Risultati dopo l'escissione dei gangli dorsali del polso con o senza PIN
9 febbraio 2026 aggiornato da: Kenneth Taylor, M.D.
Risultati dell'escissione chirurgica dei gangli dorsali del polso con o senza denervazione parziale del polso
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste un significato statistico tra i risultati dei pazienti trattati per cisti del ganglio del polso dorsale con escissione da sola rispetto all'escissione e l'aggiunta di una denervazione parziale del polso mediante resezione del ramo sensoriale terminale comune del PIN (nervo interosseo posteriore ).
La nostra ipotesi è che l'aggiunta del PIN migliori l'esito dopo l'escissione del ganglio dorsale del polso, come indicato dal dolore post-operatorio, dalla funzione, dalla capacità di svolgere attività della vita quotidiana e dai risultati dell'esame fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endpoint primario saranno i risultati delle indagini e dei questionari sui soggetti. I dati saranno raccolti prima e dopo l'intervento a 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e un anno. Verranno utilizzati quattro questionari, tra cui il questionario Visual Analog Pain Score (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), nonché i questionari PROMIS PI (Pain Interference) e PROMIS PB (Pain Behavior) .
Gli esiti secondari includono l'esame fisico consistente nel range di movimento pre e postoperatorio, pizzicotto e test della forza di presa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 18 anni di età
- Sesso: maschio/femmina (non incinta)
- Diagnosi di cisti del ganglio dorsale del polso sintomatica (dolore e limitata capacità di svolgere le attività della vita quotidiana).
- Soggetti che hanno scelto la gestione chirurgica per la loro diagnosi di cisti gangliari
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Il soggetto è in grado di fornire un consenso informato scritto volontario
- Il soggetto, secondo l'opinione dello sperimentatore clinico, è in grado di comprendere l'indagine clinica ed è disposto a eseguire tutte le procedure dello studio e le visite di follow-up
- Non prigionieri
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Chirurgia non elettiva per questa diagnosi
- Instabilità cronica del polso dell'arto operatorio
- Malattie neurologiche concomitanti dell'arto operatorio
- Precedente intervento chirurgico al polso su entrambe le estremità
- Non di lingua inglese
- Prigionieri
- Gravidanza
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solo ganglio del polso dorsale (DWG)
Solo escissione del ganglio dorsale del polso
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I pazienti assegnati a questo braccio saranno sottoposti alla sola escissione della cisti del ganglio dorsale del polso.
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Comparatore attivo: DWG con PIN
Asportazione del ganglio dorsale del polso con neurectomia interossea posteriore (PIN)
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I pazienti assegnati a questo braccio subiranno l'escissione del ganglio dorsale del polso e l'aggiunta di una denervazione parziale del polso mediante resezione del ramo sensoriale terminale comune del nervo interosseo posteriore (PIN).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore misurato con la Visual Analog Pain Scale (VAS)
Lasso di tempo: Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Misurazione self-report che valuta il livello di dolore percepito da una persona
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Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Funzione fisica misurata con il questionario Disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Questionario di 11 voci che misura la funzione fisica e i sintomi nelle persone con disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore
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Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Interferenza del dolore misurata con lo strumento per l'interferenza del dolore PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information).
Lasso di tempo: Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Questo strumento misura le conseguenze auto-riportate del dolore su aspetti rilevanti della propria vita e può includere la misura in cui il dolore ostacola l'impegno con attività sociali, cognitive, emotive, fisiche e ricreative.
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Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Comportamento del dolore misurato con lo strumento del comportamento del dolore PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information).
Lasso di tempo: Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Questo strumento misura le manifestazioni esterne di dolore auto-riferite: comportamenti che tipicamente indicano agli altri che un individuo sta provando dolore.
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Da preoperatorio a un anno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza utilizzando le misurazioni della presa della mano
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misurazione fornisce informazioni sulla salute della forza muscolare della mano e degli avambracci.
La media di tre misurazioni viene effettuata utilizzando un dinamometro portatile
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Variazione della forza utilizzando le misurazioni del pizzico laterale delle dita
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misurazione fornisce informazioni sulla forza funzionale della propria azione di pizzicamento della mano utilizzando un pizzicatore meccanico.
La media di tre misurazioni verrà presa in ogni intervallo di tempo.
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Variazione della forza utilizzando le misurazioni del pizzicamento della punta delle dita
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
|
Questa misurazione fornisce informazioni sulla forza funzionale della propria azione di pizzicamento della mano utilizzando un pizzicatore meccanico.
La media di tre misurazioni verrà presa in ogni intervallo di tempo.
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Cambiamento di forza utilizzando le misurazioni del pizzico a tre punti delle dita
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misurazione fornisce informazioni sulla forza funzionale della propria azione di pizzicamento della mano utilizzando un pizzicatore meccanico.
La media di tre misurazioni verrà presa in ogni intervallo di tempo.
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Alterazione della flessione del polso
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misura indica la gamma di movimento del polso utilizzando un goniometro
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Modifica dell'estensione del polso
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misura indica la gamma di movimento del polso utilizzando un goniometro
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Modifica dell'estensione del cuscinetto del peso del polso
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misura indica la gamma di movimento del polso utilizzando un goniometro
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Variazione della deviazione ulnare del polso
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misura indica la gamma di movimento del polso da un lato all'altro.
Questo movimento flette la mano verso l'osso ulnare del braccio.
Questo viene misurato con un goniometro.
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Variazione della deviazione radiale del polso
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Questa misura indica la gamma di movimento del polso da un lato all'altro.
Questo movimento flette la mano verso l'osso radiale del braccio.
Questo viene misurato con un goniometro.
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Da preoperatorio a 6 mesi post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00016888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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