Resultados após a excisão dos gânglios dorsais do punho com ou sem PIN
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kenneth Taylor, M.D.
Resultados da excisão cirúrgica dos gânglios dorsais do punho com ou sem denervação parcial do punho
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma significância estatística entre os resultados de pacientes tratados para cisto do gânglio dorsal do punho com excisão isolada versus excisão e a adição de uma denervação parcial do punho por ressecção do ramo sensorial terminal comum do PIN (nervo interósseo posterior ).
Nossa hipótese é que a adição de PIN melhora o resultado após a excisão do gânglio dorsal do punho, conforme indicado pela dor pós-operatória, função, capacidade de realizar atividades da vida diária e achados do exame físico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O endpoint primário serão resultados em pesquisas e questionários. Os dados serão coletados no pré-operatório e no pós-operatório em 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 6 meses e um ano. Serão utilizados quatro questionários, incluindo o Visual Analog Pain Score (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), bem como o PROMIS PI (Pain Interference) e o PROMIS PB (Pain Behavior) questionários .
Os resultados secundários incluem exame físico que consiste em testes de amplitude de movimento pré e pós-operatório, beliscão e força de preensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos
- Sexo: masculino/feminino (não grávida)
- Diagnóstico de cisto do gânglio dorsal do punho sintomático (dor e capacidade limitada de realizar atividades da vida diária)
- Indivíduos que escolheram o tratamento cirúrgico para o diagnóstico de cisto ganglionar
- Fluente em inglês escrito e falado
- O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado voluntário e por escrito
- O sujeito, na opinião do investigador clínico, é capaz de entender a investigação clínica e está disposto a realizar todos os procedimentos do estudo e visitas de acompanhamento
- Não Prisioneiros
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Cirurgia não eletiva para este diagnóstico
- Instabilidade crônica do punho da extremidade operada
- Doenças neurológicas comórbidas da extremidade operada
- Cirurgia anterior do punho em qualquer extremidade
- não fala inglês
- Prisioneiros
- Gravidez
- Comprometimento Cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gânglio dorsal do punho sozinho (DWG)
Excisão do gânglio dorsal do punho isoladamente
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Os pacientes designados para este braço serão submetidos apenas à excisão do cisto do gânglio dorsal do punho.
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Comparador Ativo: DWG com PIN
Excisão do gânglio dorsal do punho com neurectomia do interósseo posterior (PIN)
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Os pacientes designados para este braço serão submetidos à excisão do gânglio dorsal do punho e à adição de uma denervação parcial do punho pela ressecção do ramo sensorial terminal comum do nervo interósseo posterior (NIP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor medida com a Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Medição de autorrelato que avalia o nível percebido de dor de uma pessoa
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Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Função física medida com o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Questionário de 11 itens que mede a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior
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Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Interferência da dor medida com o instrumento de Interferência da Dor de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Este instrumento mede as consequências auto-relatadas da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa e pode incluir até que ponto a dor dificulta o envolvimento com atividades sociais, cognitivas, emocionais, físicas e recreativas.
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Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Comportamento de dor medido com o Instrumento de Comportamento de Dor Relatado pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Este instrumento mede manifestações externas de dor autorreferidas: comportamentos que normalmente indicam aos outros que um indivíduo está sentindo dor.
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Pré-operatório a um ano de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força utilizando medições de preensão manual
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medição fornece informações sobre a saúde da força muscular na mão e antebraços.
A média de três medições é feita usando um dinamômetro de mão
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Mudança na força utilizando medições de pinça lateral do dedo
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medição fornece informações sobre a força funcional da ação de beliscar a mão usando um medidor mecânico de pinça.
A média de três medições será feita em cada período de tempo.
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Mudança na força utilizando medições de pinça da ponta do dedo
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medição fornece informações sobre a força funcional da ação de beliscar a mão usando um medidor mecânico de pinça.
A média de três medições será feita em cada período de tempo.
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Mudança na força utilizando medições de pinça de três pontos do dedo
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medição fornece informações sobre a força funcional da ação de beliscar a mão usando um medidor mecânico de pinça.
A média de três medições será feita em cada período de tempo.
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Alteração na flexão do punho
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medida indica a amplitude de movimento do punho utilizando um goniômetro
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Alteração na extensão do punho
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medida indica a amplitude de movimento do punho utilizando um goniômetro
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Mudança na extensão do rolamento de peso do pulso
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medida indica a amplitude de movimento do punho utilizando um goniômetro
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Alteração no desvio ulnar do punho
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medida indica a amplitude de movimento do pulso de um lado para o outro.
Esse movimento flexiona a mão em direção ao osso ulnar do braço.
Isso é medido com um goniômetro.
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Alteração no desvio radial do punho
Prazo: Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Esta medida indica a amplitude de movimento do pulso de um lado para o outro.
Esse movimento flexiona a mão em direção ao osso radial do braço.
Isso é medido com um goniômetro.
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Pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Ho PC, Griffiths J, Lo WN, Yen CH, Hung LK. Current treatment of ganglion of the wrist. Hand Surg. 2001 Jul;6(1):49-58. doi: 10.1142/s0218810401000540.
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- Dellon AL, Seif SS. Anatomic dissections relating the posterior interosseous nerve to the carpus, and the etiology of dorsal wrist ganglion pain. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):326-32. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80032-x.
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- Gundes H, Cirpici Y, Sarlak A, Muezzinoglu S. Prognosis of wrist ganglion operations. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):363-7.
- BUTLER ED, HAMILL JP, SEIPEL RS, DE LORIMIER AA. Tumors of the hand. A ten-year survey and report of 437 cases. Am J Surg. 1960 Aug;100:293-302. doi: 10.1016/0002-9610(60)90302-0. No abstract available.
- Weinstein LP, Berger RA. Analgesic benefit, functional outcome, and patient satisfaction after partial wrist denervation. J Hand Surg Am. 2002 Sep;27(5):833-9. doi: 10.1053/jhsu.2002.35302.
- Dell P. Benign, Aggressive, and Malignant Neoplasms. Hand Surgery Update, American Society for Surgery of the Hand, 1999, pg. 377.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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