- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04935385
Spoorelement tijdens anesthesie, inbrengen en chirurgie
Monitoring van sporenelementen tijdens anesthesie-insertie en chirurgie - een prospectieve, observationele, cohortstudie
Spoorelementen zijn micronutriënten die van vitaal belang zijn voor de gezondheid van de mens en die betrokken zijn bij het proces van veel belangrijke menselijke functies, waaronder de immuunrespons, antioxidantverdediging en wondgenezing. Een tekort aan een enkel element kan zich manifesteren met meerdere systemen en kan een aanzienlijke orgaanimpact hebben.
Onderzoek heeft een verband aangetoond tussen tekorten aan sporenelementen en een verhoogd risico op infecties, sepsis, multi-orgaanfalen en sterfte. Er zijn echter relatief weinig studies die de impact van perioperatieve veranderingen in sporenelementen en de postoperatieve uitkomsten van patiënten onderzochten.
In deze prospectieve observationele cohortstudie willen we de impact onderzoeken van perioperatieve veranderingen in sporenelementen op postoperatieve uitkomsten, morbiditeit en mortaliteit.
Deze studie omvat patiënten van 18 jaar en ouder die electieve operaties ondergaan onder algemene anesthesie in het Rabin Medical Center. In de operatiekamer zullen bloedmonsters worden verzameld van alle studiedeelnemers aan het begin van de operatie en aan het einde van de operatie.
Verzamelde monsters worden verzonden voor analyse van elementen uit het periodiek systeem om de veranderingen in de perioperatieve periode in spoorelementen gemeten in volbloed te beoordelen. Deelnemers zullen intraoperatieve en postoperatieve gegevens verzamelen. Alle postoperatieve complicaties worden gedocumenteerd. Perioperatieve veranderingen zullen worden gecorreleerd met de postoperatieve resultaten van de deelnemers met behulp van computeranalytische correlaties.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Atara Davis
- E-mail: ataratdavis@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 49100
- Werving
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Onderonderzoeker:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die electieve operaties ondergaan (zoals hierboven beschreven) onder algemene anesthesie.
- Patiënten die Hebreeuws kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Alleen regionale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studie Cohort
Patiënten van 18 jaar en ouder die electieve operaties ondergaan (waaronder algemene chirurgie, neurochirurgie, oorneus- en keeloperaties, hartchirurgie, orthopedische operaties, vasculaire operaties en urologische operaties) in het Rabin Medical Center onder algemene anesthesie
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld van alle studiedeelnemers op verschillende vereiste tijdlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
periodieke sporenelementen gemeten in volbloed voor en na een operatie onder algehele anesthesie.
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0159-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonsters verzamelen
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdVoltooid
-
Nova Mentis Life Science CorpFourthWall TestingWervingAutisme Spectrum Stoornis | Fra(X)-syndroomVerenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingCytomegalovirus aangeborenFrankrijk
-
University Hospital, GhentXEOS MedicalWervingLongneoplasmata | PET-CT Specimen ImagerBelgië
-
IRCCS San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Magnolia Medical Technologies, Inc.VoltooidBloedvergiftigingVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVoltooidBaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... en andere medewerkersActief, niet wervendCervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3België