- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04932122
PIN 유무에 관계없이 등쪽 손목 신경절 절제 후 결과
2026년 2월 9일 업데이트: Kenneth Taylor, M.D.
부분적인 손목 신경절제 유무에 따른 등쪽 손목 신경절의 외과적 절제술의 결과
본 연구의 목적은 배측 손목 신경절 낭종을 절제만으로 치료한 환자와 절제만으로 치료한 결과와 PIN의 공통말단감각분지(후골간신경 ).
우리의 가설은 PIN 추가가 수술 후 통증, 기능, 일상 생활 수행 능력 및 신체 검사 소견에서 나타난 바와 같이 등쪽 손목 신경절 절제 후 결과를 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 평가변수는 대상 설문조사 및 설문지의 결과입니다. 데이터는 수술 전과 수술 후 2주, 1개월, 2개월, 6개월 및 1년에 수집됩니다. VAS(Visual Analog Pain Score), QuickDASH(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) 설문지, PROMIS PI(Pain Interference), PROMIS PB(Pain Behavior) 설문지 등 4가지 설문지가 사용됩니다. .
2차 결과에는 수술 전 및 수술 후 동작 범위, 핀치 및 그립 강도 테스트로 구성된 신체 검사가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 성별: 남성/여성(비임신)
- 증상이 있는(통증 및 일상생활 수행능력 제한) 손목등신경절낭종의 진단
- 신경절 낭종 진단을 위해 수술적 관리를 선택한 피험자
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 피험자는 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 대상자는 임상 조사자의 의견에 따라 임상 조사를 이해할 수 있고 모든 연구 절차 및 후속 방문을 수행할 의향이 있습니다.
- 비수감자
제외 기준:
- 18세 미만
- 이 진단을 위한 비 선택적 수술
- 수술 말단의 만성 손목 불안정성
- 수술 말단의 동반이환 신경학적 질환
- 양쪽 사지에 대한 이전 손목 수술
- 비영어권
- 죄수
- 임신
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 등쪽 손목 신경절 단독(DWG)
등쪽 손목 신경절 절제 단독
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이 팔에 배정된 환자는 배측 손목 신경절 낭종 절제만을 시행합니다.
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활성 비교기: PIN이 있는 DWG
후방 골간 신경절제술(PIN)을 이용한 등쪽 손목 신경절 절제
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이 팔에 배정된 환자는 후측골간신경(posterior interosseus nerve, PIN)의 공통말단감각분지를 절제하여 손목등쪽 신경절절제와 부분적인 손목신경차단술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Pain Scale)로 측정한 통증
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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개인이 인지하는 통증 수준을 평가하는 자가 보고 측정
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지(QuickDASH)로 측정한 신체 기능
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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상지 근골격계 질환자의 신체 기능 및 증상을 측정하는 11항목 설문지
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information) 통증 간섭 기기로 측정한 통증 간섭
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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이 도구는 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자가 보고 결과를 측정하며 통증이 사회적, 인지적, 감정적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 참여하는 것을 방해하는 정도를 포함할 수 있습니다.
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information) 통증 행동 기기로 측정한 통증 행동
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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이 도구는 통증의 자가 보고된 외부 징후를 측정합니다. 일반적으로 개인이 통증을 경험하고 있음을 다른 사람에게 나타내는 행동입니다.
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력 측정을 활용한 근력 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 손과 팔뚝의 근력 건강에 대한 정보를 제공합니다.
휴대용 동력계를 사용하여 3회 측정의 평균을 구합니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손가락 측면 핀치 측정을 활용한 강도 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 기계식 핀치 게이지를 사용하여 손을 집는 동작의 기능적 강도에 대한 정보를 제공합니다.
3회 측정의 평균은 각 시간 프레임에서 수행됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손가락 끝 핀치 측정을 활용한 강도 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 기계식 핀치 게이지를 사용하여 손을 집는 동작의 기능적 강도에 대한 정보를 제공합니다.
3회 측정의 평균은 각 시간 프레임에서 수행됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손가락 3점 핀치 측정을 활용한 강도 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 기계식 핀치 게이지를 사용하여 손을 집는 동작의 기능적 강도에 대한 정보를 제공합니다.
3회 측정의 평균은 각 시간 프레임에서 수행됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손목 굴곡의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 고니오미터를 사용하여 손목의 동작 범위를 나타냅니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손목 확장의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 고니오미터를 사용하여 손목의 동작 범위를 나타냅니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손목 체중 지지 확장의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 고니오미터를 사용하여 손목의 동작 범위를 나타냅니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손목 척골 편차의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 손목의 좌우 움직임 범위를 나타냅니다.
이 움직임은 팔의 척골을 향해 손을 구부립니다.
이것은 고니오미터로 측정됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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손목 방사상 편차의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 6개월
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이 측정은 손목의 좌우 움직임 범위를 나타냅니다.
이 움직임은 팔의 요골을 향해 손을 구부립니다.
이것은 고니오미터로 측정됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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