Udfald efter udskæring af dorsale håndledsganglia med eller uden pinkode
9. februar 2026 opdateret af: Kenneth Taylor, M.D.
Resultater af kirurgisk excision af dorsale håndledsganglier med eller uden delvis håndledsdenervering
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der eksisterer en statistisk signifikans mellem udfald af patienter behandlet for dorsale håndledsganglioncyste med excision alene versus excision og tilføjelsen af en delvis håndledsdenervering ved at resektere den fælles terminale sensoriske gren af PIN-koden (posterior interosseus nerve) ).
Vores hypotese er, at tilføjelse af PIN-kode forbedrer resultatet efter udskæring af dorsale håndledsganglion, som indikeret ved postoperativ smerte, funktion, evne til at udføre daglige aktiviteter og fysiske undersøgelsesresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære endepunkt vil være resultater på emneundersøgelser og spørgeskemaer. Data vil blive indsamlet præoperativt og postoperativt efter 2 uger, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og et år. Fire spørgeskemaer vil blive brugt, herunder Visual Analog Pain Score (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskemaer samt PROMIS PI (Pain Interference) og PROMIS PB (Pain Behavior) spørgeskemaerne .
Sekundære resultater omfatter fysisk undersøgelse bestående af præ- og postoperativ bevægelsesområde, klemme- og grebsstyrketest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over eller lig med 18 år
- Køn: mand/kvinde (ikke-gravid)
- Diagnose af symptomatisk (smerte og begrænset evne til at udføre daglige aktiviteter) dorsale håndledsganglioncyste
- Forsøgspersoner, der har valgt kirurgisk behandling for deres ganglioncystediagnose
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
- Forsøgspersonen er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke
- Forsøgspersonen er efter den kliniske investigators mening i stand til at forstå den kliniske undersøgelse og er villig til at udføre alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg
- Ikke-fanger
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-elektiv operation til denne diagnose
- Kronisk håndledsustabilitet i den operative ekstremitet
- Komorbide neurologiske sygdomme i den operative ekstremitet
- Forudgående håndledsoperation på begge ekstremiteter
- Ikke-engelsktalende
- Fanger
- Graviditet
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ryghåndledsganglion alene (DWG)
Ryghåndledsganglion excision alene
|
Patienter, der er tildelt denne arm, vil alene undergå udskæring af dorsale håndledsganglioncyster.
|
|
Aktiv komparator: DWG med PIN
Udskæring af dorsal håndledsganglion med posterior interosseus neurektomi (PIN)
|
Patienter tildelt denne arm vil gennemgå dorsal håndledsganglion excision og tilføjelse af en delvis håndledsdenervering ved at fjerne den fælles terminale sensoriske gren af den posteriore interosseus nerve (PIN).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter målt med Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: Preop til et år efter op
|
Selvrapportmåling, der vurderer en persons oplevede smerteniveau
|
Preop til et år efter op
|
|
Fysisk funktion målt med spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Preop til et år efter op
|
11-emne spørgeskema, der måler fysisk funktion og symptomer hos mennesker med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne
|
Preop til et år efter op
|
|
Smerteinterferens målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) smerteinterferensinstrument
Tidsramme: Preop til et år efter op
|
Dette instrument måler de selvrapporterede konsekvenser af smerte på relevante aspekter af ens liv og kan omfatte i hvor høj grad smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter.
|
Preop til et år efter op
|
|
Smerteadfærd målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) smerteadfærdsinstrument
Tidsramme: Preop til et år efter op
|
Dette instrument måler selvrapporterede ydre manifestationer af smerte: adfærd, der typisk indikerer over for andre, at en person oplever smerte.
|
Preop til et år efter op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrke ved hjælp af håndgrebsmålinger
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling giver information om muskelstyrkesundhed i hånd og underarme.
Gennemsnittet af tre målinger tages ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i styrke ved hjælp af fingers laterale klemmemålinger
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling giver information om den funktionelle styrke af ens knibehandling af hånden ved hjælp af en mekanisk knibemåler.
Gennemsnittet af tre målinger vil blive taget i hver tidsramme.
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i styrke ved hjælp af fingerspidsmålinger
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling giver information om den funktionelle styrke af ens knibehandling af hånden ved hjælp af en mekanisk knibemåler.
Gennemsnittet af tre målinger vil blive taget i hver tidsramme.
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i styrke ved hjælp af finger tre-punkts pinch målinger
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling giver information om den funktionelle styrke af ens knibehandling af hånden ved hjælp af en mekanisk knibemåler.
Gennemsnittet af tre målinger vil blive taget i hver tidsramme.
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i håndledsfleksion
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling angiver håndleddets bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i håndledsforlængelse
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling angiver håndleddets bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i håndledsvægtbærende forlængelse
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling angiver håndleddets bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i håndleddets ulnar deviation
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling angiver håndleddets bevægelsesområde fra side til side.
Denne bevægelse bøjer hånden mod ulnarknoglen i armen.
Dette måles med et goniometer.
|
Før op til 6 måneder efter op
|
|
Ændring i håndleddets radiale afvigelse
Tidsramme: Før op til 6 måneder efter op
|
Denne måling angiver håndleddets bevægelsesområde fra side til side.
Denne bevægelse bøjer hånden mod den radiale knogle i armen.
Dette måles med et goniometer.
|
Før op til 6 måneder efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Ho PC, Griffiths J, Lo WN, Yen CH, Hung LK. Current treatment of ganglion of the wrist. Hand Surg. 2001 Jul;6(1):49-58. doi: 10.1142/s0218810401000540.
- Thornburg LE. Ganglions of the hand and wrist. J Am Acad Orthop Surg. 1999 Jul-Aug;7(4):231-8. doi: 10.5435/00124635-199907000-00003.
- Angelides AC, Wallace PF. The dorsal ganglion of the wrist: its pathogenesis, gross and microscopic anatomy, and surgical treatment. J Hand Surg Am. 1976 Nov;1(3):228-35. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80042-1.
- Clay NR, Clement DA. The treatment of dorsal wrist ganglia by radical excision. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):187-91. doi: 10.1016/0266-7681_88_90135-0.
- Dellon AL, Seif SS. Anatomic dissections relating the posterior interosseous nerve to the carpus, and the etiology of dorsal wrist ganglion pain. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):326-32. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80032-x.
- Carr D, Davis P. Distal posterior interosseous nerve syndrome. J Hand Surg Am. 1985 Nov;10(6 Pt 1):873-8. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80165-9.
- Dellon AL. Partial dorsal wrist denervation: resection of the distal posterior interosseous nerve. J Hand Surg Am. 1985 Jul;10(4):527-33. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80077-0.
- Faithfull DK, Seeto BG. The simple wrist ganglion--more than a minor surgical procedure? Hand Surg. 2000 Dec;5(2):139-43. doi: 10.1142/s0218810400000235.
- Fukumoto K, Kojima T, Kinoshita Y, Koda M. An anatomic study of the innervation of the wrist joint and Wilhelm's technique for denervation. J Hand Surg Am. 1993 May;18(3):484-9. doi: 10.1016/0363-5023(93)90096-L.
- Szabo RM. Outcomes assessment in hand surgery: when are they meaningful? J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):993-1002. doi: 10.1053/jhsu.2001.29487.
- Gundes H, Cirpici Y, Sarlak A, Muezzinoglu S. Prognosis of wrist ganglion operations. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):363-7.
- BUTLER ED, HAMILL JP, SEIPEL RS, DE LORIMIER AA. Tumors of the hand. A ten-year survey and report of 437 cases. Am J Surg. 1960 Aug;100:293-302. doi: 10.1016/0002-9610(60)90302-0. No abstract available.
- Weinstein LP, Berger RA. Analgesic benefit, functional outcome, and patient satisfaction after partial wrist denervation. J Hand Surg Am. 2002 Sep;27(5):833-9. doi: 10.1053/jhsu.2002.35302.
- Dell P. Benign, Aggressive, and Malignant Neoplasms. Hand Surgery Update, American Society for Surgery of the Hand, 1999, pg. 377.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016888
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .