- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04935385
Spårelement under anestesiinsättning och kirurgi-
Övervakning av spårelement under anestesiinsättning och kirurgi - en prospektiv, observations, kohortförsök
Spårämnen är mikronäringsämnen som är av avgörande betydelse för människors hälsa och är involverade i processen för många mänskliga nyckelfunktioner inklusive immunsvar, antioxidantförsvar och sårläkning. Brist på ett enda element kan visa sig med flera system och kan ha betydande organpåverkan.
Forskning har visat samband mellan brister i spårämnen och ökad risk för infektioner, sepsis, multiorgansvikt och dödlighet. Men relativt få studier undersökte effekten av perioperativa förändringar i spårämnen och patienternas postoperativa resultat.
I denna prospektiva observationskohortstudie syftar vi till att undersöka effekten av perioperativa förändringar i spårelement på postoperativa utfall, sjuklighet och mortalitet.
Denna studie kommer att inkludera patienter i åldern 18 och uppåt som genomgår elektiva operationer under allmän anestesi vid Rabin Medical Center. I operationssalen kommer blodprover att tas från alla studiedeltagare i början av operationen och i slutet av operationen.
Insamlade prover kommer att skickas för analys av periodiska systemets element för att bedöma de perioperativa periodförändringarna i spårämnen uppmätt i helblod. Deltagarnas intraoperativa och postoperativa data kommer att samlas in. Alla postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras. Perioperativa förändringar kommer att korreleras med deltagarnas postoperativa resultat med hjälp av datoranalytiska korrelationer.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Atara Davis
- E-post: ataratdavis@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rekrytering
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Underutredare:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och uppåt
- Patienter som genomgår elektiva operationer (som beskrivs ovan) under allmän anestesi.
- Patienter som kan läsa och skriva hebreiska
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Endast regional anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Patienter i åldern 18 och uppåt som genomgår elektiva operationer (inklusive allmänkirurgi, neurokirurgi, öron- och halsoperationer, hjärtkirurgi, ortopediska operationer, kärloperationer och urologiska operationer) vid Rabin Medical Center under allmän anestesi
|
Blodprover kommer att samlas in från alla studiedeltagare vid olika erforderliga tidslinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
periodiska spårämnen uppmätt i helblod före och efter operation under allmän anestesi.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0159-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .