Spurenelement während der Anästhesie-Einführung und Operation-
Überwachung von Spurenelementen während der Anästhesieeinführung und Operation – eine prospektive Kohortenbeobachtungsstudie
Spurenelemente sind Mikronährstoffe, die für die menschliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind und an vielen wichtigen menschlichen Funktionen beteiligt sind, einschließlich der Immunantwort, der antioxidativen Abwehr und der Wundheilung. Ein Mangel an einem einzelnen Element kann sich in mehreren Systemen manifestieren und erhebliche Auswirkungen auf die Organe haben.
Die Forschung hat einen Zusammenhang zwischen einem Mangel an Spurenelementen und einem erhöhten Risiko für Infektionen, Sepsis, Multiorganversagen und Mortalität gezeigt. Relativ wenige Studien untersuchten jedoch die Auswirkungen perioperativer Veränderungen der Spurenelemente und der postoperativen Ergebnisse der Patienten.
In dieser prospektiven beobachtenden Kohortenstudie wollen wir den Einfluss perioperativer Änderungen der Spurenelemente auf postoperative Ergebnisse, Morbidität und Mortalität untersuchen.
In diese Studie werden Patienten ab 18 Jahren einbezogen, die sich im Rabin Medical Center elektiven Operationen unter Vollnarkose unterziehen. Im Operationssaal werden von allen Studienteilnehmern zu Beginn und am Ende der Operation Blutproben entnommen.
Gesammelte Proben werden zur Analyse der Elemente des Periodensystems eingeschickt, um die perioperativen Veränderungen der im Vollblut gemessenen Spurenelemente zu beurteilen. Die intraoperativen und postoperativen Daten der Teilnehmer werden gesammelt. Alle postoperativen Komplikationen werden dokumentiert. Perioperative Veränderungen werden mithilfe computeranalytischer Korrelationen mit den postoperativen Ergebnissen der Teilnehmer korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Atara Davis
- E-Mail: ataratdavis@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rekrutierung
- Rabin Medical Center/Beilinson Campus
-
Unterermittler:
- Michal Y Livne, M.D
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die sich elektiven Operationen (wie oben beschrieben) unter Vollnarkose unterziehen.
- Patienten, die Hebräisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Nur Regionalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studienkohorte
Patienten ab 18 Jahren, die sich im Rabin Medical Center unter Vollnarkose elektiven Operationen (einschließlich allgemeiner Chirurgie, Neurochirurgie, Hals-Nasen-Ohren-Operationen, Herzchirurgie, orthopädischen Operationen, Gefäßoperationen und urologischen Operationen) unterziehen
|
Blutproben werden von allen Studienteilnehmern zu unterschiedlichen erforderlichen Zeitplänen entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
regelmäßige Spurenelementmessung im Vollblut vor und nach der Operation unter Vollnarkose.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0159-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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