ECMO 지원 중 정맥 산소 포화도 (ECMOxygen)
ECMO 지원 중 정맥 산소 포화도의 포괄적이고 비교적 분석: 파일럿 연구
체외 정맥-동맥 막 산소화(ECMO-VA)는 실패한 "심폐" 블록을 대체하여 난치성 심인성 쇼크를 관리하는 데 사용됩니다. 체외 생명 지원 기구 가이드라인에서는 이러한 기술의 효과성을 조직 관류 생체 표지자의 적절성으로 평가해야 한다고 여기며, 여기에는 스완-간즈 카테터(SVO2)를 사용한 폐동맥에서 발견되는 정맥혈의 산소 포화도 또는 중심정맥 카테터(ScVO2)를 사용한 상대정맥/우심방에서의 산소 포화도가 포함됩니다. ECMO 지원 중에는 정맥 ECMO 카뉼라(SmVO2)에서 직접 측정할 수도 있습니다.
그러나 ECMO-VA의 정맥 카뉼라, 중심정맥 카테터 및 스완-간즈 카테터의 팁 위치 차이와 유변학적 문제로 인해 획득된 SmVO2, SVO2 및 ScVO2 값이 다를 수 있습니다.
또한, 유입 유량 수준도 이러한 다양한 변수 간의 상관관계에 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다.
이 실험 연구의 목적은 이 3가지 측정 부위에서 수집된 정맥혈의 포화도 일치성을 조사하는 것입니다.
주요 목표는 보다 쉽고 체계적으로 이용 가능한 두 변수인 ScVO2와 SmVO2의 일치성을 비교하는 것입니다.
부차적 목표는 다음과 같습니다:
- 산소 포화도를 설명하는 3가지 변수의 일치성을 평가합니다.
- 사전 지정 및 보정된 유량 변화 동안 주요 목표를 분석합니다.
- 이 3가지 변수와 예후 변수(관류 지수, 젖산혈증, 이산화탄소 정맥-동맥 차이, SOFA 점수, SAPS II, ECMO 성공적 이탈) 간의 연관성을 분석합니다.
- 보조 연구에서 혈액 샘플을 사용하여 측정한 SmVO2와 회로를 통한 SVO2의 연속 모니터링을 통해 얻은 값 간의 일치성을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
"체외 정맥-동맥 막 산소화(ECMO-VA)"는 실패한 "심폐" 블록을 대체하여 난치성 심인성 쇼크를 관리하는 데 사용됩니다. 체외 생명 지원 기구(Extracorporeal Life Support Organisation) 지침은 이러한 기술의 효과성이 조직 관류 생체지표의 적절성으로 평가되어야 한다고 고려하며, 이는 스완-간즈 카테터(Swan-Ganz catheter)를 사용한 폐동맥에서 발견되는 정맥혈의 산소 포화도(SVO2) 또는 중심정맥 카테터(central venous catheter)를 사용한 상대정맥/우심방에서의 산소 포화도(ScVO2)를 포함합니다. ECMO 지원 중에는 정맥 ECMO 캐뉼라에서 직접 측정할 수도 있습니다(SmVO2).
그러나 ECMO-VA의 정맥 캐뉼라, 중심정맥 카테터 및 스완-간즈 카테터의 팁 위치 차이와 유변학적 문제로 인해 얻어진 SmVO2, SVO2 및 ScVO2 값이 다를 수 있습니다.
또한 입원 유량 수준도 이러한 다양한 변수 간의 상관관계에 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다.
본 실험 연구의 목적은 이 3개 측정 부위에서 수집된 정맥혈의 산소 포화도 일치성을 조사하는 것입니다.
주요 목표는 보다 쉽고 체계적으로 이용 가능한 두 변수인 ScVO2와 SmVO2의 일치성을 비교하는 것입니다.
부차적 목표는 다음과 같습니다:
- 산소 포화도를 설명하는 3개 변수의 일치성을 평가
- 사전 지정 및 보정된 유량 변화 동안 주요 목표를 분석
- 이 3개 변수와 예후 변수(관류 지수, 젖산혈증, CO2 정맥-동맥 차이, SOFA 점수, SAPS II, ECMO에서의 성공적 이탈) 간의 연관성 분석
- 부수 연구에서 혈액 샘플을 사용하여 측정한 SmVO2와 회로를 통한 SVO2의 연속 모니터링을 통해 얻은 값 간의 일치성 분석
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NORD
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Lille, NORD, 프랑스, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체중 >50 kg
- 제거가 임박한 정맥-동맥 ECMO (회복, 심장 이식 또는 LVAD/BIVAD 이식 또는 지원 무용을 위해)
- 상대정맥 또는 우심장에 위치한 정맥 카테터 팁
- 혈압 모니터링을 위한 동맥 라인
- 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 임신
- 동맥 라인 또는 중심정맥 카테터 부재
- ECMO 지원 하의 혈역학적 불안정성
- ECMO 정맥 카뉼라의 잘못된 위치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
위빙(weaning) 또는 심장 이식으로의 전환, 장기간 보조로의 전환 또는 중단이 예상되는 일시적 정맥-동맥 보조를 받는 환자
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3가지 다른 부위에서 ECMO 유량과 SvO2 측정의 동적 변화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 보조 조건 2-3 L/min (30분 안정화 후)에서 SECMOO2와 ScVO2 간의 급내 상관 계수 (ICC)
기간: 초기 보조 조건(조건 1)에서 30분간 안정된 후
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초기 지원 조건(2-3 L/min, 30분 안정화 후)에서 SECMOO2와 ScVO2 간의 등급내 상관계수(ICC).
환자 자세의 중요성으로 인해, 측정은 ECMO 회로와 환자의 상대정맥에서 측정된 SVO2에 대해 앙와위 자세 또는 침대 머리부분 경사가 30% 미만인 상태로 표준화됩니다.
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초기 보조 조건(조건 1)에서 30분간 안정된 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스완-간즈 카테터를 삽입한 환자에서 초기 보조 조건(2-3 L/min)에서 30분간 안정화 후 측정한 SVO2와 SECMOO2 간 ICC
기간: 초기 보조 조건(조건 1)에서 30분 동안 안정성을 유지한 후
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30분간 안정화 후 측정된 SVO2와 SECMOO2 간의 급내 상관관계
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초기 보조 조건(조건 1)에서 30분 동안 안정성을 유지한 후
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30분 안정화 후 측정된 ScVO2와 SVO2 간의 ICC
기간: 초기 지원 조건(조건 1)에서 30분 동안 안정화된 후
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상대정맥 및 폐동맥에서 각각 측정된 ScVO2와 SVO2 간의 등급내 상관관계
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초기 지원 조건(조건 1)에서 30분 동안 안정화된 후
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서로 다른 유량 수준에서 측정된 SCVO2와 SECMOO2 변화 간의 연관성
기간: 각 조건 사이에 30분 이상의 안정성
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ScVO2와 SECMOO2의 변화는 기준선(조건 1)에서 4가지 다른 조건에서 측정됩니다.
이러한 조건은 ECMO 유량을 각각 1000ml씩 2회 연속 증가(조건 2 및 조건 3)한 후, 기준 ECMO 유량으로 복귀(조건 4)하는 것으로 구성됩니다.
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각 조건 사이에 30분 이상의 안정성
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다른 유량 수준에서 측정된 SVO2와 SECMOO2 변화 간의 연관성
기간: 각 조건 사이에 30분 이상의 안정성
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ScVO2 및 SECMOO2의 변화는 기준선(조건 1)에서 4가지 다른 조건에서 측정됩니다.
이러한 조건은 ECMO 유량을 각각 1000ml씩 2회 연속 증가시키는 것(조건 2 및 조건 3)으로 구성되며, 그 후 기준 ECMO 유량으로 돌아가는 것(조건 4)이 뒤따릅니다.
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각 조건 사이에 30분 이상의 안정성
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각 SVO2 파생 변수와 대순환, 미세순환 변수 간의 연관성
기간: 각 조건 간 30분 이상의 안정성
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ScVO2, SVO2, SECMOO2와 VIS 점수, 말초 관류 지수 및 모세혈관 재충전 시간, 동맥 젖산 농도 간의 연관성
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각 조건 간 30분 이상의 안정성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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