- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04935385
Oligoelemento durante l'inserimento e la chirurgia dell'anestesia-
Monitoraggio di oligoelementi durante l'inserimento e la chirurgia dell'anestesia: uno studio prospettico, osservazionale e di coorte
Gli oligoelementi sono micronutrienti di vitale importanza per la salute umana e sono coinvolti nel processo di molte funzioni umane chiave tra cui la risposta immunitaria, la difesa antiossidante e la guarigione delle ferite. La carenza di un singolo elemento può manifestarsi con più sistemi e può avere un impatto significativo sugli organi.
La ricerca ha mostrato una correlazione tra carenze di oligoelementi e aumento del rischio di infezioni, sepsi, insufficienza multiorgano e mortalità. Tuttavia relativamente pochi studi hanno esaminato l'impatto dei cambiamenti perioperatori negli oligoelementi e gli esiti postoperatori dei pazienti.
In questo studio prospettico di coorte osservazionale, ci proponiamo di esaminare l'impatto dei cambiamenti perioperatori negli oligoelementi sugli esiti postoperatori, sulla morbilità e sulla mortalità.
Questo studio includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici elettivi in anestesia generale presso il Rabin Medical Center. In sala operatoria verranno raccolti campioni di sangue da tutti i partecipanti allo studio all'inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento.
I campioni raccolti verranno inviati per l'analisi degli elementi della tavola periodica per valutare le variazioni del periodo perioperatorio degli oligoelementi misurati nel sangue intero. Verranno raccolti i dati intraoperatori e postoperatori dei partecipanti. Tutte le complicanze postoperatorie saranno documentate. I cambiamenti perioperatori saranno correlati con i risultati postoperatori dei partecipanti utilizzando correlazioni analitiche al computer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Atara Davis
- Email: ataratdavis@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Petach Tikva, Israele, 49100
- Reclutamento
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Sub-investigatore:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dai 18 anni in su
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi (come descritto sopra) in anestesia generale.
- Pazienti che sanno leggere e scrivere in ebraico
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Solo anestesia regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici elettivi (inclusi chirurgia generale, neurochirurgia, chirurgia otorinolaringoiatrica, cardiochirurgia, chirurgia ortopedica, chirurgia vascolare e urologica) presso il Rabin Medical Center in anestesia generale
|
I campioni di sangue verranno raccolti da tutti i partecipanti allo studio in diverse tempistiche richieste
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
oligoelementi periodici misurati nel sangue intero prima e dopo l'intervento chirurgico in anestesia generale.
Lasso di tempo: 24 ore dall'intervento
|
24 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0159-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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