Prevención e identificación temprana para jóvenes de alto riesgo en clínicas escolares
24 de agosto de 2026 actualizado por: Margaret D Weiss, MD PhD, Cambridge Health Alliance
Prevención e identificación temprana para jóvenes de alto riesgo en clínicas escolares (ALACRITY eSTORY R34 #1)
El proyecto de investigación propuesto proporciona un enfoque novedoso para la detección, la evaluación temprana y las intervenciones preventivas para jóvenes de alto riesgo en comunidades con diversidad racial/étnica/lingüística (REL).
- Los investigadores evalúan una intervención de promoción de la salud como una forma de reducir las disparidades de tratamiento en los jóvenes de minorías REL. Esta población está subrepresentada en la investigación de psiquiatría infantil. A menudo se excluye de los ensayos clínicos de medicamentos o terapias debido a los desafíos relacionados con el transporte, la alfabetización, los recursos u otros problemas.
- El estudio se llevará a cabo durante o después de una crisis de atención médica y una recesión económica, lo que hará que los hallazgos sean relevantes para comprender los mecanismos por los cuales las dificultades se traducen en enfermedades mentales en los jóvenes.
- La integración innovadora de la detección en línea en clínicas escolares y entornos comunitarios en comunidades minoritarias REL es posible gracias a la combinación del acceso a una nueva tecnología (CAT) en el contexto de una comunidad de aprendizaje de la salud que atiende a una población minoritaria REL. .
- La investigación empírica sobre el impacto de una intervención de prevención basada en la resiliencia en jóvenes y jóvenes en riesgo es innovadora y muy necesaria durante este período de crisis sanitaria, social y económica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará a 400 estudiantes de secundaria para detectar síntomas psiquiátricos y discapacidades funcionales utilizando las Pruebas adaptativas computarizadas para niños (K-CAT) y la Escala de calificación de discapacidades funcionales de Weiss - Autoinforme (WFIRS-S) en el área de influencia de CHA (Cambridge, Chelsea, Everett , Malden, Revere, Somerville, Winthrop. Los estudiantes se clasificarán en tres niveles: normal, en riesgo y clínico. Los puntajes de corte que diferencian los niveles se extraen de los valores ROC generados por la psicometría de las propias medidas de la siguiente manera:
- Nivel 1: K-CAT Normal y WFIRS 1.0 (T
- Nivel 2: K-CAT leve y WFIRS 0,8 - >1,0, K-CAT moderado y WFIRS 0,8 - 1,0 (T entre 1 y 1,5 SD), K-CAT grave y WFIRS 0,8 - 1,0 (T entre 1 y 1,5 SD)
- Nivel 3: K-CAT Moderado y WFIRS >1.0 (T >1.5 SD), K-CAT Severo y WFIRS >1.0 (T >1.5 SD) Si los pacientes son sintomáticos pero no funcionalmente deteriorados, el estado está determinado por la función porque los síntomas no presentan deterioro no necesariamente justifican la intervención. Si el paciente está afectado pero no es sintomático, el umbral está determinado por los síntomas porque el paciente puede estar afectado por factores distintos al diagnóstico. Estos puntajes se basan en los resultados del módulo más severo de K-CAT o WFIRS. El nivel 1 recibirá los servicios escolares habituales según sea necesario. A los estudiantes de Nivel 2 se les dará la opción de participar en la intervención COPE2Thrive (C2T) de creación de resiliencia. Se informará al Nivel 3 que las respuestas de los participantes sugieren que los participantes experimentan algunos síntomas que les causan dificultades. Siempre que los participantes no sean evaluados como riesgo inminente crítico, el Nivel 3 también será invitado a participar en C2T.
Se utilizará un diseño de cuña escalonada con 3 grupos de 36 estudiantes cada uno para agrupar a los estudiantes en grupos en función del reclutamiento continuo en COPE2Thrive. El diseño de cuña escalonada asigna un grupo aleatorio para cambiar del grupo de control al grupo de intervención C2T en intervalos de 1, 2 y 3 meses a partir de enero de 2022.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138-4125
- CHA-Teen Health Center at Cambridge Rindge and Latin School
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141-1047
- CHA Health Equity Research Lab
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Community
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Everett, Massachusetts, Estados Unidos, 02149-5128
- CHA Teen Health Center at Everett High School
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02143-1740
- CHA Teen Connections at Somerville High School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para COPE2Thrive:
- Estudiantes de secundaria en el área de captación de CHA (Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville, Winthrop)
- Jóvenes que dominen el inglés, el criollo haitiano, el portugués o el español.
- Los jóvenes que experimentan al menos algunos síntomas se definen como una puntuación de K-CAT-S de moderada en al menos un diagnóstico con al menos un deterioro funcional leve. También son elegibles los pacientes con síntomas más severos o deterioro funcional o que no cumplan con los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes de 12º grado serán excluidos del programa COPE2Thrive ya que los participantes no estarán disponibles durante la duración del estudio.
- Estudiantes que ya están recibiendo atención de salud del comportamiento.
- Estudiantes que se consideren seriamente suicidas y que necesiten atención de urgencia, en cuyo caso los participantes no serían elegibles debido al hecho de que los participantes recibirán atención de salud conductual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El brazo de control incluye los mismos 39 jóvenes asignados aleatoriamente a la Cohorte 1, 2 o 3 durante el período anterior a que fueran cambiados a la intervención COPE2THRIVE.
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El grupo de control recibe la atención habitual para jóvenes en riesgo en el área de estudio.
Otros nombres:
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Experimental: R34#1 Aim 2 COPE2Thrive Intervention
A three-group stepped wedge design was proposed.
During initial screening, we identified 128 individuals met inclusion criteria but only 39 individuals agreed to participate in the study.
We randomized these 39 individuals into three cohorts for the stepped wedge design: cohort 1 (n=10), cohort 2 (n=15), and cohort 3 (n=14).
Cohort 1 received 1 week of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 2 received 2 weeks of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 3 received 3 weeks of treatment as usual then initiated the COPE2Thrive intervention.
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Programa basado en la terapia cognitiva conductual para ayudar a los adolescentes a lidiar con la ansiedad, el estrés y la depresión mostrándoles cómo desarrollar las habilidades necesarias para detener los pensamientos negativos y comenzar a pensar y comportarse de manera más positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kiddie Computerized Adaptive Testing Self Report (K-CAT-S)
Periodo de tiempo: El período de evaluación del K-CAT-S es: línea de base (al inicio de la intervención, que es 1, 2 o 3 semanas después del cribado inicial); finalización (1-3 semanas después de la línea de base); y seguimiento a los 3 meses
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El K-CAT-S es una prueba adaptativa informatizada para la evaluación de condiciones del DSM 5 en jóvenes.
La prueba adaptativa permite que la evaluación se realice en menos de 10 minutos con alta validez en comparación con las entrevistas diagnósticas.
Las puntuaciones altas indican una mayor psicopatología.
Para cada uno de los seis dominios, la puntuación mínima es 0, una puntuación entre 45-64 es moderada, una puntuación superior a 65 es grave, y la puntuación máxima es 100.
Para este resultado primario, se utilizó el K-CAT Total, sumando las puntuaciones de los seis dominios para un rango de 0-600.
El cambio en el nivel numérico de estos síntomas será el resultado primario de la prueba de la efectividad preliminar de la intervención COPE2Thrive.
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El período de evaluación del K-CAT-S es: línea de base (al inicio de la intervención, que es 1, 2 o 3 semanas después del cribado inicial); finalización (1-3 semanas después de la línea de base); y seguimiento a los 3 meses
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Escala de Valoración del Deterioro Funcional Weiss - Autoinforme (WFIRS-S)
Periodo de tiempo: El período de evaluación del WFIRS-S es: línea de base (al inicio de la intervención, que es 1, 2 o 3 semanas después del cribado inicial); finalización (1-3 semanas después de la línea de base); y seguimiento a los 3 meses
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La Escala de Deterioro Funcional Weiss Autoinforme (WFIRS-S) es una evaluación de la percepción del estudiante sobre cómo los problemas emocionales y de conducta han afectado el deterioro funcional durante el último mes, en seis dominios que incluyen la familia, la escuela, las habilidades para la vida, la autoconcepto del niño, las actividades sociales y las actividades de riesgo.
Las puntuaciones medias de los ítems más altas indican un mayor deterioro funcional.
La puntuación media mínima de los ítems es 0, la puntuación media máxima de los ítems es 3, y el punto de corte poblacional de la CUR es 0,65.
Una puntuación de cambio media de 0,25 es la diferencia mínima clínicamente importante.
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El período de evaluación del WFIRS-S es: línea de base (al inicio de la intervención, que es 1, 2 o 3 semanas después del cribado inicial); finalización (1-3 semanas después de la línea de base); y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe para Padres de la Prueba Adaptativa Informatizada para Niños (K-CAT-P)
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento basal
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Administramos una única evaluación de The Kiddie Computerized Adaptive Testing (K-CAT-P) a los padres de los participantes al inicio del estudio para obtener un informe parental colateral de los síntomas de los jóvenes.
Las métricas de puntuación de esta prueba son idénticas a las del Kiddie Computerized Adaptive Testing Student Report (K-CAT-S). El cuestionario Kiddie Computerized Adaptive Testing Parent Report (K-CAT-P) proporciona una puntuación numérica combinada para cada módulo basada en comparaciones cuantitativas validadas. Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de síntomas. La puntuación mínima para cualquier módulo es 0, una puntuación numérica entre 45-64 para cualquier módulo se considera moderada, una puntuación numérica de 65 o superior para cualquier módulo se considera grave, y la puntuación máxima para cualquier módulo es 100. Se informan las puntuaciones de cada uno de los seis módulos. |
Evaluación única en el momento basal
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Escala de Calificación de Deterioro Funcional de Weiss - Informe de los Padres (WFIRS-P)
Periodo de tiempo: Evaluación única en el inicio
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Administramos una única evaluación de la Escala de Deterioro Funcional Weiss para Padres (WFIRS-P) a los padres de los participantes al inicio del estudio para obtener datos complementarios de los padres.
La Escala de Deterioro Funcional Weiss para Padres (WFIRS-P) es una evaluación de la percepción de los padres sobre el deterioro funcional del niño durante el último mes, en seis dominios que incluyen familia, aprendizaje y comportamiento escolar, habilidades para la vida, autoconcepto del niño, actividades sociales y actividades de riesgo.
Las puntuaciones medias de los ítems más altas indican un mayor deterioro funcional.
La puntuación media mínima de los ítems es 0, la puntuación media máxima de los ítems es 3 y el punto de corte de la población ROC es 0,65.
Una puntuación de cambio media de 0,25 es la diferencia clínicamente importante mínima.
Se informan las puntuaciones para cada uno de los seis dominios.
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Evaluación única en el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Benjamin Cook, PhD, Health Equity Research Lab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ALACRITY eSToRY R34 #1
- P50MH126283 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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