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인공호흡을 받는 복부 수술 환자에서 바소프레신 ​​주입에 대한 심박출량 반응 (CORVaso)

2022년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

기계적 환기를 받는 복부 수술 환자에서 바소프레신 ​​주입에 대한 심박출량 반응: 임상 약력학 연구

이 연구에서 연구자들은 바소프레신에 의해 유도된 혈역학적 변화와 Guyton이 제안한 접근법에 따라 심폐 상호 작용을 통해 측정된 심박출량, 평균 체압 및 정맥 반환 저항에 미치는 영향을 주요 복부 수술을 받는 환자에서 탐색할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

혈역학적 안정성을 유지하는 것은 ICU 또는 수술실에서 마취 전문의 또는 집중 전문의의 주요 목표 중 하나입니다. 이는 수술 전후 기간 또는 ICU 체류 기간 동안 만족스러운 전신 관류를 보장하기 위해 심박출량을 최적화하는 것으로 구성됩니다. 산소 부채(산소 소비와 수송 사이의 불일치) 및/또는 조직 저관류의 발생은 장기 부전 발생의 주요 요인입니다. 최근 몇 년 동안 개별화된 혈역학 최적화(심박출량 및 장기 관류압)가 수술 후 및 ICU 이환율 및 사망률의 위험을 감소시킨다는 수많은 연구 결과가 있습니다.

심박출량과 박출량의 모니터링은 용적 확장, 승압제 또는 수축촉진제의 사용 여부에 관계없이 이러한 최적화에 사용할 치료법을 결정하는 데 중요하고 필수적인 도움이 됩니다.

지금까지 여러 혈압상승 요법이 이용 가능했습니다. 노르에피네프린은 현재 혈관마비 쇼크 상태의 치료에 참고가 될 뿐만 아니라 대수술 중이나 허약한 환자의 수술실에서도 사용됩니다. 다른 분자는 현재 이용 가능하며 각 의사의 습관에 따라 이질적인 방식으로 사용되며 때로는 규제 규칙을 벗어나 문제의 병리학에 관한 국제 권장 사항을 따르지 않습니다: 아드레날린, 도파민, 페닐에프린, 테리프레신...

바소프레신(D-아르기닌-D-바소프레신)은 시상하부(9개의 아미노산으로 구성된 펩타이드)에 의해 합성되는 내인성 호르몬으로, V2 수용체를 통해 항이뇨 신장 작용을 하지만 V1a 수용체를 통해 혈관 수축 활성도 있습니다. 혈관벽의 평활근. 또한 부신 수질에 의한 카테콜아민 분비 자극에도 관여합니다. 바소프레신은 "아르기프레신"이라는 이름으로 상업적으로 입수 가능합니다. 이것은 현재 불응성 패혈성 쇼크에서 만족스러운 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 노르에피네프린과 같은 다른 승압제에 대한 보조제로 표시됩니다.

그러나 심박출량에 대한 영향을 포함하여 혈관수축 및 혈역학적 효과는 지금까지 연구된 바 없으며 조사관의 지식까지 있습니다. 특히, 이 분자가 좌심장 기능 및 그에 따른 심박출량에 미치는 영향의 근본적인 결정 요인인 평균 체압 및 정맥 복귀 저항에 미치는 영향을 보여주는 연구는 없습니다.

이 연구에서 연구자들은 Guyton이 제안한 접근 방식에 따라 바소프레신에 의해 유도된 혈역학적 변화와 심박출량, 평균 체압 및 심폐 상호 작용을 통해 측정된 정맥 반환 저항에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 전신 마취 하에 대대적인 복부 수술을 계획 중
  • 기계환기 중
  • 경폐 열희석 심박출량 측정을 허용하는 중앙 정맥 및 동맥 라인의 존재
  • 사회 보험에 대한 환자의 동의

제외 기준:

  • 참여 동의하지 않음
  • 심장마비, 동맥병증 또는 동맥류의 병력
  • 심박출량 측정을 위한 경폐 열희석 사용에 대한 금기:
  • 응고 병증
  • 심장 부정맥
  • 심박 조율기 또는 제세동기의 존재
  • 중증 판막병증
  • 급성호흡곤란증후군 환자(베를린 기준에 따름)
  • 동맥성 고혈압 병력(치료 여부)
  • 발작, 만성 두통, 천식 또는 심부전의 병력
  • 좌심실 박출률(LVEF) < 45% 또는 우심실 기능 장애
  • 폐엽 절제술 또는 수술의 병력
  • 제한성 또는 폐쇄성 폐질환의 병력
  • 체질량 지수(BMI) < 15 또는 > 40kg/m²
  • 임신
  • 바소프레신에 대한 알려진 알레르기
  • 정의의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 바소프레신 ​​주입
전신 마취 후 평균 동맥압을 20mmHg 향상시키기 위해 바소프레신을 지속적으로 주입합니다.
바소프레신 ​​주입이 시작되면 환자의 자세는 무작위로 결정됩니다: Trendelenburg(-30°), Anti Trendelenburg(+30°) 및 누운 자세(0°).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량의 다른 수준에서 바소프레신 ​​주입 후 심박출량의 변화
기간: 위치 변경 후 15분
열희석 방법을 사용하여 환자의 자세(Trendelenburg, anti-Trendelenburg 및 바로 누운 자세)를 변경하여 얻은 심박출량의 다양한 수준에서 심박출량을 측정하고 기록합니다.
위치 변경 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 수준의 심장 예압에서 바소프레신 ​​주입 후 평균 전신 충전압 및 정맥 환류의 변화
기간: 위치 변경 후 15분
평균 전신 충전압은 환자의 자세(Trendelenburg, anti-Trendelenburg 및 앙와위 자세)를 변경하여 Guyton이 설명한 심폐 상호 작용을 사용하여 정맥 복귀 곡선을 플로팅하여 결정됩니다.
위치 변경 후 15분
다양한 수준의 심장 예하중에서 바소프레신 ​​주입 후 중심정맥압의 변화
기간: 위치 변경 후 15분
중심정맥 카테터를 사용하여 중심정맥압을 측정합니다.
위치 변경 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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