Résultats après excision des ganglions dorsaux du poignet avec ou sans PIN
9 février 2026 mis à jour par: Kenneth Taylor, M.D.
Résultats de l'excision chirurgicale des ganglions dorsaux du poignet avec ou sans dénervation partielle du poignet
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une signification statistique entre les résultats des patients traités pour un kyste du ganglion dorsal du poignet avec excision seule versus excision et l'ajout d'une dénervation partielle du poignet par résection de la branche sensorielle terminale commune du PIN (nerf interosseux postérieur ).
Notre hypothèse est que l'ajout de PIN améliore les résultats après l'excision du ganglion dorsal du poignet, comme indiqué par la douleur postopératoire, la fonction, la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne et les résultats de l'examen physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère d'évaluation principal sera les résultats des enquêtes et des questionnaires des sujets. Les données seront recueillies en préopératoire et postopératoire à 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 6 mois et un an. Quatre questionnaires seront utilisés, dont le questionnaire Visual Analog Pain Score (VAS), Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), ainsi que les questionnaires PROMIS PI (Pain Interference) et PROMIS PB (Pain Behavior) .
Les résultats secondaires comprennent un examen physique consistant en des tests d'amplitude de mouvement, de pincement et de force de préhension pré et postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Sexe : masculin/féminin (non enceinte)
- Diagnostic de kyste du ganglion dorsal du poignet symptomatique (douleur et capacité limitée à effectuer les activités de la vie quotidienne)
- Sujets ayant choisi la prise en charge chirurgicale pour leur diagnostic de kyste ganglionnaire
- Anglais courant écrit et parlé
- Le sujet est capable de fournir un consentement éclairé volontaire et écrit
- Le sujet, de l'avis de l'investigateur clinique, est capable de comprendre l'investigation clinique et est disposé à effectuer toutes les procédures d'étude et les visites de suivi
- Non-prisonniers
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Chirurgie non élective pour ce diagnostic
- Instabilité chronique du poignet du membre opératoire
- Maladies neurologiques comorbides du membre opératoire
- Chirurgie antérieure du poignet sur l'une ou l'autre des extrémités
- Non anglophone
- Les prisonniers
- Grossesse
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ganglion dorsal du poignet seul (DWG)
Excision du ganglion dorsal du poignet seul
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Les patients affectés à ce bras subiront uniquement l'excision du kyste du ganglion dorsal du poignet.
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Comparateur actif: DWG avec NIP
Excision du ganglion dorsal du poignet avec neurectomie interosseuse postérieure (PIN)
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Les patients affectés à ce bras subiront une excision du ganglion dorsal du poignet et l'ajout d'une dénervation partielle du poignet en réséquant la branche sensorielle terminale commune du nerf interosseux postérieur (PIN).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Préopératoire à un an après l'opération
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Mesure d'auto-évaluation qui évalue le niveau de douleur perçu par une personne
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Préopératoire à un an après l'opération
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Fonction physique mesurée avec le questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Délai: Préopératoire à un an après l'opération
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Questionnaire en 11 items qui mesure la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur
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Préopératoire à un an après l'opération
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Interférence de la douleur mesurée avec l'instrument d'interférence de la douleur PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information)
Délai: Préopératoire à un an après l'opération
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Cet instrument mesure les conséquences autodéclarées de la douleur sur les aspects pertinents de la vie et peut inclure la mesure dans laquelle la douleur entrave l'engagement dans les activités sociales, cognitives, émotionnelles, physiques et récréatives.
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Préopératoire à un an après l'opération
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Comportement de la douleur mesuré avec l'instrument PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information)
Délai: Préopératoire à un an après l'opération
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Cet instrument mesure les manifestations externes de douleur autodéclarées : des comportements qui indiquent généralement aux autres qu'une personne ressent de la douleur.
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Préopératoire à un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de force en utilisant les mesures de la poignée
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure fournit des informations sur la santé de la force musculaire de la main et des avant-bras.
La moyenne de trois mesures est prise à l'aide d'un dynamomètre à main
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Préop à 6 mois post-op
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Changement de force en utilisant les mesures de pincement latéral des doigts
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure fournit des informations sur la force fonctionnelle de l'action de pincement de la main à l'aide d'une jauge de pincement mécanique.
La moyenne de trois mesures sera prise à chaque tranche de temps.
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Préop à 6 mois post-op
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Changement de force en utilisant des mesures de pincement du bout des doigts
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure fournit des informations sur la force fonctionnelle de l'action de pincement de la main à l'aide d'une jauge de pincement mécanique.
La moyenne de trois mesures sera prise à chaque tranche de temps.
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Préop à 6 mois post-op
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Changement de force en utilisant des mesures de pincement à trois points du doigt
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure fournit des informations sur la force fonctionnelle de l'action de pincement de la main à l'aide d'une jauge de pincement mécanique.
La moyenne de trois mesures sera prise à chaque tranche de temps.
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Préop à 6 mois post-op
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Modification de la flexion du poignet
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure indique l'amplitude de mouvement du poignet à l'aide d'un goniomètre
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Préop à 6 mois post-op
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Modification de l'extension du poignet
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure indique l'amplitude de mouvement du poignet à l'aide d'un goniomètre
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Préop à 6 mois post-op
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Modification de l'extension de l'appui du poignet
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure indique l'amplitude de mouvement du poignet à l'aide d'un goniomètre
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Préop à 6 mois post-op
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Modification de la déviation ulnaire du poignet
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure indique l'amplitude de mouvement du poignet d'un côté à l'autre.
Ce mouvement fléchit la main vers l'os ulnaire du bras.
Ceci est mesuré avec un goniomètre.
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Préop à 6 mois post-op
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Modification de la déviation radiale du poignet
Délai: Préop à 6 mois post-op
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Cette mesure indique l'amplitude de mouvement du poignet d'un côté à l'autre.
Ce mouvement fléchit la main vers l'os radial du bras.
Ceci est mesuré avec un goniomètre.
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Préop à 6 mois post-op
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016888
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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