Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spårelement under anestesiinsättning och kirurgi-

2 maj 2022 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Övervakning av spårelement under anestesiinsättning och kirurgi - en prospektiv, observations, kohortförsök

Spårämnen är mikronäringsämnen som är av avgörande betydelse för människors hälsa och är involverade i processen för många mänskliga nyckelfunktioner inklusive immunsvar, antioxidantförsvar och sårläkning. Brist på ett enda element kan visa sig med flera system och kan ha betydande organpåverkan.

Forskning har visat samband mellan brister i spårämnen och ökad risk för infektioner, sepsis, multiorgansvikt och dödlighet. Men relativt få studier undersökte effekten av perioperativa förändringar i spårämnen och patienternas postoperativa resultat.

I denna prospektiva observationskohortstudie syftar vi till att undersöka effekten av perioperativa förändringar i spårelement på postoperativa utfall, sjuklighet och mortalitet.

Denna studie kommer att inkludera patienter i åldern 18 och uppåt som genomgår elektiva operationer under allmän anestesi vid Rabin Medical Center. I operationssalen kommer blodprover att tas från alla studiedeltagare i början av operationen och i slutet av operationen.

Insamlade prover kommer att skickas för analys av periodiska systemets element för att bedöma de perioperativa periodförändringarna i spårämnen uppmätt i helblod. Deltagarnas intraoperativa och postoperativa data kommer att samlas in. Alla postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras. Perioperativa förändringar kommer att korreleras med deltagarnas postoperativa resultat med hjälp av datoranalytiska korrelationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Underutredare:
          • Michal Y Livne, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 och uppåt som genomgår elektiva operationer (inklusive allmän kirurgi, neurokirurgi, öron- och halsoperationer, hjärtkirurgi, ortopediska operationer, kärloperationer och urologiska operationer) på Rabin Medical Center under allmän anestesi kommer att vara berättigade till deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och uppåt
  • Patienter som genomgår elektiva operationer (som beskrivs ovan) under allmän anestesi.
  • Patienter som kan läsa och skriva hebreiska

Exklusions kriterier:

  1. Akut operation
  2. Endast regional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Patienter i åldern 18 och uppåt som genomgår elektiva operationer (inklusive allmänkirurgi, neurokirurgi, öron- och halsoperationer, hjärtkirurgi, ortopediska operationer, kärloperationer och urologiska operationer) vid Rabin Medical Center under allmän anestesi
Blodprover kommer att samlas in från alla studiedeltagare vid olika erforderliga tidslinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
periodiska spårämnen uppmätt i helblod före och efter operation under allmän anestesi.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0159-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera