Utfall etter utskjæring av dorsal håndleddganglia med eller uten PIN-kode
9. februar 2026 oppdatert av: Kenneth Taylor, M.D.
Utfall av kirurgisk eksisjon av dorsal håndleddganglia med eller uten delvis håndleddsdenervering
Hensikten med denne studien er å finne ut om det eksisterer en statistisk signifikans mellom utfall av pasienter behandlet for dorsal håndleddganglioncyste med eksisjon alene versus eksisjon og tillegg av en delvis håndleddsdenervering ved å reseksjonere den felles terminale sensoriske grenen av PIN-koden (posterior interosseus nerve) ).
Vår hypotese er at tillegg av PIN-kode forbedrer resultatet etter utskjæring av dorsal håndleddganglion, som indikert av postoperativ smerte, funksjon, evne til å utføre daglige aktiviteter og fysiske undersøkelsesfunn.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære endepunktet vil være resultater på fagundersøkelser og spørreskjemaer. Data vil bli samlet inn preoperativt og postoperativt etter 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og ett år. Fire spørreskjemaer vil bli brukt, inkludert Visual Analog Pain Score (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) spørreskjemaet, samt PROMIS PI (Pain Interference) og PROMIS PB (Pain Behavior) spørreskjemaene .
Sekundære utfall inkluderer fysisk undersøkelse bestående av pre- og postoperativ bevegelsesområde, klype- og grepsstyrketesting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større enn eller lik 18 år
- Kjønn: mann/kvinne (ikke-gravid)
- Diagnose av symptomatisk (smerte og begrenset evne til å utføre daglige aktiviteter) dorsal håndledd ganglion cyste
- Personer som har valgt kirurgisk behandling for sin ganglioncystediagnose
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
- Forsøkspersonen kan gi frivillig, skriftlig informert samtykke
- Forsøkspersonen, etter den kliniske etterforskerens oppfatning, er i stand til å forstå den kliniske undersøkelsen og er villig til å utføre alle studieprosedyrer og oppfølgingsbesøk
- Ikke-fanger
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-elektiv kirurgi for denne diagnosen
- Kronisk håndleddsustabilitet i den operative ekstremiteten
- Komorbide nevrologiske sykdommer i den operative ekstremiteten
- Tidligere håndleddsoperasjon på begge ekstremiteter
- Ikke-engelsktalende
- Fanger
- Svangerskap
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dorsal håndleddganglion alene (DWG)
Rygg håndledd ganglion excision alene
|
Pasienter som er tildelt denne armen vil gjennomgå cysteeksisjon i dorsal håndledd ganglion alene.
|
|
Aktiv komparator: DWG med PIN
Utskjæring av dorsal håndleddganglion med posterior interosseus neurektomi (PIN)
|
Pasienter som er tildelt denne armen vil gjennomgå utskjæring av dorsale håndleddganglion og tillegg av en delvis håndleddsdenervering ved å reseksjonere den felles terminale sensoriske grenen av den bakre interosseusnerven (PIN).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt med Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: Preop til ett år etter operasjon
|
Selvrapportmåling som vurderer en persons opplevde smertenivå
|
Preop til ett år etter operasjon
|
|
Fysisk funksjon målt med spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Preop til ett år etter operasjon
|
11-element spørreskjema som måler fysisk funksjon og symptomer hos personer med muskel- og skjelettplager i overekstremiteten
|
Preop til ett år etter operasjon
|
|
Smerteinterferens målt med pasientrapportert resultatmålingsinformasjon (PROMIS) smerteinterferensinstrument
Tidsramme: Preop til ett år etter operasjon
|
Dette instrumentet måler de selvrapporterte konsekvensene av smerte på relevante aspekter av ens liv og kan inkludere i hvilken grad smerte hindrer engasjement med sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter.
|
Preop til ett år etter operasjon
|
|
Smerteatferd målt med pasientrapportert resultatmålingsinformasjon (PROMIS) smerteatferdsinstrument
Tidsramme: Preop til ett år etter operasjon
|
Dette instrumentet måler selvrapporterte ytre manifestasjoner av smerte: atferd som typisk indikerer for andre at et individ opplever smerte.
|
Preop til ett år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrke ved å bruke håndgrepsmålinger
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen gir informasjon om muskelstyrkehelse i hånd og underarmer.
Gjennomsnittet av tre målinger tas med et håndholdt dynamometer
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i styrke ved å bruke fingers laterale klypemålinger
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen gir informasjon om den funksjonelle styrken til ens klypehandling av hånden ved hjelp av en mekanisk klypemåler.
Gjennomsnittet av tre målinger vil bli tatt for hver tidsramme.
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i styrke ved å bruke fingertuppen klypemålinger
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen gir informasjon om den funksjonelle styrken til ens klypehandling av hånden ved hjelp av en mekanisk klypemåler.
Gjennomsnittet av tre målinger vil bli tatt for hver tidsramme.
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i styrke ved å bruke finger trepunkts klypemålinger
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen gir informasjon om den funksjonelle styrken til ens klypehandling av hånden ved hjelp av en mekanisk klypemåler.
Gjennomsnittet av tre målinger vil bli tatt for hver tidsramme.
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i håndleddsfleksjon
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen indikerer bevegelsesområdet til håndleddet ved hjelp av et goniometer
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i håndleddsforlengelse
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen indikerer bevegelsesområdet til håndleddet ved hjelp av et goniometer
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i forlengelse av vektbærende håndledd
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen indikerer bevegelsesområdet til håndleddet ved hjelp av et goniometer
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i ulnaravvik i håndleddet
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen indikerer bevegelsesområdet til håndleddet fra side til side.
Denne bevegelsen bøyer hånden mot ulnarbeinet i armen.
Dette måles med et goniometer.
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i radiell avvik i håndleddet
Tidsramme: Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Denne målingen indikerer bevegelsesområdet til håndleddet fra side til side.
Denne bevegelsen bøyer hånden mot det radielle beinet i armen.
Dette måles med et goniometer.
|
Preop til 6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Ho PC, Griffiths J, Lo WN, Yen CH, Hung LK. Current treatment of ganglion of the wrist. Hand Surg. 2001 Jul;6(1):49-58. doi: 10.1142/s0218810401000540.
- Thornburg LE. Ganglions of the hand and wrist. J Am Acad Orthop Surg. 1999 Jul-Aug;7(4):231-8. doi: 10.5435/00124635-199907000-00003.
- Angelides AC, Wallace PF. The dorsal ganglion of the wrist: its pathogenesis, gross and microscopic anatomy, and surgical treatment. J Hand Surg Am. 1976 Nov;1(3):228-35. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80042-1.
- Clay NR, Clement DA. The treatment of dorsal wrist ganglia by radical excision. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):187-91. doi: 10.1016/0266-7681_88_90135-0.
- Dellon AL, Seif SS. Anatomic dissections relating the posterior interosseous nerve to the carpus, and the etiology of dorsal wrist ganglion pain. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):326-32. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80032-x.
- Carr D, Davis P. Distal posterior interosseous nerve syndrome. J Hand Surg Am. 1985 Nov;10(6 Pt 1):873-8. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80165-9.
- Dellon AL. Partial dorsal wrist denervation: resection of the distal posterior interosseous nerve. J Hand Surg Am. 1985 Jul;10(4):527-33. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80077-0.
- Faithfull DK, Seeto BG. The simple wrist ganglion--more than a minor surgical procedure? Hand Surg. 2000 Dec;5(2):139-43. doi: 10.1142/s0218810400000235.
- Fukumoto K, Kojima T, Kinoshita Y, Koda M. An anatomic study of the innervation of the wrist joint and Wilhelm's technique for denervation. J Hand Surg Am. 1993 May;18(3):484-9. doi: 10.1016/0363-5023(93)90096-L.
- Szabo RM. Outcomes assessment in hand surgery: when are they meaningful? J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):993-1002. doi: 10.1053/jhsu.2001.29487.
- Gundes H, Cirpici Y, Sarlak A, Muezzinoglu S. Prognosis of wrist ganglion operations. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):363-7.
- BUTLER ED, HAMILL JP, SEIPEL RS, DE LORIMIER AA. Tumors of the hand. A ten-year survey and report of 437 cases. Am J Surg. 1960 Aug;100:293-302. doi: 10.1016/0002-9610(60)90302-0. No abstract available.
- Weinstein LP, Berger RA. Analgesic benefit, functional outcome, and patient satisfaction after partial wrist denervation. J Hand Surg Am. 2002 Sep;27(5):833-9. doi: 10.1053/jhsu.2002.35302.
- Dell P. Benign, Aggressive, and Malignant Neoplasms. Hand Surgery Update, American Society for Surgery of the Hand, 1999, pg. 377.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00016888
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .