Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроэлемент во время введения анестезии и хирургии-

2 мая 2022 г. обновлено: Rabin Medical Center

Мониторинг микроэлементов во время введения анестезии и операции - проспективное, обсервационное, когортное исследование

Микроэлементы представляют собой микроэлементы, которые имеют жизненно важное значение для здоровья человека и участвуют в процессе многих ключевых функций человека, включая иммунный ответ, антиоксидантную защиту и заживление ран. Дефицит одного элемента может проявляться во многих системах и может иметь серьезные последствия для органов.

Исследования показали корреляцию между дефицитом микроэлементов и повышенным риском инфекций, сепсиса, полиорганной недостаточности и смертности. Однако в относительно небольшом количестве исследований изучалось влияние периоперационных изменений микроэлементов и послеоперационных исходов у пациентов.

В этом проспективном обсервационном когортном исследовании мы стремимся изучить влияние периоперационных изменений микроэлементов на послеоперационные исходы, заболеваемость и смертность.

В это исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановые операции под общей анестезией в Медицинском центре Рабина. В операционной будут взяты образцы крови у всех участников исследования в начале операции и в конце операции.

Собранные образцы будут отправлены на анализ элементов таблицы Менделеева для оценки периоперационного периода изменений микроэлементов, измеренных в цельной крови. Будут собраны интраоперационные и послеоперационные данные участников. Все послеоперационные осложнения будут задокументированы. Периоперационные изменения будут соотнесены с послеоперационными результатами участников с использованием компьютерных аналитических корреляций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center/Beilinson Campus
        • Младший исследователь:
          • Michal Y Livne, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию допускаются пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановые операции (включая общую хирургию, нейрохирургию, операции на ухе, носу и горле, кардиохирургию, ортопедические операции, операции на сосудах и урологические операции) в Медицинском центре Рабина под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие плановые операции (как подробно описано выше) под общей анестезией.
  • Пациенты, умеющие читать и писать на иврите

Критерий исключения:

  1. Экстренная хирургия
  2. Только регионарная анестезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская когорта
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановые операции (включая общую хирургию, нейрохирургию, операции на ухе, носу и горле, кардиохирургию, ортопедические операции, операции на сосудах и урологические операции) в МЦ им. Рабина под общим наркозом
Образцы крови будут взяты у всех участников исследования в разные необходимые сроки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
периодические микроэлементы, измеренные в цельной крови до и после операции под общей анестезией.
Временное ограничение: 24 часа до операции
24 часа до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0159-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться