Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spoorelement tijdens anesthesie, inbrengen en chirurgie

2 mei 2022 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Monitoring van sporenelementen tijdens anesthesie-insertie en chirurgie - een prospectieve, observationele, cohortstudie

Spoorelementen zijn micronutriënten die van vitaal belang zijn voor de gezondheid van de mens en die betrokken zijn bij het proces van veel belangrijke menselijke functies, waaronder de immuunrespons, antioxidantverdediging en wondgenezing. Een tekort aan een enkel element kan zich manifesteren met meerdere systemen en kan een aanzienlijke orgaanimpact hebben.

Onderzoek heeft een verband aangetoond tussen tekorten aan sporenelementen en een verhoogd risico op infecties, sepsis, multi-orgaanfalen en sterfte. Er zijn echter relatief weinig studies die de impact van perioperatieve veranderingen in sporenelementen en de postoperatieve uitkomsten van patiënten onderzochten.

In deze prospectieve observationele cohortstudie willen we de impact onderzoeken van perioperatieve veranderingen in sporenelementen op postoperatieve uitkomsten, morbiditeit en mortaliteit.

Deze studie omvat patiënten van 18 jaar en ouder die electieve operaties ondergaan onder algemene anesthesie in het Rabin Medical Center. In de operatiekamer zullen bloedmonsters worden verzameld van alle studiedeelnemers aan het begin van de operatie en aan het einde van de operatie.

Verzamelde monsters worden verzonden voor analyse van elementen uit het periodiek systeem om de veranderingen in de perioperatieve periode in spoorelementen gemeten in volbloed te beoordelen. Deelnemers zullen intraoperatieve en postoperatieve gegevens verzamelen. Alle postoperatieve complicaties worden gedocumenteerd. Perioperatieve veranderingen zullen worden gecorreleerd met de postoperatieve resultaten van de deelnemers met behulp van computeranalytische correlaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Werving
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Onderonderzoeker:
          • Michal Y Livne, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die electieve operaties ondergaan (waaronder algemene chirurgie, neurochirurgie, oorneus- en keeloperaties, hartchirurgie, orthopedische operaties, vasculaire operaties en urologische operaties) in het Rabin Medical Center onder algemene anesthesie komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die electieve operaties ondergaan (zoals hierboven beschreven) onder algemene anesthesie.
  • Patiënten die Hebreeuws kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval operatie
  2. Alleen regionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie Cohort
Patiënten van 18 jaar en ouder die electieve operaties ondergaan (waaronder algemene chirurgie, neurochirurgie, oorneus- en keeloperaties, hartchirurgie, orthopedische operaties, vasculaire operaties en urologische operaties) in het Rabin Medical Center onder algemene anesthesie
Bloedmonsters zullen worden verzameld van alle studiedeelnemers op verschillende vereiste tijdlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
periodieke sporenelementen gemeten in volbloed voor en na een operatie onder algehele anesthesie.
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0159-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedmonsters verzamelen

3
Abonneren