- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04935385
Sporelement under anestesiinnsetting og kirurgi-
Overvåking av sporelementer under anestesiinnsetting og kirurgi - en prospektiv, observasjons, kohortforsøk
Sporelementer er mikronæringsstoffer som er av vital viktig betydning for menneskers helse og er involvert i prosessen med mange viktige menneskelige funksjoner, inkludert immunrespons, antioksidantforsvar og sårheling. Mangel på et enkelt element kan manifestere seg med flere systemer og kan ha betydelig organpåvirkning.
Forskning har vist sammenheng mellom mangler i sporelementer og økt risiko for infeksjoner, sepsis, multiorgansvikt og dødelighet. Imidlertid undersøkte relativt få studier virkningen av perioperative endringer i sporelementer og pasientenes postoperative utfall.
I denne prospektive observasjonskohortstudien tar vi sikte på å undersøke effekten av perioperative endringer i sporelementer på postoperative utfall, morbiditet og dødelighet.
Denne studien vil inkludere pasienter fra 18 år og oppover som gjennomgår elektive operasjoner under generell anestesi ved Rabin Medical Center. På operasjonssalen vil det bli tatt blodprøver fra alle studiedeltakerne i begynnelsen av operasjonen og ved slutten av operasjonen.
Innsamlede prøver vil bli sendt til analyse av periodiske systemelementer for å vurdere de perioperative periodeendringene i sporelementer målt i fullblod. Deltakernes intraoperative og postoperative data vil bli samlet inn. Alle postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert. Perioperative endringer vil bli korrelert med deltakernes postoperative utfall ved bruk av dataanalytiske korrelasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Atara Davis
- E-post: ataratdavis@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Underetterforsker:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og oppover
- Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner (som beskrevet ovenfor) under generell anestesi.
- Pasienter som kan lese og skrive hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Kun regional anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Pasienter i alderen 18 år og over som gjennomgår elektive operasjoner (inkludert generell kirurgi, nevrokirurgi, øre-nese- og halsoperasjoner, hjertekirurgi, ortopediske operasjoner, kar- og urologiske operasjoner) ved Rabin medisinske senter under generell anestesi
|
Blodprøver vil bli samlet inn fra alle studiedeltakerne på forskjellige nødvendige tidslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
periodiske sporstoffer målt i fullblod før og etter operasjon under generell anestesi.
Tidsramme: 24 timer fra operasjonen
|
24 timer fra operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0159-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .