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Oligoelemento durante l'inserimento e la chirurgia dell'anestesia-

2 maggio 2022 aggiornato da: Rabin Medical Center

Monitoraggio di oligoelementi durante l'inserimento e la chirurgia dell'anestesia: uno studio prospettico, osservazionale e di coorte

Gli oligoelementi sono micronutrienti di vitale importanza per la salute umana e sono coinvolti nel processo di molte funzioni umane chiave tra cui la risposta immunitaria, la difesa antiossidante e la guarigione delle ferite. La carenza di un singolo elemento può manifestarsi con più sistemi e può avere un impatto significativo sugli organi.

La ricerca ha mostrato una correlazione tra carenze di oligoelementi e aumento del rischio di infezioni, sepsi, insufficienza multiorgano e mortalità. Tuttavia relativamente pochi studi hanno esaminato l'impatto dei cambiamenti perioperatori negli oligoelementi e gli esiti postoperatori dei pazienti.

In questo studio prospettico di coorte osservazionale, ci proponiamo di esaminare l'impatto dei cambiamenti perioperatori negli oligoelementi sugli esiti postoperatori, sulla morbilità e sulla mortalità.

Questo studio includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale presso il Rabin Medical Center. In sala operatoria verranno raccolti campioni di sangue da tutti i partecipanti allo studio all'inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento.

I campioni raccolti verranno inviati per l'analisi degli elementi della tavola periodica per valutare le variazioni del periodo perioperatorio degli oligoelementi misurati nel sangue intero. Verranno raccolti i dati intraoperatori e postoperatori dei partecipanti. Tutte le complicanze postoperatorie saranno documentate. I cambiamenti perioperatori saranno correlati con i risultati postoperatori dei partecipanti utilizzando correlazioni analitiche al computer.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Sub-investigatore:
          • Michal Y Livne, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno ammessi a partecipare i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici elettivi (inclusi chirurgia generale, neurochirurgia, otorinolaringoiatria, cardiochirurgia, chirurgia ortopedica, chirurgia vascolare e urologica) presso il Rabin Medical Center in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dai 18 anni in su
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi (come descritto sopra) in anestesia generale.
  • Pazienti che sanno leggere e scrivere in ebraico

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia d'urgenza
  2. Solo anestesia regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici elettivi (inclusi chirurgia generale, neurochirurgia, chirurgia otorinolaringoiatrica, cardiochirurgia, chirurgia ortopedica, chirurgia vascolare e urologica) presso il Rabin Medical Center in anestesia generale
I campioni di sangue verranno raccolti da tutti i partecipanti allo studio in diverse tempistiche richieste

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
oligoelementi periodici misurati nel sangue intero prima e dopo l'intervento chirurgico in anestesia generale.
Lasso di tempo: 24 ore dall'intervento
24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0159-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di campioni di sangue

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