Ennaltaehkäisy ja varhainen tunnistaminen riskialttiille nuorille kouluissa toimivissa klinikoissa
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Margaret D Weiss, MD PhD, Cambridge Health Alliance
Ennaltaehkäisy ja varhainen tunnistaminen riskialttiille nuorille kouluissa toimivilla klinikoilla (ALACRITY eSTORY R34 #1)
Ehdotettu tutkimushanke tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan seulomiseen, varhaiseen arviointiin ja ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin suuren riskin nuorille rodullisesti/etnisesti/kielellisesti (REL) monimuotoisissa yhteisöissä.
- Tutkijat arvioivat terveyden edistämisen keinona vähentää REL-vähemmistöön kuuluvien nuorten hoitoeroja. Tämä väestö on aliedustettuna lastenpsykiatriassa tutkimuksessa. Se jätetään usein pois kliinisistä lääkitys- tai terapiatutkimuksista kuljetukseen, lukutaitoon, resursseihin tai muihin ongelmiin liittyvien haasteiden vuoksi.
- Tutkimus tehdään terveydenhuollon kriisin ja talouden taantuman aikana tai sen jälkeen, ja se tekee havainnoista olennaisia ymmärtämään mekanismeja, joilla vaikeudet muuttuvat nuorten mielisairaudiksi.
- Verkkoseulonnan innovatiivinen integrointi koulupohjaisiin klinikoihin ja yhteisöllisiin ympäristöihin REL-vähemmistöjen yhteisöissä on mahdollista yhdistämällä pääsy uuteen teknologiaan (CAT) oppivassa terveysyhteisössä, joka palvelee REL-vähemmistöä. .
- Empiirinen tutkimus resilienssiin perustuvan ennaltaehkäisyn vaikutuksista nuoriin ja riskiryhmiin on sekä innovatiivista että erittäin tarpeellista tänä terveys-, sosiaali- ja talouskriisin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäsataa lukiolaista seulotaan psykiatristen oireiden ja toimintahäiriöiden varalta käyttämällä Kiddie Computerized Adaptive Testing -testausta (K-CAT) ja Weiss Functional Impairment Rating Scale - Self Report (WFIRS-S) -selvitystä CHA:n vaikutusalueella (Cambridge, Chelsea, Everett). , Malden, Revere, Somerville, Winthrop. Opiskelijat luokitellaan kolmeen tasoon: normaali, riskialtis ja kliininen. Rajapisteet, jotka erottavat tasot, on otettu itse mittareiden psykometriikan luomista ROC-arvoista seuraavasti:
- Taso 1: K-CAT Normal & WFIRS 1.0 (T
- Taso 2: K-CAT lievä ja WFIRS 0,8 - > 1,0, K-CAT kohtalainen ja WFIRS 0,8 - 1,0 (T välillä 1 - 1,5 SD), K-CAT Severe & WFIRS 0,8 - 1,0 (T välillä 1 - 1,5 SD)
- Taso 3: Keskivaikea K-CAT & WFIRS >1,0 (T >1,5 SD), K-CAT vaikea & WFIRS >1,0 (T >1,5 SD) Jos potilaalla on oireita, mutta ei toimintavamma, tila määräytyy toiminnan mukaan, koska oireet eivät ole heikentyneet eivät välttämättä vaadi puuttumista. Jos potilas on heikentynyt, mutta ei oireinen, kynnys määräytyy oireiden mukaan, koska potilas voi olla vammainen muista tekijöistä kuin diagnoosista. Nämä pisteet perustuvat joko K-CAT:n tai WFIRS:n vakavimman moduulin tuloksiin. Taso 1 saa normaalit koulupalvelut tarpeen mukaan. Tason 2 opiskelijat saavat mahdollisuuden osallistua joustavuutta kehittävään COPE2Thrive (C2T) -interventioon. Tasolle 3 ilmoitetaan, että osallistujien vastaukset viittaavat siihen, että osallistujilla on oireita, jotka aiheuttavat heille vaikeuksia. Niin kauan kuin osallistujia ei arvioida kriittisiksi välittömäksi riskiksi, myös taso 3 kutsutaan osallistumaan C2T:hen.
Porrastettua kiilarakennetta, jossa on kolme 36 opiskelijan klusteria, käytetään ryhmittelemään opiskelijat klustereihin COPE2Thriveen jatkuvan rekrytoinnin perusteella. Porrastettu kiilarakenne määrittää satunnaisen klusterin, joka vaihdetaan kontrolliryhmästä C2T-interventioryhmään 1, 2 ja 3 kuukauden välein tammikuusta 2022 alkaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138-4125
- CHA-Teen Health Center at Cambridge Rindge and Latin School
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141-1047
- CHA Health Equity Research Lab
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
- Community
-
Everett, Massachusetts, Yhdysvallat, 02149-5128
- CHA Teen Health Center at Everett High School
-
Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143-1740
- CHA Teen Connections at Somerville High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
COPE2Thrive-sisäänottokriteerit:
- Lukiolaiset CHA:n vaikutusalueella (Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville, Winthrop)
- Nuoret, jotka puhuvat sujuvasti englantia, haitin kreolia, portugalia tai espanjaa.
- Nuori, joka kokee ainakin joitain oireita, määritellään K-CAT-S-pisteeksi kohtalainen vähintään yhdessä diagnoosissa, jossa on vähintään lievä toimintahäiriö. Myös potilaat, joilla on vakavampia oireita tai toimintavamma tai jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- 12. luokkalaiset suljetaan pois COPE2Thrive-ohjelmasta, koska osallistujat eivät ole tavoitettavissa tutkimuksen aikana.
- Opiskelijat, jotka saavat jo käyttäytymisterveyshuoltoa.
- Opiskelijat, joiden katsotaan olevan vakavasti itsetuhoisia ja tarvitsevat kiireellistä hoitoa, jolloin osallistujat eivät kelpaa sen perusteella, että osallistujat saavat käyttäytymisterveyshuoltoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu samat 39 nuorta, jotka satunnaistettiin kohorttiin 1, 2 tai 3 ennen kuin he siirrettiin COPE2THRIVE-interventioon.
|
Kontrolliryhmä saa alueella tutkittavan nuorille riskiryhmille tarkoitettua tavanomaista hoitoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: R34#1 Aim 2 COPE2Thrive Intervention
A three-group stepped wedge design was proposed.
During initial screening, we identified 128 individuals met inclusion criteria but only 39 individuals agreed to participate in the study.
We randomized these 39 individuals into three cohorts for the stepped wedge design: cohort 1 (n=10), cohort 2 (n=15), and cohort 3 (n=14).
Cohort 1 received 1 week of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 2 received 2 weeks of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 3 received 3 weeks of treatment as usual then initiated the COPE2Thrive intervention.
|
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ohjelma auttaa teini-ikäisiä käsittelemään ahdistusta, stressiä ja masennusta näyttämällä heille, kuinka he voivat kehittää taitoja, joita tarvitaan negatiivisten ajatusten lopettamiseksi ja positiivisemman ajattelun ja käytöksen alkamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiddie Computerized Adaptive Testing Self Report (K-CAT-S)
Aikaikkuna: K-CAT-S:n arviointiajankohta on: perustaso (intervention aloitusvaiheessa, joka on 1, 2 tai 3 viikkoa alustavan seulonnan jälkeen); loppuarviointi (1–3 viikkoa perustason jälkeen); sekä seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
K-CAT-S on tietokoneavusteinen adaptiivinen testi DSM 5 -kriteereiden arviointiin nuorilla.
Adaptiivinen testaus mahdollistaa arvioinnin alle 10 minuutissa korkealla validiteetilla verrattuna diagnostisiin haastatteluihin.
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa psykopatologiaa.
Jokaiselle kuudesta alueesta vähimmäispistemäärä on 0, pistemäärä 45–64 on kohtalainen, pistemäärä yli 65 on vakava ja enimmäispistemäärä on 100.
Tässä ensisijaisessa lopputuloksessa käytettiin K-CAT-kokonaispistemäärää, joka lasketaan yhteen kaikkien kuuden alueen pisteet alueella 0–600.
Numeerisen oireiden tason muutos on COPE2Thrive-intervention alustavan tehokkuuden testauksen ensisijainen lopputulos.
|
K-CAT-S:n arviointiajankohta on: perustaso (intervention aloitusvaiheessa, joka on 1, 2 tai 3 viikkoa alustavan seulonnan jälkeen); loppuarviointi (1–3 viikkoa perustason jälkeen); sekä seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
|
Weissin toiminnallisen vajaatoiminnan arviointiasteikko - itsearviointi (WFIRS-S)
Aikaikkuna: WFIRS-S:n arvioinnin ajanjakso on: perustaso (intervention alkaessa, mikä on 1, 2 tai 3 viikkoa alustavan seulonnan jälkeen); loppuarviointi (1–3 viikkoa perustason jälkeen); ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
Weissin toiminnallisen vajaatoiminnan asteikko itsearviointi (WFIRS-S) on arvio oppilaan näkemyksestä siitä, kuinka tunne- ja käyttäytymisongelmat ovat vaikuttaneet toiminnalliseen vajaatoimintaan kuluneen kuukauden aikana kuudella alueella, mukaan lukien perhe, koulu, elämänhallinnan taidot, lapsen minäkäsitys, sosiaaliset aktiviteetit ja riskialttiudet.
Korkeammat keskiarvopisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vajaatoimintaa.
Minimikeskiarvopiste on 0, maksimikeskiarvopiste on 3 ja ROC-väestön raja-arvo on 0,65.
Keskiarvomuutospiste 0,25 on vähäinen kliininen merkittävä ero.
|
WFIRS-S:n arvioinnin ajanjakso on: perustaso (intervention alkaessa, mikä on 1, 2 tai 3 viikkoa alustavan seulonnan jälkeen); loppuarviointi (1–3 viikkoa perustason jälkeen); ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiddie Computerized Adaptive Testing Parent Report(K-CAT-P)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi perustasolla
|
Osallistujien vanhemmille annettiin perustestauksessa yksi Kiddie Computerized Adaptive Testing (K-CAT-P) -arviointi saadakseen vanhempien raportoimat nuorten oireet.
Tämän testauksen pisteytysmittarit ovat identtiset Kiddie Computerized Adaptive Testing Student Report (K-CAT-S) -raportin kanssa.
Kiddie Computerized Adaptive Testing Parent Report (K-CAT-P) -seulonta tarjoaa kullekin moduulille yhdistetyn numeerisen pistemäärän, joka perustuu validoituihin kvantitatiivisiin vertailuihin.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia oireita.
Minkä tahansa moduulin vähimmäispistemäärä on 0, numeerinen pistemäärä 45–64 missä tahansa moduulissa katsotaan kohtalaiseksi, numeerinen pistemäärä 65 tai yli missä tahansa moduulissa katsotaan vakavaksi, ja minkä tahansa moduulin enimmäispistemäärä on 100.
Kunkin kuuden moduulin pisteet raportoidaan.
|
Yksittäinen arviointi perustasolla
|
|
Weissin toiminnallisen vajaakyvyn arviointiasteikko - vanhempainraportti (WFIRS-P)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi alkuvaiheessa
|
Toteutimme Weissin toiminnallisen häiriön asteikon vanhempainraportin (WFIRS-P) yksittäisen arvioinnin osallistujien vanhemmille perustasolla saadaksemme vahvistavia vanhempien tietoja.
Weissin toiminnallisen häiriön asteikon vanhempainraportti (WFIRS-P) on arvio vanhemman näkemyksestä lapsen toiminnallisesta häiriöstä viimeisen kuukauden aikana kuudella alueella, mukaan lukien perhe, kouluoppiminen ja käyttäytyminen, elämäntaidot, lapsen itsetunto, sosiaaliset aktiviteetit ja riskialttiudet.
Korkeammat keskiarvopisteet osoittavat suurempaa toiminnallista häiriötä.
Minimikeskiarvopiste on 0, maksimikeskiarvopiste on 3, ja ROC-väestön raja-arvo on 0,65.
Keskiarvomuutospiste 0,25 on vähäinen kliinisesti merkittävä ero.
Kunkin kuuden alueen pisteet raportoidaan.
|
Yksittäinen arviointi alkuvaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Cook, PhD, Health Equity Research Lab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALACRITY eSToRY R34 #1
- P50MH126283 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .