- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04935385
Oligo-élément pendant l'insertion et la chirurgie de l'anesthésie-
Surveillance des oligo-éléments pendant l'insertion et la chirurgie de l'anesthésie - Un essai prospectif, observationnel et de cohorte
Les oligo-éléments sont des micronutriments qui sont d'une importance vitale pour la santé humaine et qui sont impliqués dans le processus de nombreuses fonctions humaines clés, notamment la réponse immunitaire, la défense antioxydante et la cicatrisation des plaies. Une carence en un seul élément peut se manifester dans plusieurs systèmes et peut avoir un impact important sur les organes.
La recherche a montré une corrélation entre les carences en oligo-éléments et un risque accru d'infections, de septicémie, de défaillance multiviscérale et de mortalité. Cependant, relativement peu d'études ont examiné l'impact des modifications périopératoires des oligo-éléments et les résultats postopératoires des patients.
Dans cette étude de cohorte observationnelle prospective, nous visons à examiner l'impact des modifications périopératoires des oligo-éléments sur les résultats postopératoires, la morbidité et la mortalité.
Cette étude inclura des patients âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies électives sous anesthésie générale au Rabin Medical Center. Dans la salle d'opération, des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants à l'étude au début et à la fin de la chirurgie.
Les échantillons collectés seront envoyés pour analyse des éléments du tableau périodique afin d'évaluer les changements de la période périopératoire dans les oligo-éléments mesurés dans le sang total. Les données peropératoires et postopératoires des participants seront recueillies. Toutes les complications postopératoires seront documentées. Les changements périopératoires seront corrélés avec les résultats postopératoires des participants à l'aide de corrélations analytiques informatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Atara Davis
- E-mail: ataratdavis@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 49100
- Recrutement
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Sous-enquêteur:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus
- Patients subissant des chirurgies électives (comme détaillé ci-dessus) sous anesthésie générale.
- Patients sachant lire et écrire l'hébreu
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Anesthésie régionale uniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte d'étude
Patients âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies électives (y compris la chirurgie générale, la neurochirurgie, les chirurgies ORL, la chirurgie cardiaque, les chirurgies orthopédiques, les chirurgies vasculaires et les chirurgies urologiques) au centre médical de Rabin sous anesthésie générale
|
Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants à l'étude à différents délais requis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
oligo-éléments périodiques mesurés dans le sang total avant et après la chirurgie sous anesthésie générale.
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0159-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .