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Oligo-élément pendant l'insertion et la chirurgie de l'anesthésie-

2 mai 2022 mis à jour par: Rabin Medical Center

Surveillance des oligo-éléments pendant l'insertion et la chirurgie de l'anesthésie - Un essai prospectif, observationnel et de cohorte

Les oligo-éléments sont des micronutriments qui sont d'une importance vitale pour la santé humaine et qui sont impliqués dans le processus de nombreuses fonctions humaines clés, notamment la réponse immunitaire, la défense antioxydante et la cicatrisation des plaies. Une carence en un seul élément peut se manifester dans plusieurs systèmes et peut avoir un impact important sur les organes.

La recherche a montré une corrélation entre les carences en oligo-éléments et un risque accru d'infections, de septicémie, de défaillance multiviscérale et de mortalité. Cependant, relativement peu d'études ont examiné l'impact des modifications périopératoires des oligo-éléments et les résultats postopératoires des patients.

Dans cette étude de cohorte observationnelle prospective, nous visons à examiner l'impact des modifications périopératoires des oligo-éléments sur les résultats postopératoires, la morbidité et la mortalité.

Cette étude inclura des patients âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies électives sous anesthésie générale au Rabin Medical Center. Dans la salle d'opération, des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants à l'étude au début et à la fin de la chirurgie.

Les échantillons collectés seront envoyés pour analyse des éléments du tableau périodique afin d'évaluer les changements de la période périopératoire dans les oligo-éléments mesurés dans le sang total. Les données peropératoires et postopératoires des participants seront recueillies. Toutes les complications postopératoires seront documentées. Les changements périopératoires seront corrélés avec les résultats postopératoires des participants à l'aide de corrélations analytiques informatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Sous-enquêteur:
          • Michal Y Livne, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies électives (y compris la chirurgie générale, la neurochirurgie, les chirurgies ORL, la chirurgie cardiaque, les chirurgies orthopédiques, les chirurgies vasculaires et les chirurgies urologiques) au Rabin Medical Center sous anesthésie générale seront éligibles pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans et plus
  • Patients subissant des chirurgies électives (comme détaillé ci-dessus) sous anesthésie générale.
  • Patients sachant lire et écrire l'hébreu

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie d'urgence
  2. Anesthésie régionale uniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'étude
Patients âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies électives (y compris la chirurgie générale, la neurochirurgie, les chirurgies ORL, la chirurgie cardiaque, les chirurgies orthopédiques, les chirurgies vasculaires et les chirurgies urologiques) au centre médical de Rabin sous anesthésie générale
Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants à l'étude à différents délais requis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
oligo-éléments périodiques mesurés dans le sang total avant et après la chirurgie sous anesthésie générale.
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 juin 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (RÉEL)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0159-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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