麻醉插入和手术过程中的微量元素-
2022年5月2日 更新者：Rabin Medical Center
在麻醉插入和手术过程中监测微量元素 - 一项前瞻性、观察性、队列试验
微量元素是对人类健康至关重要的微量营养素，参与许多关键人体功能的过程，包括免疫反应、抗氧化防御和伤口愈合。 单一元素的缺乏可表现为多个系统，并可对器官产生重大影响。
研究表明微量元素缺乏与感染、败血症、多器官衰竭和死亡率增加的风险之间存在相关性。 然而，相对较少的研究检查了围手术期微量元素变化和患者术后结果的影响。
在这项前瞻性观察性队列研究中，我们旨在研究围手术期微量元素变化对术后结果、发病率和死亡率的影响。
这项研究将包括 18 岁及以上在拉宾医疗中心接受全身麻醉下择期手术的患者。 在手术室中，将在手术开始和手术结束时收集所有研究参与者的血样。
收集的样本将被送去进行元素周期表元素分析，以评估全血中测量的微量元素的围手术期变化。 将收集参与者的术中和术后数据。 将记录所有术后并发症。 使用计算机分析相关性，围手术期变化将与参与者的术后结果相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Atara Davis
- 邮箱：ataratdavis@gmail.com
学习地点
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Petach Tikva、以色列、49100
- 招聘中
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
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副研究员：
- Michal Y Livne, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上在拉宾医疗中心接受全麻下择期手术（包括普外科、神经外科、耳鼻喉科手术、心脏手术、骨科手术、血管外科和泌尿外科手术）的患者将有资格参与。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患者
- 在全身麻醉下接受择期手术（如上所述）的患者。
- 可以读写希伯来语的患者
排除标准：
- 紧急手术
- 仅区域麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究队列
18岁及以上在拉宾医疗中心接受全身麻醉择期手术（包括普外科、神经外科、耳鼻喉科手术、心脏手术、骨科手术、血管外科和泌尿外科手术）的患者
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将在不同的要求时间表从所有研究参与者收集血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在全身麻醉下手术前后测量全血中的周期性微量元素。
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月13日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0159-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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