학교 기반 클리닉에서 고위험 청소년을 위한 예방 및 조기 식별
2026년 8월 24일 업데이트: Margaret D Weiss, MD PhD, Cambridge Health Alliance
학교 기반 클리닉의 고위험 청소년을 위한 예방 및 조기 식별(ALACRITY eSToRY R34 #1)
제안된 연구 프로젝트는 인종/민족/언어적으로(REL) 다양한 커뮤니티에서 고위험 청소년을 위한 선별, 조기 평가 및 예방 개입에 대한 새로운 접근 방식을 제공합니다.
- 조사관은 REL 소수자 청소년의 치료 불균형을 줄이는 방법으로 건강 증진 개입을 평가합니다. 이 인구는 아동 정신과 연구에서 과소 대표됩니다. 교통, 문해력, 자원 또는 기타 문제로 인해 약물 또는 치료의 임상 시험에서 종종 제외됩니다.
- 이 연구는 의료 위기와 경기 침체 중에 또는 그 이후에 수행되어 어려움이 청소년 정신 질환으로 전환되는 메커니즘을 이해하는 것과 관련된 결과를 도출합니다.
- REL 소수자 커뮤니티의 학교 기반 클리닉 및 커뮤니티 기반 설정에 대한 온라인 선별의 혁신적인 통합은 REL 소수자 인구를 지원하는 학습 건강 커뮤니티의 맥락에서 신기술(CAT)에 대한 액세스의 조합으로 가능합니다. .
- 위험에 처한 청소년과 청소년에 대한 회복력 기반 예방 개입의 영향에 대한 경험적 연구는 혁신적이며 이 건강, 사회 및 경제 위기 기간 동안 절실히 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
400명의 고등학생이 CHA의 학군(Cambridge, Chelsea, Everett)에서 K-CAT(Kiddie Computerized Adaptive Testing) 및 Weiss Functional Impairment Rating Scale - Self Report(WFIRS-S)를 사용하여 정신과적 증상 및 기능 장애를 검사합니다. , Malden, Revere, Somerville, Winthrop. 학생들은 정상, 위험 및 임상의 세 가지 계층으로 분류됩니다. 계층을 구분하는 컷오프 점수는 다음과 같이 측정 자체의 심리 측정에 의해 생성된 ROC 값에서 도출됩니다.
- 계층 1: K-CAT 일반 및 WFIRS 1.0(T
- 계층 2: K-CAT 약함 및 WFIRS 0.8 - >1.0, K-CAT 보통 및 WFIRS 0.8 - 1.0(T 1~1.5 SD), K-CAT 심함 및 WFIRS 0.8 - 1.0(T 1~1.5 SD)
- Tier 3: K-CAT Moderate & WFIRS >1.0 (T >1.5 SD), K-CAT Severe & WFIRS >1.0 (T >1.5 SD) 환자가 증상이 있지만 기능 장애가 없는 경우 기능에 따라 상태가 결정됩니다. 반드시 개입을 보증하지는 않습니다. 환자가 장애가 있지만 증상이 없는 경우 환자가 진단 이외의 요인으로 장애가 있을 수 있으므로 증상에 따라 임계값이 결정됩니다. 이 점수는 K-CAT 또는 WFIRS 중 가장 심각한 모듈의 결과를 기반으로 합니다. Tier 1은 필요에 따라 일반적인 학교 서비스를 받게 됩니다. Tier 2 학생들은 탄력성 구축 COPE2Thrive(C2T) 개입에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. Tier 3는 참가자의 응답에서 참가자가 문제를 일으키는 몇 가지 증상을 경험하고 있음을 시사한다고 알립니다. 참가자가 중대한 급박한 위험으로 평가되지 않는 한 Tier 3도 C2T에 참여하도록 초대됩니다.
각각 36명의 학생으로 구성된 3개의 클러스터가 있는 계단형 쐐기 디자인은 COPE2Thrive로의 롤링 모집을 기반으로 학생을 클러스터로 그룹화하는 데 사용됩니다. 계단식 쐐기 설계는 2022년 1월부터 1, 2, 3개월 간격으로 대조군에서 C2T 중재군으로 전환할 무작위 군집을 할당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138-4125
- CHA-Teen Health Center at Cambridge Rindge and Latin School
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141-1047
- CHA Health Equity Research Lab
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Community
-
Everett, Massachusetts, 미국, 02149-5128
- CHA Teen Health Center at Everett High School
-
Somerville, Massachusetts, 미국, 02143-1740
- CHA Teen Connections at Somerville High School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
COPE2Thrive에 대한 포함 기준:
- CHA 지역의 고등학생(Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville, Winthrop)
- 영어, 아이티 크리올어, 포르투갈어 또는 스페인어에 능통한 청소년.
- 최소한 일부 증상을 경험하는 청소년은 최소한 경미한 기능 장애가 있는 진단이 하나 이상 있는 중등도의 K-CAT-S 점수로 정의됩니다. 더 심각한 증상이나 기능 장애가 있거나 제외 기준을 충족하지 않는 환자도 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 12학년생은 참가자가 연구 기간 동안 사용할 수 없기 때문에 COPE2Thrive 프로그램에서 제외됩니다.
- 이미 행동 건강 관리를 받고 있는 학생.
- 심각하게 자살하고 긴급한 치료가 필요한 것으로 간주되는 학생. 이 경우 참가자는 행동 건강 치료를 받을 것이라는 사실에 근거하여 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
대조군에는 코호트 1, 2 또는 3에 무작위 배정된 동일한 39명의 청소년이 COPE2THRIVE 중재로 전환되기 전 기간 동안 포함됩니다.
|
대조군은 연구 지역의 위험 청소년에 대한 일반적인 치료를 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: R34#1 Aim 2 COPE2Thrive Intervention
A three-group stepped wedge design was proposed.
During initial screening, we identified 128 individuals met inclusion criteria but only 39 individuals agreed to participate in the study.
We randomized these 39 individuals into three cohorts for the stepped wedge design: cohort 1 (n=10), cohort 2 (n=15), and cohort 3 (n=14).
Cohort 1 received 1 week of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 2 received 2 weeks of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 3 received 3 weeks of treatment as usual then initiated the COPE2Thrive intervention.
|
부정적인 생각을 멈추고 보다 긍정적인 방식으로 생각하고 행동하기 시작하는 데 필요한 기술을 개발하는 방법을 보여줌으로써 청소년들이 불안, 스트레스 및 우울증에 대처하도록 돕는 인지 행동 치료 기반 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 컴퓨터화 적응형 검사 자기 보고서 (K-CAT-S)
기간: K-CAT-S의 평가 기간은 다음과 같습니다: 기준선(개입 시작 시, 이는 초기 스크리닝 후 1주, 2주 또는 3주 후에 시행); 완료(기준선 후 1-3주); 그리고 3개월 후 추적 조사
|
K-CAT-S는 청소년의 DSM 5 조건 평가를 위한 컴퓨터화된 적응형 검사입니다.
적응형 검사는 진단 면담과 비교하여 높은 타당도를 유지하면서 10분 이내에 평가를 완료할 수 있도록 합니다.
높은 점수는 더 큰 정신병리를 나타냅니다.
6개 영역 각각에 대해 최소 점수는 0점, 45-64점은 중등도, 65점 이상은 심각도, 최대 점수는 100점입니다.
이 1차 결과 지표에는 총 K-CAT 점수가 사용되었으며, 6개 영역의 점수를 합산하여 0-600점 범위를 가집니다.
이러한 증상의 수치적 수준 변화는 COPE2Thrive 중재의 예비 효과성 검증의 1차 결과 지표가 될 것입니다.
|
K-CAT-S의 평가 기간은 다음과 같습니다: 기준선(개입 시작 시, 이는 초기 스크리닝 후 1주, 2주 또는 3주 후에 시행); 완료(기준선 후 1-3주); 그리고 3개월 후 추적 조사
|
|
와이스 기능 장애 평가 척도 - 자가 보고서(WFIRS-S)
기간: WFIRS-S의 평가 시간대는 다음과 같습니다: 기준선(중재 시작 시, 초기 선별 후 1주, 2주 또는 3주); 완료(기준선 후 1-3주); 그리고 3개월 후 추적 조사
|
Weiss Functional Impairment Scale Self Report(WFIRS-S)는 학생의 정서 및 행동 문제가 지난 한 달 동안 가족, 학교, 생활 기술, 아동의 자아 개념, 사회 활동, 위험 활동 등 6개 영역에서 기능적 손상에 미친 영향에 대한 학생의 인식을 평가합니다.
평균 항목 점수가 높을수록 기능적 손상이 더 큽니다.
최소 평균 항목 점수는 0, 최대 평균 항목 점수는 3, ROC 모집단 절단값은 0.65입니다.
평균 변화 점수 0.25는 최소 임상적 중요 차이입니다.
|
WFIRS-S의 평가 시간대는 다음과 같습니다: 기준선(중재 시작 시, 초기 선별 후 1주, 2주 또는 3주); 완료(기준선 후 1-3주); 그리고 3개월 후 추적 조사
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키디 컴퓨터화 적응형 검사 부모 보고서(K-CAT-P)
기간: 기준선에서의 단일 평가
|
기초선에서 참가자 부모에게 키디 컴퓨터화 적응형 검사(K-CAT-P)를 단일 평가로 시행하여 청소년 증상에 대한 부모 보고를 획득하였습니다.
이 검사의 채점 기준은 키디 컴퓨터화 적응형 검사 학생 보고(K-CAT-S)와 동일합니다.
키디 컴퓨터화 적응형 검사 부모 보고(K-CAT-P) 스크리너는 검증된 정량적 비교를 기반으로 각 모듈에 대한 통합 수치 점수를 제공합니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
모든 모듈의 최소 점수는 0이며, 모든 모듈에서 45-64 사이의 수치 점수는 중등도로 간주되고, 모든 모듈에서 65 이상의 수치 점수는 심각한 것으로 간주되며, 모든 모듈의 최대 점수는 100입니다.
6개 모듈 각각의 점수가 보고됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가
|
|
Weiss 기능 장애 평가 척도 - 부모 보고서 (WFIRS-P)
기간: 기준선에서의 단일 평가
|
기준선에서 참가자 부모에게 Weiss 기능 장애 척도 부모 보고서(WFIRS-P)를 단일 평가하여 부모의 부수적 데이터를 얻었습니다.
Weiss 기능 장애 척도 부모 보고서(WFIRS-P)는 지난 한 달간 부모가 인식한 자녀의 기능 장애를 가족, 학교 학습 및 행동, 생활 기술, 자녀의 자기 개념, 사회 활동, 위험 활동 등 6개 영역에 걸쳐 평가합니다.
평균 항목 점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
최소 평균 항목 점수는 0, 최대 평균 항목 점수는 3이며, ROC 모집단 절단값은 0.65입니다.
0.25의 평균 변화 점수는 최소 임상적으로 중요한 차이입니다.
6개 영역 각각의 점수가 보고됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Benjamin Cook, PhD, Health Equity Research Lab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .