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Oligoelemento durante a inserção da anestesia e cirurgia

2 de maio de 2022 atualizado por: Rabin Medical Center

Monitoramento de Oligoelementos Durante a Inserção da Anestesia e Cirurgia - Um Estudo de Coorte Prospectivo, Observacional

Oligoelementos são micronutrientes de importância vital para a saúde humana e estão envolvidos no processo de muitas funções humanas importantes, incluindo a resposta imune, defesa antioxidante e cicatrização de feridas. A deficiência em um único elemento pode se manifestar em vários sistemas e pode ter um impacto significativo nos órgãos.

A pesquisa mostrou correlação entre deficiências em oligoelementos e aumento do risco de infecções, sepse, falência de múltiplos órgãos e mortalidade. No entanto, relativamente poucos estudos examinaram o impacto das mudanças perioperatórias nos oligoelementos e nos resultados pós-operatórios dos pacientes.

Neste estudo de coorte observacional prospectivo, pretendemos examinar o impacto das alterações perioperatórias em oligoelementos nos resultados pós-operatórios, morbidade e mortalidade.

Este estudo incluirá pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral no Rabin Medical Center. Na sala de cirurgia serão coletadas amostras de sangue de todos os participantes do estudo no início da cirurgia e no final da cirurgia.

As amostras coletadas serão enviadas para análise dos elementos da tabela periódica para avaliar as alterações do período perioperatório nos oligoelementos medidos em sangue total. Serão coletados dados intraoperatórios e pós-operatórios dos participantes. Todas as complicações pós-operatórias serão documentadas. As mudanças perioperatórias serão correlacionadas com os resultados pós-operatórios dos participantes usando correlações analíticas de computador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Subinvestigador:
          • Michal Y Livne, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias eletivas (incluindo cirurgia geral, neurocirurgia, cirurgias de ouvido, nariz e garganta, cirurgia cardíaca, cirurgias ortopédicas, cirurgias vasculares e cirurgias urológicas) no Rabin Medical Center sob anestesia geral serão elegíveis para participação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos a cirurgias eletivas (conforme detalhado acima) sob anestesia geral.
  • Pacientes que sabem ler e escrever hebraico

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia de emergência
  2. Apenas anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de estudo
Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias eletivas (incluindo cirurgia geral, neurocirurgia, cirurgias de ouvido, nariz e garganta, cirurgia cardíaca, cirurgias ortopédicas, cirurgias vasculares e cirurgias urológicas) no Rabin Medical Center sob anestesia geral
Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes do estudo em diferentes cronogramas necessários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
oligoelementos periódicos medidos em sangue total antes e depois da cirurgia sob anestesia geral.
Prazo: 24 horas da cirurgia
24 horas da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0159-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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