Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporelement under anestesiinnsetting og kirurgi-

2. mai 2022 oppdatert av: Rabin Medical Center

Overvåking av sporelementer under anestesiinnsetting og kirurgi - en prospektiv, observasjons, kohortforsøk

Sporelementer er mikronæringsstoffer som er av vital viktig betydning for menneskers helse og er involvert i prosessen med mange viktige menneskelige funksjoner, inkludert immunrespons, antioksidantforsvar og sårheling. Mangel på et enkelt element kan manifestere seg med flere systemer og kan ha betydelig organpåvirkning.

Forskning har vist sammenheng mellom mangler i sporelementer og økt risiko for infeksjoner, sepsis, multiorgansvikt og dødelighet. Imidlertid undersøkte relativt få studier virkningen av perioperative endringer i sporelementer og pasientenes postoperative utfall.

I denne prospektive observasjonskohortstudien tar vi sikte på å undersøke effekten av perioperative endringer i sporelementer på postoperative utfall, morbiditet og dødelighet.

Denne studien vil inkludere pasienter fra 18 år og oppover som gjennomgår elektive operasjoner under generell anestesi ved Rabin Medical Center. På operasjonssalen vil det bli tatt blodprøver fra alle studiedeltakerne i begynnelsen av operasjonen og ved slutten av operasjonen.

Innsamlede prøver vil bli sendt til analyse av periodiske systemelementer for å vurdere de perioperative periodeendringene i sporelementer målt i fullblod. Deltakernes intraoperative og postoperative data vil bli samlet inn. Alle postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert. Perioperative endringer vil bli korrelert med deltakernes postoperative utfall ved bruk av dataanalytiske korrelasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Underetterforsker:
          • Michal Y Livne, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år og over som gjennomgår elektive operasjoner (inkludert generell kirurgi, nevrokirurgi, øre-nese- og halsoperasjoner, hjertekirurgi, ortopediske operasjoner, kar- og urologiske operasjoner) ved Rabin medisinske senter under generell anestesi vil være kvalifisert for deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og oppover
  • Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner (som beskrevet ovenfor) under generell anestesi.
  • Pasienter som kan lese og skrive hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Akuttkirurgi
  2. Kun regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiekohort
Pasienter i alderen 18 år og over som gjennomgår elektive operasjoner (inkludert generell kirurgi, nevrokirurgi, øre-nese- og halsoperasjoner, hjertekirurgi, ortopediske operasjoner, kar- og urologiske operasjoner) ved Rabin medisinske senter under generell anestesi
Blodprøver vil bli samlet inn fra alle studiedeltakerne på forskjellige nødvendige tidslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periodiske sporstoffer målt i fullblod før og etter operasjon under generell anestesi.
Tidsramme: 24 timer fra operasjonen
24 timer fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0159-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere