Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporelement under anæstesiindsættelse og kirurgi-

2. maj 2022 opdateret af: Rabin Medical Center

Overvågning af sporelementer under anæstesiindsættelse og kirurgi - et prospektivt, observationelt kohorteforsøg

Sporelementer er mikronæringsstoffer, som er af vital vigtig betydning for menneskers sundhed og er involveret i processen med mange vigtige menneskelige funktioner, herunder immunrespons, antioxidantforsvar og sårheling. Mangel på et enkelt element kan vise sig med flere systemer og kan have betydelig organpåvirkning.

Forskning har vist sammenhæng mellem mangler i sporstoffer og øget risiko for infektioner, sepsis, multiorgansvigt og dødelighed. Men relativt få studier undersøgte virkningen af ​​perioperative ændringer i sporelementer og patienters postoperative resultater.

I dette prospektive observationelle kohortestudie sigter vi mod at undersøge virkningen af ​​perioperative ændringer i sporelementer på postoperative resultater, morbiditet og dødelighed.

Denne undersøgelse vil omfatte patienter på 18 år og derover, der gennemgår elektive operationer under generel anæstesi på Rabin Medical Center. På operationsstuen vil der blive indsamlet blodprøver fra alle forsøgsdeltagere i begyndelsen af ​​operationen og ved operationens afslutning.

Indsamlede prøver vil blive sendt til analyse af periodiske systemelementer for at vurdere de perioperative periodeændringer i sporelementer målt i fuldblod. Deltageres intraoperative og postoperative data vil blive indsamlet. Alle postoperative komplikationer vil blive dokumenteret. Perioperative ændringer vil blive korreleret med deltagernes postoperative resultater ved hjælp af computeranalytiske korrelationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Underforsker:
          • Michal Y Livne, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år og derover, der gennemgår elektive operationer (herunder generel kirurgi, neurokirurgi, øre-næse-halsoperationer, hjertekirurgi, ortopædiske operationer, kar-operationer og urologiske operationer) på Rabin Medical Center under generel anæstesi vil være berettiget til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og derover
  • Patienter, der gennemgår elektive operationer (som beskrevet ovenfor) under generel anæstesi.
  • Patienter, der kan læse og skrive hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operation
  2. Kun regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
Patienter på 18 år og derover, der gennemgår elektive operationer (herunder generel kirurgi, neurokirurgi, øre-næse-halsoperationer, hjertekirurgi, ortopædiske operationer, kar- og urologiske operationer) på Rabin Medical Center under generel anæstesi
Andet: Indsamling af blodprøver
Blodprøver vil blive indsamlet fra alle undersøgelsesdeltagere på forskellige krævede tidslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periodiske sporstoffer målt i fuldblod før og efter operation under generel anæstesi.
Tidsramme: 24 timer fra operationen
24 timer fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0159-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sporelementer

Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner