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Elemento traza durante la inserción de anestesia y cirugía-

2 de mayo de 2022 actualizado por: Rabin Medical Center

Monitoreo de elementos traza durante la inserción de anestesia y la cirugía: un ensayo prospectivo, observacional y de cohortes

Los oligoelementos son micronutrientes que son de vital importancia para la salud humana y están involucrados en el proceso de muchas funciones humanas clave, incluida la respuesta inmunitaria, la defensa antioxidante y la cicatrización de heridas. La deficiencia en un solo elemento puede manifestarse con múltiples sistemas y puede tener un impacto significativo en los órganos.

La investigación ha demostrado una correlación entre las deficiencias de oligoelementos y un mayor riesgo de infecciones, sepsis, insuficiencia multiorgánica y mortalidad. Sin embargo, relativamente pocos estudios examinaron el impacto de los cambios perioperatorios en los elementos traza y los resultados posoperatorios de los pacientes.

En este estudio prospectivo observacional de cohortes, nuestro objetivo es examinar el impacto de los cambios perioperatorios en los oligoelementos sobre los resultados posoperatorios, la morbilidad y la mortalidad.

Este estudio incluirá pacientes de 18 años o más que se sometan a cirugías electivas bajo anestesia general en el Centro Médico Rabin. En la sala de operaciones se recolectarán muestras de sangre de todos los participantes del estudio al comienzo de la cirugía y al final de la misma.

Las muestras recolectadas se enviarán para el análisis de los elementos de la tabla periódica para evaluar los cambios del período perioperatorio en los elementos traza medidos en sangre completa. Se recopilarán los datos intraoperatorios y postoperatorios de los participantes. Todas las complicaciones postoperatorias serán documentadas. Los cambios perioperatorios se correlacionarán con los resultados posoperatorios de los participantes mediante correlaciones analíticas informáticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Sub-Investigador:
          • Michal Y Livne, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes mayores de 18 años que se sometan a cirugías electivas (incluidas cirugía general, neurocirugía, cirugía de oído, nariz y garganta, cirugía cardíaca, cirugías ortopédicas, cirugías vasculares y cirugías urológicas) en el Centro Médico Rabin bajo anestesia general serán elegibles para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugías electivas (como se detalla anteriormente) bajo anestesia general.
  • Pacientes que pueden leer y escribir hebreo

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía de emergencia
  2. Anestesia regional solamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de estudio
Pacientes de 18 años o más que se someten a cirugías electivas (incluidas cirugía general, neurocirugía, cirugías de oído, nariz y garganta, cirugía cardíaca, cirugías ortopédicas, cirugías vasculares y cirugías urológicas) en el Centro Médico Rabin bajo anestesia general
Se recolectarán muestras de sangre de todos los participantes del estudio en diferentes plazos requeridos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
oligoelementos periódicos medidos en sangre total antes y después de la cirugía bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: 24 horas desde la cirugía
24 horas desde la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0159-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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