- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935385
Oligoelemento durante a inserção da anestesia e cirurgia
Monitoramento de Oligoelementos Durante a Inserção da Anestesia e Cirurgia - Um Estudo de Coorte Prospectivo, Observacional
Oligoelementos são micronutrientes de importância vital para a saúde humana e estão envolvidos no processo de muitas funções humanas importantes, incluindo a resposta imune, defesa antioxidante e cicatrização de feridas. A deficiência em um único elemento pode se manifestar em vários sistemas e pode ter um impacto significativo nos órgãos.
A pesquisa mostrou correlação entre deficiências em oligoelementos e aumento do risco de infecções, sepse, falência de múltiplos órgãos e mortalidade. No entanto, relativamente poucos estudos examinaram o impacto das mudanças perioperatórias nos oligoelementos e nos resultados pós-operatórios dos pacientes.
Neste estudo de coorte observacional prospectivo, pretendemos examinar o impacto das alterações perioperatórias em oligoelementos nos resultados pós-operatórios, morbidade e mortalidade.
Este estudo incluirá pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral no Rabin Medical Center. Na sala de cirurgia serão coletadas amostras de sangue de todos os participantes do estudo no início da cirurgia e no final da cirurgia.
As amostras coletadas serão enviadas para análise dos elementos da tabela periódica para avaliar as alterações do período perioperatório nos oligoelementos medidos em sangue total. Serão coletados dados intraoperatórios e pós-operatórios dos participantes. Todas as complicações pós-operatórias serão documentadas. As mudanças perioperatórias serão correlacionadas com os resultados pós-operatórios dos participantes usando correlações analíticas de computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Atara Davis
- E-mail: ataratdavis@gmail.com
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
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Subinvestigador:
- Michal Y Livne, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas (conforme detalhado acima) sob anestesia geral.
- Pacientes que sabem ler e escrever hebraico
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Apenas anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de estudo
Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias eletivas (incluindo cirurgia geral, neurocirurgia, cirurgias de ouvido, nariz e garganta, cirurgia cardíaca, cirurgias ortopédicas, cirurgias vasculares e cirurgias urológicas) no Rabin Medical Center sob anestesia geral
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Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes do estudo em diferentes cronogramas necessários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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oligoelementos periódicos medidos em sangue total antes e depois da cirurgia sob anestesia geral.
Prazo: 24 horas da cirurgia
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24 horas da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0159-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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