Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwiastek śladowy podczas wprowadzania znieczulenia i operacji-

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Monitorowanie pierwiastków śladowych podczas wprowadzania znieczulenia i zabiegu chirurgicznego — prospektywna, obserwacyjna próba kohortowa

Pierwiastki śladowe to mikroelementy, które mają kluczowe znaczenie dla zdrowia człowieka i biorą udział w wielu kluczowych funkcjach człowieka, w tym w odpowiedzi immunologicznej, obronie antyoksydacyjnej i gojeniu się ran. Niedobór jednego pierwiastka może objawiać się w wielu układach i może mieć znaczny wpływ na narządy.

Badania wykazały korelację między niedoborami pierwiastków śladowych a zwiększonym ryzykiem infekcji, sepsy, niewydolności wielonarządowej i śmiertelności. Jednak stosunkowo niewiele badań dotyczyło wpływu okołooperacyjnych zmian pierwiastków śladowych na wyniki pooperacyjne pacjentów.

W tym prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym naszym celem jest zbadanie wpływu okołooperacyjnych zmian pierwiastków śladowych na wyniki pooperacyjne, chorobowość i śmiertelność.

Badanie to obejmie pacjentów w wieku 18 lat i starszych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w Centrum Medycznym Rabin. Na sali operacyjnej zostaną pobrane próbki krwi od wszystkich uczestników badania na początku zabiegu i na jego końcu.

Pobrane próbki zostaną przesłane do analizy pierwiastków układu okresowego w celu oceny okołooperacyjnych zmian pierwiastków śladowych mierzonych w pełnej krwi. Zostaną zebrane dane śródoperacyjne i pooperacyjne uczestników. Wszystkie powikłania pooperacyjne zostaną udokumentowane. Zmiany okołooperacyjne zostaną skorelowane z wynikami pooperacyjnymi uczestników za pomocą komputerowych korelacji analitycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Pod-śledczy:
          • Michal Y Livne, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani planowym zabiegom chirurgicznym (m.in. chirurgia ogólna, neurochirurgia, operacje uszu, nosa i gardła, kardiochirurgia, operacje ortopedyczne, operacje naczyniowe i urologiczne) w Centrum Medycznym Rabin w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym (jak opisano powyżej) w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci, którzy potrafią czytać i pisać po hebrajsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Chirurgia awaryjna
  2. Tylko znieczulenie regionalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta studyjna
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani zabiegom planowym (m.in. chirurgia ogólna, neurochirurgia, operacje nosa i gardła, kardiochirurgia, operacje ortopedyczne, operacje naczyniowe i urologiczne) w Centrum Medycznym Rabin w znieczuleniu ogólnym
Inny: Pobieranie próbek krwi
Próbki krwi będą pobierane od wszystkich uczestników badania w różnych wymaganych terminach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
okresowe pierwiastki śladowe mierzone w pełnej krwi przed i po operacji w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: 24 godziny od zabiegu
24 godziny od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0159-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj