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Ergebnisse nach Exzision der dorsalen Handgelenksganglien mit oder ohne PIN

9. Februar 2026 aktualisiert von: Kenneth Taylor, M.D.

Ergebnisse der chirurgischen Exzision von dorsalen Handgelenksganglien mit oder ohne partielle Denervation des Handgelenks

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine statistische Signifikanz zwischen den Ergebnissen von Patienten besteht, die wegen dorsaler Handgelenksganglienzysten mit alleiniger Exzision behandelt wurden, im Vergleich zu Exzision und zusätzlicher partieller Denervierung des Handgelenks durch Resektion des gemeinsamen terminalen sensorischen Zweigs des PIN (Nervus interosseus posterior). ). Unsere Hypothese ist, dass die Zugabe von PIN das Ergebnis nach der Exzision des dorsalen Handgelenksganglions verbessert, was durch postoperative Schmerzen, Funktion, Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und Befunde der körperlichen Untersuchung angezeigt wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Endpunkt sind die Ergebnisse von Themenumfragen und Fragebögen. Daten werden präoperativ und postoperativ nach 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr erhoben. Es werden vier Fragebögen verwendet, darunter der Visual Analog Pain Score (VAS), der Fragebogen Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) sowie der PROMIS PI (Pain Interference) und der PROMIS PB (Pain Behavior) Fragebogen .

Sekundäre Ergebnisse umfassen eine körperliche Untersuchung, die aus prä- und postoperativen Bewegungsumfangs-, Kneif- und Griffstärketests besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Geschlecht: männlich/weiblich (nicht schwanger)
  • Diagnose einer symptomatischen (Schmerzen und eingeschränkte Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens) dorsalen Handgelenksganglionzyste
  • Probanden, die sich für eine chirurgische Behandlung für ihre Ganglionzystendiagnose entschieden haben
  • Englisch in Wort und Schrift fließend
  • Das Subjekt ist in der Lage, eine freiwillige, schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Der Proband ist nach Meinung des klinischen Prüfarztes in der Lage, die klinische Untersuchung zu verstehen und ist bereit, alle Studienverfahren und Nachsorgeuntersuchungen durchzuführen
  • Nicht-Gefangene

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht-elektive Operation für diese Diagnose
  • Chronische Handgelenksinstabilität der operierten Extremität
  • Komorbide neurologische Erkrankungen der operierten Extremität
  • Vorherige Handgelenkoperation an beiden Extremitäten
  • Nicht englischsprachig
  • Gefangene
  • Schwangerschaft
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dorsales Handgelenksganglion allein (DWG)
Exzision des dorsalen Handgelenksganglions allein
Verfahren: Dorsales Handgelenksganglion allein (DWG)
Bei Patienten, die diesem Arm zugewiesen sind, wird nur eine Exzision der dorsalen Ganglienzyste am Handgelenk durchgeführt.
Aktiver Komparator: DWG mit PIN
Exzision des dorsalen Handgelenksganglions mit posteriorer Interosseus-Neurektomie (PIN)
Verfahren: DWG/PIN
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, werden einer Exzision des dorsalen Handgelenksganglions und einer zusätzlichen partiellen Denervierung des Handgelenks unterzogen, indem der gemeinsame terminale sensorische Ast des N. interosseus posterior (PIN) reseziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz gemessen mit der Visual Analog Pain Scale (VAS)
Zeitfenster: Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation
Messung des Selbstberichts, die das wahrgenommene Schmerzniveau einer Person bewertet
Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation
Körperliche Funktion gemessen mit dem Fragebogen Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation
11-Punkte-Fragebogen, der die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit muskuloskelettalen Erkrankungen der oberen Extremität misst
Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation
Schmerzinterferenz gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) Pain Interference Instrument
Zeitfenster: Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation
Dieses Instrument misst die selbstberichteten Auswirkungen von Schmerzen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens und kann das Ausmaß beinhalten, in dem Schmerzen die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten behindern.
Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation
Schmerzverhalten gemessen mit dem Schmerzverhaltensinstrument Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS).
Zeitfenster: Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation
Dieses Instrument misst selbstberichtete äußere Manifestationen von Schmerz: Verhaltensweisen, die anderen typischerweise anzeigen, dass eine Person Schmerzen hat.
Präoperativ bis ein Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kraft unter Verwendung von Handgriffmessungen
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt Aufschluss über die Gesundheit der Muskelkraft in Hand und Unterarmen. Der Durchschnitt von drei Messungen wird unter Verwendung eines handgehaltenen Dynamometers genommen
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Veränderung der Stärke unter Verwendung von lateralen Pinch-Messungen des Fingers
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt Aufschluss über die funktionelle Stärke des Handkneifens mit einer mechanischen Kneiflehre. In jedem Zeitrahmen wird der Durchschnitt von drei Messungen genommen.
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Änderung der Stärke unter Verwendung von Fingerspitzen-Pinch-Messungen
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt Aufschluss über die funktionelle Stärke des Handkneifens mit einer mechanischen Kneiflehre. In jedem Zeitrahmen wird der Durchschnitt von drei Messungen genommen.
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Kraftänderung unter Verwendung von Finger-Dreipunkt-Pinch-Messungen
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt Aufschluss über die funktionelle Stärke des Handkneifens mit einer mechanischen Kneiflehre. In jedem Zeitrahmen wird der Durchschnitt von drei Messungen genommen.
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Änderung der Handgelenkflexion
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt den Bewegungsbereich des Handgelenks unter Verwendung eines Goniometers an
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Änderung der Handgelenksverlängerung
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt den Bewegungsbereich des Handgelenks unter Verwendung eines Goniometers an
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Änderung der Belastungsverlängerung des Handgelenks
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt den Bewegungsbereich des Handgelenks unter Verwendung eines Goniometers an
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Änderung der Ulnarabweichung des Handgelenks
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt den Bewegungsbereich des Handgelenks von einer Seite zur anderen an. Diese Bewegung beugt die Hand in Richtung des Ellenbogenknochens im Arm. Diese wird mit einem Goniometer gemessen.
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Änderung der radialen Abweichung des Handgelenks
Zeitfenster: Präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Diese Messung gibt den Bewegungsbereich des Handgelenks von einer Seite zur anderen an. Diese Bewegung beugt die Hand in Richtung des radialen Knochens im Arm. Diese wird mit einem Goniometer gemessen.
Präoperativ bis 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kenneth Taylor, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00016888

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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