Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka i wczesna identyfikacja młodzieży wysokiego ryzyka w przychodniach szkolnych

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Margaret D Weiss, MD PhD, Cambridge Health Alliance

Profilaktyka i wczesna identyfikacja młodzieży wysokiego ryzyka w przychodniach szkolnych (ALACRITY eSTORY R34 #1)

Proponowany projekt badawczy zapewnia nowatorskie podejście do badań przesiewowych, wczesnej oceny i interwencji zapobiegawczych dla młodzieży wysokiego ryzyka w społecznościach zróżnicowanych rasowo/etnicznie/językowo (REL).

  • Badacze oceniają interwencję w zakresie promocji zdrowia jako sposób na zmniejszenie dysproporcji w leczeniu młodzieży z mniejszości REL. Ta populacja jest niedostatecznie reprezentowana w badaniach psychiatrii dziecięcej. Często jest wykluczany z badań klinicznych leków lub terapii z powodu wyzwań związanych z transportem, umiejętnością czytania i pisania, zasobami lub innymi problemami.
  • Badanie zostanie przeprowadzone w trakcie lub po kryzysie zdrowotnym i recesji gospodarczej, dzięki czemu odkrycia będą istotne dla zrozumienia mechanizmów, za pomocą których trudności przekładają się na choroby psychiczne młodzieży.
  • Innowacyjna integracja badań przesiewowych online w przychodniach szkolnych i placówkach społecznościowych w społecznościach mniejszości REL jest możliwa dzięki połączeniu dostępu do nowej technologii (CAT) w kontekście uczącej się społeczności zdrowotnej obsługującej populację mniejszości REL .
  • Badania empiryczne dotyczące wpływu interwencji profilaktycznej opartej na odporności u młodzieży i młodzieży zagrożonej są zarówno innowacyjne, jak i bardzo potrzebne w okresie kryzysu zdrowotnego, społecznego i gospodarczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterystu uczniów szkół średnich zostanie przebadanych pod kątem objawów psychiatrycznych i upośledzeń funkcjonalnych za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego Kiddie (K-CAT) i skali oceny upośledzenia czynnościowego Weissa – raport własny (WFIRS-S) w rejonie CHA (Cambridge, Chelsea, Everett) , Malden, Revere, Somerville, Winthrop. Studenci zostaną podzieleni na trzy poziomy: normalny, zagrożony i kliniczny. Punkty odcięcia, które różnicują poziomy, są losowane z wartości ROC generowanych przez psychometrię samych miar w następujący sposób:

  • Poziom 1: K-CAT Normal i WFIRS 1.0 (T
  • Poziom 2: K-CAT Łagodne i WFIRS 0,8 - >1,0, K-CAT Umiarkowane i WFIRS 0,8 - 1,0 (T między 1 a 1,5 SD), K-CAT Ciężkie i WFIRS 0,8 - 1,0 (T między 1 a 1,5 SD)
  • Poziom 3: K-CAT Umiarkowane i WFIRS >1,0 (T >1,5 SD), K-CAT Ciężkie i WFIRS >1,0 (T >1,5 SD) Jeśli pacjenci wykazują objawy, ale nie są upośledzeni funkcjonalnie, stan określa się na podstawie funkcji, ponieważ objawy bez upośledzenia niekoniecznie wymagają interwencji. Jeśli pacjent jest osłabiony, ale nie ma objawów, próg jest określany na podstawie objawów, ponieważ stan pacjenta może być osłabiony przez czynniki inne niż diagnoza. Te wyniki są oparte na wynikach najpoważniejszego modułu K-CAT lub WFIRS. Poziom 1 otrzyma zwykłe usługi szkolne w razie potrzeby. Uczniowie klasy 2 będą mieli możliwość wzięcia udziału w interwencji COPE2Thrive (C2T) w zakresie budowania odporności. Poziom 3 zostanie poinformowany, że odpowiedzi uczestników sugerują, że uczestnicy doświadczają pewnych symptomów, które sprawiają im trudności. Dopóki uczestnicy nie zostaną uznani za osoby o krytycznym bezpośrednim ryzyku, przedstawiciele poziomu 3 zostaną również zaproszeni do udziału w C2T.

Projekt klina schodkowego z 3 klastrami po 36 uczniów każdy zostanie wykorzystany do pogrupowania uczniów w klastry w oparciu o rekrutację ciągłą do COPE2Thrive. Projekt klina schodkowego przypisuje losowy klaster do przełączenia z grupy kontrolnej do grupy interwencyjnej C2T w odstępach 1, 2 i 3 miesięcy, począwszy od stycznia 2022 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138-4125
        • CHA-Teen Health Center at Cambridge Rindge and Latin School
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141-1047
        • CHA Health Equity Research Lab
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
        • Community
      • Everett, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02149-5128
        • CHA Teen Health Center at Everett High School
      • Somerville, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02143-1740
        • CHA Teen Connections at Somerville High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do COPE2Thrive:

  • Uczniowie szkół średnich w rejonie CHA (Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville, Winthrop)
  • Młodzież, która biegle włada językiem angielskim, haitańskim kreolskim, portugalskim lub hiszpańskim.
  • Młodzież, która doświadcza przynajmniej niektórych objawów, definiuje się jako umiarkowaną punktację K-CAT-S w co najmniej jednym rozpoznaniu z co najmniej łagodnym upośledzeniem czynnościowym. Kwalifikują się również pacjenci z cięższymi objawami lub upośledzeniem czynnościowym lub niespełniający kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie klas 12. zostaną wykluczeni z programu COPE2Thrive, ponieważ uczestnicy nie będą dostępni w czasie trwania badania.
  • Studenci, którzy już otrzymują behawioralną opiekę zdrowotną.
  • Uczniowie, którzy są uważani za poważnie samobójczych i potrzebują pilnej opieki, w którym to przypadku uczestnicy nie kwalifikują się ze względu na fakt, że uczestnicy będą otrzymywać behawioralną opiekę zdrowotną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmuje tych samych 39 młodych osób losowo przydzielonych do Kohorty 1, 2 lub 3 w okresie przed przełączeniem ich na interwencję COPE2THRIVE.
Inny: Zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę dla młodzieży zagrożonej w obszarze badania.
Inne nazwy:
  • Brak interwencji
Eksperymentalny: R34#1 Aim 2 COPE2Thrive Intervention
A three-group stepped wedge design was proposed. During initial screening, we identified 128 individuals met inclusion criteria but only 39 individuals agreed to participate in the study. We randomized these 39 individuals into three cohorts for the stepped wedge design: cohort 1 (n=10), cohort 2 (n=15), and cohort 3 (n=14). Cohort 1 received 1 week of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention. Cohort 2 received 2 weeks of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention. Cohort 3 received 3 weeks of treatment as usual then initiated the COPE2Thrive intervention.
Behawioralne: COPE2 Rozwijaj się
Program oparty na terapii poznawczo-behawioralnej, który pomaga nastolatkom radzić sobie z lękiem, stresem i depresją, pokazując im, jak rozwijać umiejętności potrzebne do powstrzymania negatywnych myśli i rozpoczęcia myślenia i zachowywania się w bardziej pozytywny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddie Computerized Adaptive Testing Self Report (K-CAT-S)
Ramy czasowe: Ram czasowy oceny K-CAT-S to: punkt wyjściowy (na początku interwencji, czyli 1, 2 lub 3 tygodnie po wstępnym badaniu przesiewowym); zakończenie (1-3 tygodnie po punkcie wyjściowym); oraz obserwacja po 3 miesiącach
K-CAT-S to komputerowy test adaptacyjny służący do oceny zaburzeń zgodnych z DSM 5 u młodzieży. Testowanie adaptacyjne umożliwia przeprowadzenie oceny w mniej niż 10 minut z wysoką trafnością w porównaniu z wywiadami diagnostycznymi. Wysokie wyniki wskazują na większą psychopatologię. Dla każdego z sześciu domen minimalny wynik wynosi 0, wynik między 45-64 jest umiarkowany, wynik większy niż 65 jest ciężki, a maksymalny wynik wynosi 100. Dla tego pierwotnego wyniku zastosowano K-CAT Total, sumując wyniki we wszystkich sześciu domenach dla zakresu 0-600. Zmiana w poziomie liczbowym tych objawów będzie pierwotnym wynikiem testowania wstępnej skuteczności interwencji COPE2Thrive.
Ram czasowy oceny K-CAT-S to: punkt wyjściowy (na początku interwencji, czyli 1, 2 lub 3 tygodnie po wstępnym badaniu przesiewowym); zakończenie (1-3 tygodnie po punkcie wyjściowym); oraz obserwacja po 3 miesiącach
Skala Funkcjonalnego Upośledzenia Weiss - Samoopis (WFIRS-S)
Ramy czasowe: Ram czasowy oceny WFIRS-S obejmuje: punkt wyjściowy (przy rozpoczęciu interwencji, czyli 1, 2 lub 3 tygodnie po wstępnym badaniu przesiewowym); punkt zakończenia (1-3 tygodnie po punkcie wyjściowym); oraz punkt kontrolny po 3 miesiącach
Skala Funkcjonalnego Upośledzenia Weiss w wersji samoopisowej (WFIRS-S) to ocena postrzegania przez ucznia wpływu problemów emocjonalnych i behawioralnych na upośledzenie funkcjonalne w ciągu ostatniego miesiąca, obejmująca sześć domen: rodzinę, szkołę, umiejętności życiowe, samoocenę dziecka, aktywność społeczną i ryzykowne zachowania. Wyższe średnie wyniki pozycji wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne. Minimalny średni wynik pozycji wynosi 0, maksymalny średni wynik pozycji wynosi 3, a próg populacyjny ROC wynosi 0,65. Średnia zmiana wyniku o 0,25 jest minimalną istotną klinicznie różnicą.
Ram czasowy oceny WFIRS-S obejmuje: punkt wyjściowy (przy rozpoczęciu interwencji, czyli 1, 2 lub 3 tygodnie po wstępnym badaniu przesiewowym); punkt zakończenia (1-3 tygodnie po punkcie wyjściowym); oraz punkt kontrolny po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddie Computerized Adaptive Testing Parent Report(K-CAT-P)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
Rodzicom uczestników przeprowadziliśmy jednorazową ocenę The Kiddie Computerized Adaptive Testing (K-CAT-P) na początku badania, aby uzyskać dodatkowe sprawozdanie rodziców dotyczące objawów młodzieży. Metryki punktacji tego testu są identyczne jak w przypadku Kiddie Computerized Adaptive Testing Student Report (K-CAT-S). Skrining Kiddie Computerized Adaptive Testing Parent Report (K-CAT-P) zapewnia łączny wynik liczbowy dla każdego modułu na podstawie zweryfikowanych porównań ilościowych. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów. Minimalny wynik dla każdego modułu wynosi 0, wynik liczbowy między 45 a 64 dla każdego modułu uważa się za umiarkowany, wynik liczbowy 65 lub wyższy dla każdego modułu uważa się za poważny, a maksymalny wynik dla każdego modułu wynosi 100. Wyniki dla każdego z sześciu modułów są raportowane.
Pojedyncza ocena na początku badania
Skala Oceny Funkcjonalnego Upośledzenia Weiss - Raport Rodzica (WFIRS-P)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
Uczestnikom badania podano jednorazową ocenę Skali Funkcjonalnego Upośledzenia Weissa – Raport Rodziców (WFIRS-P) na początku badania w celu uzyskania danych uzupełniających od rodziców. Skala Funkcjonalnego Upośledzenia Weissa – Raport Rodziców (WFIRS-P) to ocena postrzegania przez rodzica funkcjonalnego upośledzenia dziecka w ciągu ostatniego miesiąca, obejmująca sześć obszarów, w tym rodzinę, naukę i zachowanie w szkole, umiejętności życiowe, samoocenę dziecka, aktywność społeczną i ryzykowne zachowania. Wyższe średnie wyniki pozycji wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne. Minimalny średni wynik pozycji wynosi 0, maksymalny średni wynik pozycji wynosi 3, a punkt odcięcia dla populacji ROC wynosi 0,65. Średnia zmiana wyniku o 0,25 to minimalna klinicznie istotna różnica. Wyniki dla każdego z sześciu obszarów są raportowane.
Pojedyncza ocena na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Benjamin Cook, PhD, Health Equity Research Lab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALACRITY eSToRY R34 #1
  • P50MH126283 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj