Uitkomsten na excisie van de ganglia van de dorsale pols met of zonder PIN
9 februari 2026 bijgewerkt door: Kenneth Taylor, M.D.
Resultaten van chirurgische excisie van dorsale polsganglia met of zonder gedeeltelijke polsdenervatie
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een statistische significantie bestaat tussen de uitkomsten van patiënten die zijn behandeld voor dorsale polsganglioncyste met alleen excisie versus excisie en de toevoeging van een gedeeltelijke polsdenervatie door resectie van de gemeenschappelijke terminale sensorische tak van de PIN (posterieure interosseuszenuw). ).
Onze hypothese is dat toevoeging van PIN de uitkomst verbetert na excisie van het ganglion van de dorsale pols, zoals blijkt uit postoperatieve pijn, functie, vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en bevindingen bij lichamelijk onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire eindpunt zijn de resultaten van enquêtes onder proefpersonen en vragenlijsten. Gegevens worden preoperatief en postoperatief verzameld na 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 6 maanden en een jaar. Er zullen vier vragenlijsten worden gebruikt, waaronder de Visual Analog Pain Score (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) vragenlijst, evenals de PROMIS PI (Pain Interference) en de PROMIS PB (Pain Behavior) vragenlijsten .
Secundaire uitkomsten omvatten lichamelijk onderzoek bestaande uit pre- en postoperatieve bewegingsbereik-, knijp- en grijpkrachttesten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Geslacht: man/vrouw (niet zwanger)
- Diagnose van symptomatische (pijn en beperkt vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren) dorsale polsganglioncyste
- Onderwerpen die chirurgisch management hebben gekozen voor hun ganglioncyste-diagnose
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- De proefpersoon kan vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- De proefpersoon is, naar de mening van de klinisch onderzoeker, in staat het klinisch onderzoek te begrijpen en is bereid om alle onderzoeksprocedures en vervolgbezoeken uit te voeren
- Niet-gevangenen
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Niet-electieve chirurgie voor deze diagnose
- Chronische polsinstabiliteit van de operatieve extremiteit
- Comorbide neurologische aandoeningen van de operatieve extremiteit
- Eerdere polsoperatie aan beide extremiteiten
- Niet-Engels sprekend
- Gevangenen
- Zwangerschap
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dorsale polsganglion alleen (DWG)
Alleen excisie van het ganglion van de dorsale pols
|
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, ondergaan alleen excisie van de ganglioncyste in de dorsale pols.
|
|
Actieve vergelijker: DWG met pincode
Excisie van het ganglion van de dorsale pols met posterieure interosseusneurectomie (PIN)
|
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, ondergaan excisie van het ganglion van de dorsale pols en de toevoeging van een gedeeltelijke denervatie van de pols door resectie van de gemeenschappelijke terminale sensorische tak van de nervus posterior interosseus (PIN).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn gemeten met de Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tijdsspanne: Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
Zelfrapportagemeting die het waargenomen pijnniveau van een persoon beoordeelt
|
Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
|
Lichamelijk functioneren gemeten met de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (QuickDASH)
Tijdsspanne: Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
Vragenlijst met 11 items die de fysieke functie en symptomen meet bij mensen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen
|
Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
|
Pijninterferentie gemeten met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) pijninterferentie-instrument
Tijdsspanne: Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
Dit instrument meet de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven en kan de mate omvatten waarin pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten belemmert.
|
Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
|
Pijngedrag gemeten met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) Pain Behaviour instrument
Tijdsspanne: Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
Dit instrument meet zelfgerapporteerde externe manifestaties van pijn: gedragingen die typisch aan anderen aangeven dat een individu pijn ervaart.
|
Preoperatief tot een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht met behulp van handgreepmetingen
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft informatie over de gezondheid van de spierkracht in de hand en onderarmen.
Het gemiddelde van drie metingen wordt genomen met behulp van een handdynamometer
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in kracht met behulp van laterale knijpmetingen van de vingers
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft informatie over de functionele kracht van iemands knijpbeweging van de hand met behulp van een mechanische knijpmeter.
Per tijdsbestek wordt het gemiddelde van drie metingen genomen.
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in kracht met behulp van vingertopknijpmetingen
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft informatie over de functionele kracht van iemands knijpbeweging van de hand met behulp van een mechanische knijpmeter.
Per tijdsbestek wordt het gemiddelde van drie metingen genomen.
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in kracht met behulp van driepuntsknijpmetingen met de vinger
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft informatie over de functionele kracht van iemands knijpbeweging van de hand met behulp van een mechanische knijpmeter.
Per tijdsbestek wordt het gemiddelde van drie metingen genomen.
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in polsflexie
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft het bewegingsbereik van de pols aan met behulp van een goniometer
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in polsextensie
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft het bewegingsbereik van de pols aan met behulp van een goniometer
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in extensie van het gewicht van de pols
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft het bewegingsbereik van de pols aan met behulp van een goniometer
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in ulnaire deviatie van de pols
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft het bewegingsbereik van de pols van links naar rechts aan.
Deze beweging buigt de hand naar het ulnaire bot in de arm.
Dit wordt gemeten met een goniometer.
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
|
Verandering in radiale deviatie van de pols
Tijdsspanne: Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Deze meting geeft het bewegingsbereik van de pols van links naar rechts aan.
Deze beweging buigt de hand naar het radiale bot in de arm.
Dit wordt gemeten met een goniometer.
|
Preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Ho PC, Griffiths J, Lo WN, Yen CH, Hung LK. Current treatment of ganglion of the wrist. Hand Surg. 2001 Jul;6(1):49-58. doi: 10.1142/s0218810401000540.
- Thornburg LE. Ganglions of the hand and wrist. J Am Acad Orthop Surg. 1999 Jul-Aug;7(4):231-8. doi: 10.5435/00124635-199907000-00003.
- Angelides AC, Wallace PF. The dorsal ganglion of the wrist: its pathogenesis, gross and microscopic anatomy, and surgical treatment. J Hand Surg Am. 1976 Nov;1(3):228-35. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80042-1.
- Clay NR, Clement DA. The treatment of dorsal wrist ganglia by radical excision. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):187-91. doi: 10.1016/0266-7681_88_90135-0.
- Dellon AL, Seif SS. Anatomic dissections relating the posterior interosseous nerve to the carpus, and the etiology of dorsal wrist ganglion pain. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):326-32. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80032-x.
- Carr D, Davis P. Distal posterior interosseous nerve syndrome. J Hand Surg Am. 1985 Nov;10(6 Pt 1):873-8. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80165-9.
- Dellon AL. Partial dorsal wrist denervation: resection of the distal posterior interosseous nerve. J Hand Surg Am. 1985 Jul;10(4):527-33. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80077-0.
- Faithfull DK, Seeto BG. The simple wrist ganglion--more than a minor surgical procedure? Hand Surg. 2000 Dec;5(2):139-43. doi: 10.1142/s0218810400000235.
- Fukumoto K, Kojima T, Kinoshita Y, Koda M. An anatomic study of the innervation of the wrist joint and Wilhelm's technique for denervation. J Hand Surg Am. 1993 May;18(3):484-9. doi: 10.1016/0363-5023(93)90096-L.
- Szabo RM. Outcomes assessment in hand surgery: when are they meaningful? J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):993-1002. doi: 10.1053/jhsu.2001.29487.
- Gundes H, Cirpici Y, Sarlak A, Muezzinoglu S. Prognosis of wrist ganglion operations. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):363-7.
- BUTLER ED, HAMILL JP, SEIPEL RS, DE LORIMIER AA. Tumors of the hand. A ten-year survey and report of 437 cases. Am J Surg. 1960 Aug;100:293-302. doi: 10.1016/0002-9610(60)90302-0. No abstract available.
- Weinstein LP, Berger RA. Analgesic benefit, functional outcome, and patient satisfaction after partial wrist denervation. J Hand Surg Am. 2002 Sep;27(5):833-9. doi: 10.1053/jhsu.2002.35302.
- Dell P. Benign, Aggressive, and Malignant Neoplasms. Hand Surgery Update, American Society for Surgery of the Hand, 1999, pg. 377.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00016888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .