- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04935385
Микроэлемент во время введения анестезии и хирургии-
Мониторинг микроэлементов во время введения анестезии и операции - проспективное, обсервационное, когортное исследование
Микроэлементы представляют собой микроэлементы, которые имеют жизненно важное значение для здоровья человека и участвуют в процессе многих ключевых функций человека, включая иммунный ответ, антиоксидантную защиту и заживление ран. Дефицит одного элемента может проявляться во многих системах и может иметь серьезные последствия для органов.
Исследования показали корреляцию между дефицитом микроэлементов и повышенным риском инфекций, сепсиса, полиорганной недостаточности и смертности. Однако в относительно небольшом количестве исследований изучалось влияние периоперационных изменений микроэлементов и послеоперационных исходов у пациентов.
В этом проспективном обсервационном когортном исследовании мы стремимся изучить влияние периоперационных изменений микроэлементов на послеоперационные исходы, заболеваемость и смертность.
В это исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановые операции под общей анестезией в Медицинском центре Рабина. В операционной будут взяты образцы крови у всех участников исследования в начале операции и в конце операции.
Собранные образцы будут отправлены на анализ элементов таблицы Менделеева для оценки периоперационного периода изменений микроэлементов, измеренных в цельной крови. Будут собраны интраоперационные и послеоперационные данные участников. Все послеоперационные осложнения будут задокументированы. Периоперационные изменения будут соотнесены с послеоперационными результатами участников с использованием компьютерных аналитических корреляций.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Atara Davis
- Электронная почта: ataratdavis@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Младший исследователь:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие плановые операции (как подробно описано выше) под общей анестезией.
- Пациенты, умеющие читать и писать на иврите
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Только регионарная анестезия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская когорта
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановые операции (включая общую хирургию, нейрохирургию, операции на ухе, носу и горле, кардиохирургию, ортопедические операции, операции на сосудах и урологические операции) в МЦ им. Рабина под общим наркозом
|
Образцы крови будут взяты у всех участников исследования в разные необходимые сроки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
периодические микроэлементы, измеренные в цельной крови до и после операции под общей анестезией.
Временное ограничение: 24 часа до операции
|
24 часа до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0159-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .