Resultados después de la escisión de los ganglios dorsales de la muñeca con o sin PIN
9 de febrero de 2026 actualizado por: Kenneth Taylor, M.D.
Resultados de la escisión quirúrgica de los ganglios dorsales de la muñeca con o sin denervación parcial de la muñeca
El propósito de este estudio es determinar si existe una significación estadística entre los resultados de los pacientes tratados para el quiste del ganglio dorsal de la muñeca con escisión sola versus la escisión y la adición de una denervación parcial de la muñeca mediante la resección de la rama sensorial terminal común del NIP (nervio interóseo posterior). ).
Nuestra hipótesis es que la adición de PIN mejora el resultado después de la escisión del ganglio dorsal de la muñeca según lo indicado por el dolor posoperatorio, la función, la capacidad para realizar actividades de la vida diaria y los hallazgos del examen físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El criterio principal de valoración serán los resultados de las encuestas y cuestionarios de los sujetos. Los datos se recopilarán antes y después de la operación a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 6 meses y un año. Se utilizarán cuatro cuestionarios, incluido el cuestionario Visual Analog Pain Score (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), así como los cuestionarios PROMIS PI (Pain Interference) y PROMIS PB (Pain Behavior). .
Los resultados secundarios incluyen el examen físico que consiste en pruebas de rango de movimiento pre y postoperatorio, pellizco y fuerza de agarre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Género: masculino/femenino (no embarazada)
- Diagnóstico de quiste del ganglio dorsal de la muñeca sintomático (dolor y capacidad limitada para realizar actividades de la vida diaria)
- Sujetos que han elegido tratamiento quirúrgico para su diagnóstico de quiste ganglionar
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
- El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado voluntario por escrito.
- El sujeto, en opinión del investigador clínico, es capaz de comprender la investigación clínica y está dispuesto a realizar todos los procedimientos del estudio y las visitas de seguimiento.
- no presos
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Cirugía no electiva para este diagnóstico
- Inestabilidad crónica de la muñeca de la extremidad operada
- Enfermedades neurológicas comórbidas de la extremidad operada
- Cirugía previa de muñeca en cualquiera de las extremidades
- No hablan inglés
- Prisioneros
- El embarazo
- Deterioro Cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ganglio dorsal de la muñeca solo (DWG)
Escisión del ganglio dorsal de la muñeca sola
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Los pacientes asignados a este brazo se someterán únicamente a la escisión del quiste del ganglio dorsal de la muñeca.
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Comparador activo: DWG con PIN
Escisión del ganglio dorsal de la muñeca con neurectomía interósea posterior (PIN)
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Los pacientes asignados a este brazo se someterán a la escisión del ganglio dorsal de la muñeca y se les agregará una denervación parcial de la muñeca mediante la resección de la rama sensorial terminal común del nervio interóseo posterior (PIN).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor medido con la Escala Visual Analógica del Dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio a un año después de la operación
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Medición de autoinforme que evalúa el nivel percibido de dolor de una persona
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Preoperatorio a un año después de la operación
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Función Física medida con el Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Preoperatorio a un año después de la operación
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Cuestionario de 11 ítems que mide la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos del miembro superior
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Preoperatorio a un año después de la operación
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Interferencia del dolor medida con el instrumento de interferencia del dolor de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio a un año después de la operación
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Este instrumento mide las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida y puede incluir la medida en que el dolor dificulta la participación en actividades sociales, cognitivas, emocionales, físicas y recreativas.
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Preoperatorio a un año después de la operación
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Comportamiento del dolor medido con el instrumento Información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pain Behavior
Periodo de tiempo: Preoperatorio a un año después de la operación
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Este instrumento mide las manifestaciones externas de dolor autoinformadas: comportamientos que típicamente indican a otros que un individuo está experimentando dolor.
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Preoperatorio a un año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza utilizando medidas de agarre manual
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Esta medida proporciona información sobre la salud de la fuerza muscular en la mano y los antebrazos.
El promedio de tres mediciones se toma con un dinamómetro manual.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la fuerza utilizando medidas de pellizco lateral del dedo
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Esta medida proporciona información sobre la fuerza funcional de la acción de pellizco de la mano utilizando un calibrador de pellizco mecánico.
Se tomará el promedio de tres mediciones en cada período de tiempo.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la fuerza utilizando medidas de pellizco con la punta del dedo
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Esta medida proporciona información sobre la fuerza funcional de la acción de pellizco de la mano utilizando un calibrador de pellizco mecánico.
Se tomará el promedio de tres mediciones en cada período de tiempo.
|
Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la fuerza utilizando medidas de pellizco de tres puntos con los dedos
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
|
Esta medida proporciona información sobre la fuerza funcional de la acción de pellizco de la mano utilizando un calibrador de pellizco mecánico.
Se tomará el promedio de tres mediciones en cada período de tiempo.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la flexión de la muñeca
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Esta medida indica el rango de movimiento de la muñeca utilizando un goniómetro.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la extensión de la muñeca
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Esta medida indica el rango de movimiento de la muñeca utilizando un goniómetro.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la extensión de soporte de peso de la muñeca
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Esta medida indica el rango de movimiento de la muñeca utilizando un goniómetro.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la desviación cubital de la muñeca
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Esta medida indica el rango de movimiento de la muñeca de lado a lado.
Este movimiento flexiona la mano hacia el hueso cubital del brazo.
Esto se mide con un goniómetro.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Cambio en la desviación radial de la muñeca
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 6 meses después de la operación
|
Esta medida indica el rango de movimiento de la muñeca de lado a lado.
Este movimiento flexiona la mano hacia el hueso radial del brazo.
Esto se mide con un goniómetro.
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Preoperatorio a 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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