명 영상과 연관시키는 것입니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임펠라 보조 PCI 시술을 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
VCU(Virginia Commonwealth University) 복합 PCI 프로그램에 따른 Impella 보호 PCI 선택 기준
- 좌심실 박출률(LVEF) ≤35% 및 ≥1 복잡성 기능
- LVEF ≤45% 및 예상 사구체 여과율(eGFR) <30 ml/min/1.73 m2 및 ≥1 복잡성 기능
- LVEF ≤45% 및 eGFR 31-45 ml/min/1.73 m2 및 ≥2 복잡성 기능
복잡성 기능
- ≥2 혈관의 계획된 치료
- 좌측 메인 PCI
- 2-스텐트 전략을 사용한 분기 개입
- 죽상절제술(회전, 안와, 레이저)의 계획된 사용
- 만성 완전 폐색 PCI
- 마지막 남은 선박의 PCI
- LVEDP >18mmHg
- 심장 지수 <2.0 l/min/m2 또는 폐동맥 O2 포화도 <55%
제외 기준:-
- 임신 또는 수유
- 비 MRI 호환 이식 의료 기기의 존재
- 임펠라 삽입에 대한 알려진 절대 금기 사항, 예. 중증 말초 동맥 질환, 좌심실 혈전, 대동맥 기계적 보철물 또는 중증 대동맥 판막 협착증
- 인덱스 절차 전 만성 혈액 투석
- 신장 이식 후 상태
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Impella 보호 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
중재 심장 전문의가 필요하다고 간주하는 Impella 보호 PCI를 받는 환자 - VCU Medical Center 사례 기반 치료 표준
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신장 동맥 압력 및 흐름 측정은 형광투시 유도하에 신장 동맥에 배치된 전용 장비를 사용하여 얻을 것입니다. 폐동맥 카테터를 사용하여 참가자의 신장 정맥 내 압력을 측정하고 작은 혈액 샘플을 수집하여 산소 함량을 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 혈류(RBF)
기간: PCI 중 최대 5시간
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열희석은 RBF의 패턴을 분당 밀리리터 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
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PCI 중 최대 5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상(AKI)
기간: PCI 후 최대 72시간
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크레아틴의 변화는 AKI를 식별하는 데 사용됩니다.
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PCI 후 최대 72시간
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해부학적 변화
기간: 3 일
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시술 전후 신장 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 시술로 인한 급성 신장 허혈의 변화를 탐색합니다.
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3 일
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신장 산소 전달(ROD)
기간: PCI 중 최대 5시간
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ROD는 O2 함량(CaO2)(RBF x CaO2)으로 정의됩니다.
절차 중 혈액 샘플은 패턴을 관찰하는 데 사용됩니다.
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PCI 중 최대 5시간
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신장산소소비량(ROC)
기간: PCI 중 최대 5시간
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ROC는 CaO2로 정의되고 신장 정맥 산소 함량(CvO2)은 RBF x (CaO2 - CvO2)로 정의됩니다.
절차 중 혈액 샘플은 패턴을 관찰하는 데 사용됩니다.
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PCI 중 최대 5시간
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신장 산소 추출(ROE)
기간: PCI 중 최대 5시간
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ROE는 CaO2로, CvO2는 (CaO2 - CvO2)/CaO2로 정의됩니다.
절차 중 혈액 샘플은 패턴을 관찰하는 데 사용됩니다.
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PCI 중 최대 5시간
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신장 혈관 저항(RVR)
기간: PCI 중 최대 5시간
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RVR은 평균 동맥압(MAP)과 신장 정맥압(RVP)을 (MAP - RVP)/RBF로 사용하여 계산됩니다.
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PCI 중 최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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