Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stopový prvek během zavedení anestezie a chirurgie-

2. května 2022 aktualizováno: Rabin Medical Center

Monitorování stopového prvku během zavádění anestezie a chirurgického zákroku – prospektivní, pozorovací, kohortová studie

Stopové prvky jsou mikroživiny, které jsou životně důležité pro lidské zdraví a podílejí se na procesu mnoha klíčových lidských funkcí včetně imunitní reakce, antioxidační obrany a hojení ran. Nedostatek jednoho prvku se může projevit u více systémů a může mít významný dopad na orgány.

Výzkum ukázal korelaci mezi nedostatkem stopových prvků a zvýšeným rizikem infekcí, sepsí, multiorgánovým selháním a úmrtností. Relativně málo studií však zkoumalo vliv perioperačních změn stopových prvků a pooperačních výsledků pacientů.

V této prospektivní observační kohortové studii se zaměřujeme na zkoumání vlivu perioperačních změn stopových prvků na pooperační výsledky, morbiditu a mortalitu.

Tato studie bude zahrnovat pacienty ve věku 18 a více let, kteří podstupují elektivní operace v celkové anestezii v Rabin Medical Center. Na operačním sále budou odebírány vzorky krve od všech účastníků studie na začátku a na konci operace.

Odebrané vzorky budou odeslány k analýze prvků periodické tabulky k posouzení perioperačních změn stopových prvků měřených v plné krvi. Účastníci budou shromažďována intraoperační a pooperační data. Všechny pooperační komplikace budou zdokumentovány. Perioperační změny budou korelovány s pooperačními výsledky účastníků pomocí počítačových analytických korelací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Nábor
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michal Y Livne, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstupují elektivní operace (včetně všeobecné chirurgie, neurochirurgie, operace ucha, nosu a krku, kardiochirurgie, ortopedické operace, cévní operace a urologické operace) v Rabin Medical Center v celkové anestezii, budou způsobilí k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti podstupující elektivní operace (jak je podrobně popsáno výše) v celkové anestezii.
  • Pacienti, kteří umí číst a psát hebrejsky

Kritéria vyloučení:

  1. Pohotovostní operace
  2. Pouze regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Pacienti ve věku 18 let a starší podstupující elektivní operace (včetně všeobecné chirurgie, neurochirurgie, operace ušního nosu a krku, kardiochirurgie, ortopedické operace, cévní operace a urologické operace) v Rabin Medical Center v celkové anestezii
Jiný: Odběr vzorků krve
Vzorky krve budou odebírány všem účastníkům studie v různých požadovaných termínech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
periodické stopové prvky měřené v plné krvi před a po operaci v celkové anestezii.
Časové okno: 24 hodin od operace
24 hodin od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0159-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit