Wyniki po wycięciu zwojów grzbietowych nadgarstka z lub bez PIN
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Taylor, M.D.
Wyniki chirurgicznego wycięcia zwojów grzbietowych nadgarstka z częściowym odnerwieniem nadgarstka lub bez
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje statystyczna istotność między wynikami pacjentów leczonych z powodu torbieli zwoju grzbietowego nadgarstka za pomocą samego wycięcia w porównaniu z wycięciem i dodaniem częściowego odnerwienia nadgarstka poprzez wycięcie wspólnej końcowej gałęzi czuciowej PIN (nerw międzykostny tylny) ).
Nasza hipoteza jest taka, że dodanie PIN poprawia rokowanie po wycięciu zwoju grzbietowego nadgarstka, na co wskazuje ból pooperacyjny, funkcja, zdolność do wykonywania codziennych czynności i wyniki badania przedmiotowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowym punktem końcowym będą wyniki ankiet i kwestionariuszy. Dane będą zbierane przed operacją i po operacji po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i jednym roku. Zostaną użyte cztery kwestionariusze, w tym kwestionariusz Visual Analog Pain Score (VAS), kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), a także kwestionariusze PROMIS PI (Pain Interference) i PROMIS PB (Pain Behavior). .
Drugorzędne wyniki obejmują badanie fizykalne obejmujące przed- i pooperacyjny zakres ruchu, szczypanie i badanie siły chwytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 18 lat
- Płeć: mężczyzna/kobieta (nie w ciąży)
- Rozpoznanie objawowej (bólowej i ograniczonej zdolności do wykonywania czynności życia codziennego) torbieli zwoju grzbietowego nadgarstka
- Pacjenci, którzy wybrali leczenie chirurgiczne w celu zdiagnozowania torbieli zwojowych
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Podmiot jest w stanie udzielić dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody
- Uczestnik, w opinii badacza klinicznego, jest w stanie zrozumieć badanie kliniczne i jest chętny do wykonania wszystkich procedur badawczych i wizyt kontrolnych
- Nie-więźniowie
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nieplanowana operacja dla tej diagnozy
- Przewlekła niestabilność nadgarstka kończyny operacyjnej
- Współistniejące schorzenia neurologiczne kończyny operowanej
- Wcześniejsza operacja nadgarstka na obu kończynach
- Nieanglojęzyczny
- Więźniowie
- Ciąża
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sam zwój grzbietowy nadgarstka (DWG)
Samo wycięcie zwoju grzbietowego nadgarstka
|
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani jedynie wycięciu torbieli zwoju grzbietowego nadgarstka.
|
|
Aktywny komparator: DWG z kodem PIN
Wycięcie zwoju grzbietowego nadgarstka z tylną neurektomią międzykostną (PIN)
|
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani wycięciu zwoju grzbietowego nadgarstka i dodaniu częściowego odnerwienia nadgarstka poprzez wycięcie wspólnej końcowej gałęzi czuciowej nerwu międzykostnego tylnego (PIN).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: Przygotowanie do roku po operacji
|
Pomiar samoopisowy, który ocenia odczuwany przez osobę poziom bólu
|
Przygotowanie do roku po operacji
|
|
Funkcje fizyczne mierzone za pomocą kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: Przygotowanie do roku po operacji
|
11-itemowy kwestionariusz mierzący sprawność fizyczną i objawy u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej
|
Przygotowanie do roku po operacji
|
|
Zakłócenia bólu mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru zakłóceń zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
Ramy czasowe: Przygotowanie do roku po operacji
|
Narzędzie to mierzy zgłaszane przez samych siebie konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia danej osoby i może obejmować zakres, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w czynności społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne.
|
Przygotowanie do roku po operacji
|
|
Zachowanie związane z bólem mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Przygotowanie do roku po operacji
|
To narzędzie mierzy zgłaszane przez samych siebie zewnętrzne objawy bólu: zachowania, które zazwyczaj wskazują innym, że dana osoba doświadcza bólu.
|
Przygotowanie do roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły z wykorzystaniem pomiarów chwytu dłoni
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten dostarcza informacji na temat stanu siły mięśni dłoni i przedramion.
Średnia z trzech pomiarów jest pobierana za pomocą ręcznego dynamometru
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana siły z wykorzystaniem pomiarów szczypania bocznego palca
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten dostarcza informacji o sile funkcjonalnej działania szczypania ręki za pomocą mechanicznego miernika szczypania.
Średnia z trzech pomiarów zostanie wykonana w każdym przedziale czasowym.
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana siły przy użyciu pomiarów szczypania koniuszkami palców
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten dostarcza informacji o sile funkcjonalnej działania szczypania ręki za pomocą mechanicznego miernika szczypania.
Średnia z trzech pomiarów zostanie wykonana w każdym przedziale czasowym.
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana siły przy użyciu pomiarów zaciskania palca w trzech punktach
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten dostarcza informacji o sile funkcjonalnej działania szczypania ręki za pomocą mechanicznego miernika szczypania.
Średnia z trzech pomiarów zostanie wykonana w każdym przedziale czasowym.
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana zgięcia nadgarstka
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten wskazuje zakres ruchu nadgarstka za pomocą goniometru
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana wyprostu nadgarstka
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten wskazuje zakres ruchu nadgarstka za pomocą goniometru
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana przedłużenia łożyska obciążającego nadgarstek
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten wskazuje zakres ruchu nadgarstka za pomocą goniometru
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana odchylenia łokciowego nadgarstka
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten wskazuje zakres ruchu nadgarstka z boku na bok.
Ten ruch zgina rękę w kierunku kości łokciowej w ramieniu.
Mierzy się to goniometrem.
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana odchylenia promieniowego nadgarstka
Ramy czasowe: Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Pomiar ten wskazuje zakres ruchu nadgarstka z boku na bok.
Ten ruch zgina rękę w kierunku kości promieniowej w ramieniu.
Mierzy się to goniometrem.
|
Przygotowanie do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Ho PC, Griffiths J, Lo WN, Yen CH, Hung LK. Current treatment of ganglion of the wrist. Hand Surg. 2001 Jul;6(1):49-58. doi: 10.1142/s0218810401000540.
- Thornburg LE. Ganglions of the hand and wrist. J Am Acad Orthop Surg. 1999 Jul-Aug;7(4):231-8. doi: 10.5435/00124635-199907000-00003.
- Angelides AC, Wallace PF. The dorsal ganglion of the wrist: its pathogenesis, gross and microscopic anatomy, and surgical treatment. J Hand Surg Am. 1976 Nov;1(3):228-35. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80042-1.
- Clay NR, Clement DA. The treatment of dorsal wrist ganglia by radical excision. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):187-91. doi: 10.1016/0266-7681_88_90135-0.
- Dellon AL, Seif SS. Anatomic dissections relating the posterior interosseous nerve to the carpus, and the etiology of dorsal wrist ganglion pain. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):326-32. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80032-x.
- Carr D, Davis P. Distal posterior interosseous nerve syndrome. J Hand Surg Am. 1985 Nov;10(6 Pt 1):873-8. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80165-9.
- Dellon AL. Partial dorsal wrist denervation: resection of the distal posterior interosseous nerve. J Hand Surg Am. 1985 Jul;10(4):527-33. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80077-0.
- Faithfull DK, Seeto BG. The simple wrist ganglion--more than a minor surgical procedure? Hand Surg. 2000 Dec;5(2):139-43. doi: 10.1142/s0218810400000235.
- Fukumoto K, Kojima T, Kinoshita Y, Koda M. An anatomic study of the innervation of the wrist joint and Wilhelm's technique for denervation. J Hand Surg Am. 1993 May;18(3):484-9. doi: 10.1016/0363-5023(93)90096-L.
- Szabo RM. Outcomes assessment in hand surgery: when are they meaningful? J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):993-1002. doi: 10.1053/jhsu.2001.29487.
- Gundes H, Cirpici Y, Sarlak A, Muezzinoglu S. Prognosis of wrist ganglion operations. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):363-7.
- BUTLER ED, HAMILL JP, SEIPEL RS, DE LORIMIER AA. Tumors of the hand. A ten-year survey and report of 437 cases. Am J Surg. 1960 Aug;100:293-302. doi: 10.1016/0002-9610(60)90302-0. No abstract available.
- Weinstein LP, Berger RA. Analgesic benefit, functional outcome, and patient satisfaction after partial wrist denervation. J Hand Surg Am. 2002 Sep;27(5):833-9. doi: 10.1053/jhsu.2002.35302.
- Dell P. Benign, Aggressive, and Malignant Neoplasms. Hand Surgery Update, American Society for Surgery of the Hand, 1999, pg. 377.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .