Hivenaine anestesian asettamisen ja leikkauksen aikana
Hivenelementin seuranta anestesian asettamisen ja leikkauksen aikana – tuleva, havainnollinen, kohorttikoe
Hivenaineet ovat hivenravinteita, jotka ovat elintärkeitä ihmisten terveydelle ja osallistuvat moniin ihmisen keskeisiin toimintoihin, mukaan lukien immuunivaste, antioksidanttipuolustus ja haavan paraneminen. Yhden elementin puute voi ilmetä useissa järjestelmissä ja sillä voi olla merkittävä vaikutus elimeen.
Tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation hivenainepuutteiden ja lisääntyneen infektioriskin, sepsiksen, monielinten vajaatoiminnan ja kuolleisuuden välillä. Kuitenkin suhteellisen harvoissa tutkimuksissa tarkasteltiin perioperatiivisten hivenainemuutosten vaikutusta ja potilaiden leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Tässä prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessa pyrimme tutkimaan perioperatiivisten hivenainemuutosten vaikutusta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tähän tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa Rabin Medical Centerissä. Leikkaussalissa otetaan verinäytteitä kaikilta tutkimukseen osallistuneilta leikkauksen alussa ja lopussa.
Kerätyt näytteet lähetetään jaksollisen taulukon elementtien analysointiin kokoverestä mitattujen hivenaineiden perioperatiivisen ajanjakson muutosten arvioimiseksi. Osallistujien intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot kerätään. Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot dokumentoidaan. Perioperatiiviset muutokset korreloidaan osallistujien postoperatiivisten tulosten kanssa käyttämällä tietokoneanalyyttisiä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Atara Davis
- Sähköposti: ataratdavis@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Alatutkija:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia (kuten yllä on kuvattu) yleisanestesiassa.
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa hepreaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Vain aluepuudutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään valinnaisia leikkauksia (mukaan lukien yleiskirurgia, neurokirurgia, korva-nenä- ja kurkkuleikkaus, sydänkirurgia, ortopediset leikkaukset, verisuonileikkaukset ja urologiset leikkaukset) Rabin Medical Centerissä yleisanestesiassa
|
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kerätään verinäytteitä eri vaadittuina aikaväleinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
määräajoin kokoverestä mitatut hivenaineet ennen ja jälkeen leikkausta yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0159-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .