- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04935385
Elemento traza durante la inserción de anestesia y cirugía-
Monitoreo de elementos traza durante la inserción de anestesia y la cirugía: un ensayo prospectivo, observacional y de cohortes
Los oligoelementos son micronutrientes que son de vital importancia para la salud humana y están involucrados en el proceso de muchas funciones humanas clave, incluida la respuesta inmunitaria, la defensa antioxidante y la cicatrización de heridas. La deficiencia en un solo elemento puede manifestarse con múltiples sistemas y puede tener un impacto significativo en los órganos.
La investigación ha demostrado una correlación entre las deficiencias de oligoelementos y un mayor riesgo de infecciones, sepsis, insuficiencia multiorgánica y mortalidad. Sin embargo, relativamente pocos estudios examinaron el impacto de los cambios perioperatorios en los elementos traza y los resultados posoperatorios de los pacientes.
En este estudio prospectivo observacional de cohortes, nuestro objetivo es examinar el impacto de los cambios perioperatorios en los oligoelementos sobre los resultados posoperatorios, la morbilidad y la mortalidad.
Este estudio incluirá pacientes de 18 años o más que se sometan a cirugías electivas bajo anestesia general en el Centro Médico Rabin. En la sala de operaciones se recolectarán muestras de sangre de todos los participantes del estudio al comienzo de la cirugía y al final de la misma.
Las muestras recolectadas se enviarán para el análisis de los elementos de la tabla periódica para evaluar los cambios del período perioperatorio en los elementos traza medidos en sangre completa. Se recopilarán los datos intraoperatorios y postoperatorios de los participantes. Todas las complicaciones postoperatorias serán documentadas. Los cambios perioperatorios se correlacionarán con los resultados posoperatorios de los participantes mediante correlaciones analíticas informáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Atara Davis
- Correo electrónico: ataratdavis@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
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Sub-Investigador:
- Michal Y Livne, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes sometidos a cirugías electivas (como se detalla anteriormente) bajo anestesia general.
- Pacientes que pueden leer y escribir hebreo
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Anestesia regional solamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de estudio
Pacientes de 18 años o más que se someten a cirugías electivas (incluidas cirugía general, neurocirugía, cirugías de oído, nariz y garganta, cirugía cardíaca, cirugías ortopédicas, cirugías vasculares y cirugías urológicas) en el Centro Médico Rabin bajo anestesia general
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Se recolectarán muestras de sangre de todos los participantes del estudio en diferentes plazos requeridos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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oligoelementos periódicos medidos en sangre total antes y después de la cirugía bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: 24 horas desde la cirugía
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24 horas desde la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0159-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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