Исходы после иссечения тыльных ганглиев запястья с ПИН или без него
9 февраля 2026 г. обновлено: Kenneth Taylor, M.D.
Результаты хирургического иссечения тыльных ганглиев запястья с частичной денервацией запястья или без нее
Цель этого исследования — определить, существует ли статистическая значимость между исходами лечения пациентов по поводу кисты дорсального ганглия запястья только путем иссечения по сравнению с иссечением и добавлением частичной денервации запястья путем резекции общей конечной сенсорной ветви ПИН (заднего межкостного нерва). ).
Наша гипотеза заключается в том, что добавление ПИН улучшает исход после иссечения дорсального ганглия запястья, о чем свидетельствуют послеоперационная боль, нарушение функции, способность выполнять повседневные действия и данные медицинского осмотра.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичной конечной точкой будут результаты тематических опросов и вопросников. Данные будут собираться до операции и после операции через 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и один год. Будут использоваться четыре опросника, в том числе опросник визуальной аналоговой оценки боли (ВАШ), опросник по инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH), а также опросники PROMIS PI (интерференция боли) и опросники PROMIS PB (болевое поведение). .
Вторичные результаты включают физикальное обследование, состоящее из пред- и послеоперационного тестирования диапазона движений, сжимания и силы захвата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше или равно 18 лет
- Пол: мужской/женский (не беременные)
- Диагностика симптоматической (боль и ограничение способности выполнять повседневные действия) кисты тыльного ганглия запястья
- Субъекты, которые выбрали хирургическое лечение для диагностики кисты ганглия
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
- Субъект может дать добровольное письменное информированное согласие
- Субъект, по мнению клинического исследователя, способен понять клиническое исследование и готов выполнять все процедуры исследования и последующие визиты.
- Незаключенные
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Неплановая операция при этом диагнозе
- Хроническая нестабильность запястья оперируемой конечности
- Коморбидные неврологические заболевания оперированной конечности
- Предыдущая операция на запястье на любой конечности
- Не говорящий по-английски
- Заключенные
- Беременность
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только тыльный ганглий запястья (DWG)
Только иссечение дорсального ганглия запястья
|
Пациенты, назначенные в эту группу, будут подвергаться только иссечению кисты заднего ганглия запястья.
|
|
Активный компаратор: DWG с PIN-кодом
Иссечение тыльного ганглия запястья с задней межкостной нейрэктомией (ПИН)
|
Пациенты, назначенные на эту руку, будут подвергнуты иссечению дорсального ганглия запястья и добавлению частичной денервации запястья путем резекции общей терминальной сенсорной ветви заднего межкостного нерва (ПИН).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: До операции до одного года после операции
|
Измерение самоотчета, которое оценивает воспринимаемый человеком уровень боли
|
До операции до одного года после операции
|
|
Физические функции, измеренные с помощью анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (QuickDASH)
Временное ограничение: До операции до одного года после операции
|
Анкета из 11 пунктов, которая измеряет физические функции и симптомы у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей
|
До операции до одного года после операции
|
|
Интерференция боли, измеренная с помощью инструмента оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
Временное ограничение: До операции до одного года после операции
|
Этот инструмент измеряет последствия боли, о которых сообщают сами люди, в соответствующих аспектах жизни и может включать степень, в которой боль мешает вовлечению в социальную, когнитивную, эмоциональную, физическую и рекреационную деятельность.
|
До операции до одного года после операции
|
|
Болевое поведение, измеренное с помощью инструмента измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Pain Behavior
Временное ограничение: До операции до одного года после операции
|
Этот инструмент измеряет внешние проявления боли, о которых сообщают сами люди: поведение, которое обычно указывает другим на то, что человек испытывает боль.
|
До операции до одного года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы с использованием измерений хвата руками
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение дает информацию о силе мышц кисти и предплечья.
Среднее значение трех измерений берется с помощью ручного динамометра.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение силы с использованием измерений бокового защемления пальцев
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение дает информацию о функциональной силе щипкового действия руки с использованием механического щипкового датчика.
В каждом временном интервале будет взято среднее значение трех измерений.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение силы с помощью измерений защемления кончиков пальцев
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение дает информацию о функциональной силе щипкового действия руки с использованием механического щипкового датчика.
В каждом временном интервале будет взято среднее значение трех измерений.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение силы при трехточечном защемлении пальцев
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение дает информацию о функциональной силе щипкового действия руки с использованием механического щипкового датчика.
В каждом временном интервале будет взято среднее значение трех измерений.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение сгибания запястья
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение показывает диапазон движения запястья с использованием гониометра.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение разгибания запястья
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение показывает диапазон движения запястья с использованием гониометра.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение нагрузки на запястье
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение показывает диапазон движения запястья с использованием гониометра.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение локтевого отклонения запястья
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение показывает диапазон движения запястья из стороны в сторону.
Это движение сгибает руку к локтевой кости руки.
Это измеряется гониометром.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
|
Изменение радиального отклонения запястья
Временное ограничение: До операции до 6 месяцев после операции
|
Это измерение показывает диапазон движения запястья из стороны в сторону.
Это движение сгибает руку по направлению к лучевой кости руки.
Это измеряется гониометром.
|
До операции до 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Ho PC, Griffiths J, Lo WN, Yen CH, Hung LK. Current treatment of ganglion of the wrist. Hand Surg. 2001 Jul;6(1):49-58. doi: 10.1142/s0218810401000540.
- Thornburg LE. Ganglions of the hand and wrist. J Am Acad Orthop Surg. 1999 Jul-Aug;7(4):231-8. doi: 10.5435/00124635-199907000-00003.
- Angelides AC, Wallace PF. The dorsal ganglion of the wrist: its pathogenesis, gross and microscopic anatomy, and surgical treatment. J Hand Surg Am. 1976 Nov;1(3):228-35. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80042-1.
- Clay NR, Clement DA. The treatment of dorsal wrist ganglia by radical excision. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):187-91. doi: 10.1016/0266-7681_88_90135-0.
- Dellon AL, Seif SS. Anatomic dissections relating the posterior interosseous nerve to the carpus, and the etiology of dorsal wrist ganglion pain. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):326-32. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80032-x.
- Carr D, Davis P. Distal posterior interosseous nerve syndrome. J Hand Surg Am. 1985 Nov;10(6 Pt 1):873-8. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80165-9.
- Dellon AL. Partial dorsal wrist denervation: resection of the distal posterior interosseous nerve. J Hand Surg Am. 1985 Jul;10(4):527-33. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80077-0.
- Faithfull DK, Seeto BG. The simple wrist ganglion--more than a minor surgical procedure? Hand Surg. 2000 Dec;5(2):139-43. doi: 10.1142/s0218810400000235.
- Fukumoto K, Kojima T, Kinoshita Y, Koda M. An anatomic study of the innervation of the wrist joint and Wilhelm's technique for denervation. J Hand Surg Am. 1993 May;18(3):484-9. doi: 10.1016/0363-5023(93)90096-L.
- Szabo RM. Outcomes assessment in hand surgery: when are they meaningful? J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):993-1002. doi: 10.1053/jhsu.2001.29487.
- Gundes H, Cirpici Y, Sarlak A, Muezzinoglu S. Prognosis of wrist ganglion operations. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):363-7.
- BUTLER ED, HAMILL JP, SEIPEL RS, DE LORIMIER AA. Tumors of the hand. A ten-year survey and report of 437 cases. Am J Surg. 1960 Aug;100:293-302. doi: 10.1016/0002-9610(60)90302-0. No abstract available.
- Weinstein LP, Berger RA. Analgesic benefit, functional outcome, and patient satisfaction after partial wrist denervation. J Hand Surg Am. 2002 Sep;27(5):833-9. doi: 10.1053/jhsu.2002.35302.
- Dell P. Benign, Aggressive, and Malignant Neoplasms. Hand Surgery Update, American Society for Surgery of the Hand, 1999, pg. 377.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00016888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .