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마취 삽입 및 수술 중 미량 원소-

2022년 5월 2일 업데이트: Rabin Medical Center

마취 삽입 및 수술 중 미량 원소 모니터링 - 전향적, 관찰적, 코호트 시험

미량 원소는 인간 건강에 매우 중요한 미량 영양소이며 면역 반응, 항산화 방어 및 상처 치유를 포함한 많은 주요 인간 기능 과정에 관여합니다. 단일 요소의 결핍은 여러 시스템에서 나타날 수 있으며 장기에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구에 따르면 미량 원소의 결핍과 감염, 패혈증, 다기관 부전 및 사망 위험 증가 사이의 상관관계가 나타났습니다. 그러나 상대적으로 적은 수의 연구가 미량 원소의 수술 전후 변화와 환자의 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사했습니다.

이 전향적 관찰 코호트 연구에서 우리는 미량 원소의 수술 전후 변화가 수술 후 결과, 이환율 및 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에는 Rabin Medical Center에서 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 수술실에서 수술 시작과 수술 종료 시 모든 연구 참여자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.

수집된 샘플은 전혈에서 측정된 미량 원소의 수술 전후 기간 변화를 평가하기 위해 주기율표 요소 분석을 위해 전송됩니다. 참가자는 수술 중 및 수술 후 데이터를 수집합니다. 모든 수술 후 합병증이 문서화됩니다. 수술 전후 변화는 컴퓨터 분석 상관 관계를 사용하여 참가자의 수술 후 결과와 상관 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • 모병
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • 부수사관:
          • Michal Y Livne, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여대상은 라빈의료원에서 전신마취 하에 선택수술(일반외과, 신경외과, 이비인후과, 심장외과, 정형외과, 혈관외과, 비뇨기과 포함)을 받는 만 18세 이상 환자이다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 전신 마취하에 선택 수술(위에서 자세히 설명함)을 받는 환자.
  • 히브리어를 읽고 쓸 수 있는 환자

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 부분 마취만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 코호트
만 18세 이상 라빈의료원에서 전신마취 하에 선택적 수술(일반외과, 신경외과, 이비인후과, 심장외과, 정형외과, 혈관외과, 비뇨기과 포함)을 받는 환자
혈액 샘플은 다른 필수 일정에 따라 모든 연구 참여자로부터 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신 마취하에 수술 전후에 전혈에서 측정된 주기적 미량 원소.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0159-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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