Prevenção e identificação precoce para jovens de alto risco em clínicas escolares
24 de agosto de 2026 atualizado por: Margaret D Weiss, MD PhD, Cambridge Health Alliance
Prevenção e identificação precoce para jovens de alto risco em clínicas escolares (ALACRITY eSTORY R34 #1)
O projeto de pesquisa proposto fornece uma nova abordagem para triagem, avaliação precoce e intervenções preventivas para jovens de alto risco em comunidades raciais/étnicas/linguísticas (REL) diversas.
- Os investigadores avaliam uma intervenção de promoção da saúde como forma de reduzir as disparidades de tratamento em jovens pertencentes a minorias REL. Essa população está sub-representada na pesquisa em psiquiatria infantil. Muitas vezes, é excluído de ensaios clínicos de medicamentos ou terapias devido a problemas com transporte, alfabetização, recursos ou outras questões.
- O estudo será realizado durante ou após uma crise de saúde e recessão econômica, tornando as descobertas relevantes para a compreensão dos mecanismos pelos quais as dificuldades se traduzem em doenças mentais juvenis.
- A integração inovadora da triagem on-line em clínicas escolares e ambientes comunitários em comunidades de minorias REL é possibilitada pela combinação de acesso a uma nova tecnologia (CAT) no contexto de uma comunidade de saúde de aprendizado que atende a uma população minoritária de REL .
- A pesquisa empírica sobre o impacto de uma intervenção de prevenção baseada na resiliência em jovens e jovens em risco é inovadora e muito necessária durante este período de crise sanitária, social e econômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatrocentos alunos do ensino médio serão examinados quanto a sintomas psiquiátricos e comprometimento funcional usando o Kiddie Computerized Adaptive Testing (K-CAT) e a Weiss Functional Impairment Rating Scale - Self Report (WFIRS-S) na área de abrangência do CHA (Cambridge, Chelsea, Everett , Malden, Revere, Somerville, Winthrop. Os alunos serão classificados em três níveis: normal, em risco e clínico. As pontuações de corte que diferenciam os níveis são extraídas dos valores ROC gerados pela psicometria das próprias medidas, como segue:
- Nível 1: K-CAT Normal e WFIRS 1.0 (T
- Nível 2: K-CAT Leve e WFIRS 0,8 - >1,0, K-CAT Moderado e WFIRS 0,8 - 1,0 (T entre 1 e 1,5 SD), K-CAT Grave e WFIRS 0,8 - 1,0 (T entre 1 e 1,5 SD)
- Nível 3: K-CAT moderado e WFIRS >1,0 (T >1,5 DP), K-CAT grave e WFIRS >1,0 (T >1,5 DP) Se os pacientes forem sintomáticos, mas não estiverem funcionalmente comprometidos, o status é determinado pela função porque os sintomas não apresentam comprometimento não necessariamente justificam intervenção. Se o paciente estiver comprometido, mas não sintomático, o limiar é determinado pelos sintomas porque o paciente pode estar comprometido por outros fatores além do diagnóstico. Essas pontuações são baseadas nos resultados do módulo mais severo do K-CAT ou do WFIRS. O nível 1 receberá os serviços escolares habituais conforme necessário. Os alunos do nível 2 terão a opção de participar da intervenção de construção de resiliência COPE2Thrive (C2T). O nível 3 será informado de que as respostas dos participantes sugerem que os participantes estão experimentando alguns sintomas que estão causando dificuldades. Desde que os participantes não sejam avaliados como de risco crítico iminente, o Tier 3 também será convidado a participar do C2T.
Um design de cunha escalonada com 3 grupos de 36 alunos cada será usado para agrupar os alunos em grupos com base no recrutamento contínuo no COPE2Thrive. O design de cunha escalonada atribui um cluster aleatório para ser trocado do grupo de controle para o grupo de intervenção C2T em intervalos de 1, 2 e 3 meses a partir de janeiro de 2022.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138-4125
- CHA-Teen Health Center at Cambridge Rindge and Latin School
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141-1047
- CHA Health Equity Research Lab
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Community
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Everett, Massachusetts, Estados Unidos, 02149-5128
- CHA Teen Health Center at Everett High School
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02143-1740
- CHA Teen Connections at Somerville High School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para COPE2Thrive:
- Alunos do ensino médio na área de influência do CHA (Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville, Winthrop)
- Jovens fluentes em inglês, crioulo haitiano, português ou espanhol.
- O jovem que apresenta pelo menos alguns sintomas é definido como uma pontuação K-CAT-S moderada em pelo menos um diagnóstico com pelo menos comprometimento funcional leve. Pacientes com sintomas mais graves ou comprometimento funcional ou que não preencham os critérios de exclusão também são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Os alunos do 12º ano serão excluídos do programa COPE2Thrive, pois os participantes não estarão disponíveis durante o estudo.
- Alunos que já estão recebendo cuidados de saúde comportamental.
- Alunos que são considerados seriamente suicidas e precisam de cuidados urgentes, caso em que os participantes seriam inelegíveis com base no fato de que os participantes receberão cuidados de saúde comportamental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de controlo
O braço de controlo inclui os mesmos 39 jovens randomizados para a Coorte 1, 2 ou 3 durante o período de tempo antes de serem transferidos para a intervenção COPE2THRIVE.
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O grupo de controlo recebe os cuidados habituais para jovens em risco na área de estudo.
Outros nomes:
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Experimental: R34#1 Aim 2 COPE2Thrive Intervention
A three-group stepped wedge design was proposed.
During initial screening, we identified 128 individuals met inclusion criteria but only 39 individuals agreed to participate in the study.
We randomized these 39 individuals into three cohorts for the stepped wedge design: cohort 1 (n=10), cohort 2 (n=15), and cohort 3 (n=14).
Cohort 1 received 1 week of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 2 received 2 weeks of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention.
Cohort 3 received 3 weeks of treatment as usual then initiated the COPE2Thrive intervention.
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Programa baseado em terapia cognitivo-comportamental para ajudar os adolescentes a lidar com ansiedade, estresse e depressão, mostrando-lhes como desenvolver as habilidades necessárias para interromper os pensamentos negativos e começar a pensar e se comportar de maneiras mais positivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Kiddie Computerized Adaptive Testing Self Report (K-CAT-S)
Prazo: O período de avaliação do K-CAT-S é: linha de base (no início da intervenção, que é 1, 2 ou 3 semanas após o rastreio inicial); conclusão (1-3 semanas após a linha de base); e acompanhamento aos 3 meses
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O K-CAT-S é um teste adaptativo computorizado para avaliação de condições do DSM 5 em jovens.
O teste adaptativo permite que a avaliação seja realizada em menos de 10 minutos com elevada validade comparada com entrevistas de diagnóstico. Pontuações elevadas indicam maior psicopatologia. Para cada um dos seis domínios, a pontuação mínima é 0, uma pontuação entre 45-64 é moderada, uma pontuação superior a 65 é grave, e a pontuação máxima é 100. Para este resultado primário, foi utilizado o K-CAT Total, somando as pontuações de todos os seis domínios para um intervalo de 0-600. A alteração no nível numérico destes sintomas será o resultado primário do teste da eficácia preliminar da intervenção COPE2Thrive. |
O período de avaliação do K-CAT-S é: linha de base (no início da intervenção, que é 1, 2 ou 3 semanas após o rastreio inicial); conclusão (1-3 semanas após a linha de base); e acompanhamento aos 3 meses
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Escala de Classificação do Comprometimento Funcional de Weiss - Auto-relatado (WFIRS-S)
Prazo: O período de avaliação do WFIRS-S é: baseline (no início da intervenção, que é 1, 2 ou 3 semanas após o rastreio inicial); conclusão (1-3 semanas após o baseline); e follow-up aos 3 meses
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A Escala de Incapacidade Funcional Weiss Auto-Relatada (WFIRS-S) é uma avaliação da perceção do aluno sobre como os problemas emocionais e comportamentais impactaram a incapacidade funcional no último mês, em seis domínios incluindo família, escola, competências para a vida, autoconceito da criança, atividades sociais e atividades de risco.
Pontuações médias mais elevadas indicam maior incapacidade funcional.
A pontuação média mínima é 0, a pontuação média máxima é 3, e o ponto de corte da população ROC é 0,65.
Uma pontuação de mudança média de 0,25 é a diferença clinicamente importante mínima.
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O período de avaliação do WFIRS-S é: baseline (no início da intervenção, que é 1, 2 ou 3 semanas após o rastreio inicial); conclusão (1-3 semanas após o baseline); e follow-up aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Computorizado Adaptativo para Crianças - Relatório dos Pais (K-CAT-P)
Prazo: Avaliação única na Linha de Base
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Administrámos uma avaliação única do Kiddie Computerized Adaptive Testing (K-CAT-P) aos pais dos participantes no início do estudo para obter um relato colateral dos sintomas dos jovens.
As métricas de pontuação deste teste são idênticas às do Kiddie Computerized Adaptive Testing Student Report (K-CAT-S).
O rastreio do Kiddie Computerized Adaptive Testing Parent Report (K-CAT-P) fornece uma pontuação numérica combinada para cada módulo com base em comparações quantitativas validadas.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de sintomas.
A pontuação mínima para qualquer módulo é 0, uma pontuação numérica entre 45-64 para qualquer módulo é considerada moderada, uma pontuação numérica de 65 ou superior para qualquer módulo é considerada grave, e a pontuação máxima para qualquer módulo é 100.
São reportadas pontuações para cada um dos seis módulos.
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Avaliação única na Linha de Base
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Escala de Avaliação de Incapacidade Funcional de Weiss - Relatório dos Pais (WFIRS-P)
Prazo: Avaliação única na linha de base
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Administrámos uma avaliação única da Escala de Deficiência Funcional de Weiss – Relatório dos Pais (WFIRS-P) aos pais dos participantes na linha de base para obter dados colaterais dos pais.
A Escala de Deficiência Funcional de Weiss – Relatório dos Pais (WFIRS-P) é uma avaliação da perceção dos pais sobre a deficiência funcional da criança no último mês, abrangendo seis domínios, incluindo família, aprendizagem e comportamento escolar, competências de vida, autoconceito da criança, atividades sociais e atividades de risco.
Pontuações médias mais altas indicam maior deficiência funcional.
A pontuação média mínima é 0, a pontuação média máxima é 3, e o ponto de corte populacional da ROC é 0,65.
Uma alteração média de 0,25 é a diferença clinicamente importante mínima.
São relatadas pontuações para cada um dos seis domínios.
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Avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benjamin Cook, PhD, Health Equity Research Lab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ALACRITY eSToRY R34 #1
- P50MH126283 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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